이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료에 대한 분자 특성화 접근법의 타당성 (FOrMAT)

2014년 4월 16일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

FOrMAT - 치료에 대한 분자 특성화 접근법의 타당성

이 연구는 분자 특성에 의한 향후 치료 계층화를 가능하게 하기 위해 실시간으로 국소 진행성/전이성 위장암의 시퀀싱 가능성을 평가할 것입니다. 유전자 패널의 표적 차세대 시퀀싱은 종양 표본에서 수행되며 결과는 환자가 표적 치료에 잠재적으로 적합한지 확인하기 위해 시퀀싱 종양 위원회에서 논의될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London and Surrey, 영국, SM 25PT
        • 모병
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Naureen Starling, BSc, MBBS, MRCP
        • 부수사관:
          • Dr. Sing Yu Moorcraft, MB BCh, MRCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소 진행성 또는 전이성 위장암(위식도암, 췌장암, 담도암 및 결장직장암 포함)

설명

포함 기준:

  1. 국소 진행성 또는 전이성 위장암(식도암, 식도위접합부암, 위암, 췌장암, 담도암 및 결장직장암 포함).
  2. 악성 진단의 조직학적 또는 세포학적 확인.

  3. 환자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.

    1. 국소 진행성/전이성 질환에 대해 최소 한 라인의 치료를 받았거나
    2. 국소 진행성/전이성 질환에 대한 1차 치료를 곧 시작하거나 현재 진행 중
  4. 18세 이상 .
  5. 성능 상태가 2 이하입니다.
  6. 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

  7. 환자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.

    1. 1차 종양 또는 전이에서 사용 가능한 종양 표본(FFPE 또는 신선한 냉동)을 준비합니다. 전이성 샘플은 뼈를 제외한 모든 부위에서 채취할 수 있습니다. 또는
    2. 생검으로 교정할 수 있는 질병 부위를 가짐

제외 기준:

  • 이 연구에 대한 특정 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
종양 표본의 표적 유전자 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
현재 실행 가능한 분자 변형이 유전자 염기서열 분석에 의해 감지된 환자의 비율입니다.
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 검증된 표준 기술과 비교하여 유전자 시퀀싱에서 얻은 결과의 일치.
기간: 18개월
18개월
유전자 시퀀싱이 성공적으로 수행된 환자의 비율입니다.
기간: 18개월
18개월
유전자 시퀀싱의 결과로 표적 치료를 받은 현재 실행 가능한 유전자 변이가 있는 환자의 비율.
기간: 18개월
유전자 시퀀싱 결과가 환자의 치료에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해
18개월
유전자 염기서열 분석이 임상 실습에 실질적으로 통합될 수 있는지 확인하기 위해 유전자 염기서열 분석 결과를 얻는 데 필요한 시간 평가.
기간: 18개월
임상적으로 의미 있는 시간 내에 유전자 염기서열 분석 결과를 얻을 수 있는지 여부를 평가하기 위해
18개월
시험에 참여하기로 결정한 스크리닝된 환자의 비율과 참여 또는 참여하지 않기로 결정한 이유.
기간: 18개월
18개월
코어 생검 대 개별 환자의 미세 바늘 흡인 표본에서 얻은 결과의 일치.
기간: 18개월
18개월
표적 가능한 유전자 변이가 있는 환자 1명을 식별하기 위해 시험에 등록하는 데 필요한 수와 표적 약제로 환자 1명을 치료하기 위해 시험에 등록하는 데 필요한 수입니다.
기간: 18개월
18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 염기서열 분석 결과 표적 치료를 받은 환자의 반응률.
기간: 18개월
18개월
표적 치료를 받은 환자의 전체 생존율.
기간: 18개월
18개월
질병 진행 시 분자 마커의 변화 또는 이전 표본의 반응에 대한 평가.
기간: 18개월
한 쌍의 표본을 가진 환자의 종양 이질성을 조사하기 위해
18개월
위장관 종양의 마이크로RNA 발현 프로필에 대한 설명
기간: 18개월
18개월
이전 검체와 비교하여 진행 또는 반응 시 순환 종양 DNA의 변화 평가
기간: 18개월
18개월
유전자 염기서열 분석 결과 표적 치료를 받은 환자의 반응 기간.
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Marsden NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Naureen Starling, BSc, MBBS, MRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCR 3994

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행된 위장관 암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다