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VENUS: SeptiCyte를 이용한 패혈증 유전자 발현 (VENUS)

2018년 8월 16일 업데이트: Immunexpress

VENUS: SeptiCyte®를 사용한 패혈증 유전자 발현 검증

연구자들은 중환자실(ICU)에 입원한 후 처음 24시간 이내에 중환자를 대상으로 비감염/전신 염증 반응 증후군과 비교하여 감염/패혈증의 존재를 결정하기 위한 새로운 테스트를 평가하려고 합니다. 7일 입원. 이 연구의 주요 목적은 1) 의사의 인상 및 2) 기존 임상 매개변수와 비교하여 이 모집단에서 SeptiCyte® Lab을 검증하는 것입니다. 조사관은 또한 관련된 새로운 혈액 검사인 SeptID®가 배양 및 기타 실험실 검사와 비교하여 다양한 유형의 감염을 식별하는 방법을 평가하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

379

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Northwell Health
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84157-7000
        • Intermountain Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중환자

설명

포함 기준:

  1. 중환자실 입소일 기준 만 18~89세

  2. 다음 중 둘 이상의 존재로 정의되는 SIRS 존재:

    • 온도 > 38°C 또는 < 36°C
    • 심박수 > 90비트/분
    • 빈호흡 > 20/분 또는 PaCO2 < 32mmHg
    • 백혈구 수 > 12 000/mm3 또는 < 4 000/mm3 또는 > 10% 미성숙 호중구(밴드)

제외 기준:

  1. 동의하지 않음
  2. 중환자실 입소일 기준 18세 미만 또는 89세 이상
  3. ICU에 입원하지 않음
  4. 임상 배양 또는 혈청학을 얻지 못함
  5. 피험자는 ≥ 24시간 동안 연구 병원(또는 이송 시설)에 입원했습니다.
  6. ICU에서 예상되는 기간이 24시간 미만인 선택적 심장 수술 환자.
  7. 중환자실 입실 전 24시간 이상 비예방적 항생제를 복용 중인 환자
  8. 시험 등록과 샘플 채취 시간 사이에 >24시간 지연
  9. 민족/인종 카테고리 등록이 완료되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자 패혈증 의심

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SeptiCyte® Lab 점수
기간: 피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SeptiCyte® Lab 점수와 백혈구 증가증, 반혈증 및 프로칼시토닌 비교
기간: 피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
SeptID® 결과
기간: 피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
피험자는 입원 기간 동안 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Immunexpress

협력자

Johns Hopkins University
Northwell Health
Rush University Medical Center
Intermountain Health Care, Inc.
Loyola University
Grady Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Russell R. Miller, MD, MPH, Intermountain Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VENUS-1024931

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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