Submassive Pulmonary Embolism에서 Thrombgolytic와 Anticoagulation 요법의 비교 (CONTACT-SPE)
2018년 3월 15일 업데이트: University Hospital Ostrava
폐고혈압, 우심부전 및 환자의 기능적 능력과 관련하여 준하성 폐색전증에서 혈전용해제와 항응고제 요법의 비교
현재 폐색전증의 중등도 위험 치료에 대한 명확한 지침은 없습니다.
이 연구의 목적은 폐색전증 지침에 명시된 바와 같이 표준 요법에서 항응고 요법이 뒤따르는 표준 항응고 요법과 혈전 용해 요법의 두 가지 다른 치료 방식을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 위험 폐색전증의 표준 치료는 단독 항응고 요법으로 구성됩니다.
트로포닌 양성 및/또는 심초음파 소견, 즉 RV 혈전용해 요법에서 혈전이 있는 경우를 고려해야 합니다.
이 시험의 목적은 12개월 종료 시점을 감소/예측하는 능력에서 두 가지 치료 양식을 비교하는 것입니다: 폐고혈압, 우심실 부전, 운동 능력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opava, 체코, 746 01
- Silesian Hospital Opava
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Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유럽심장학회/ESC/지침에서 정의한 중등도 위험 폐색전증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 한숨 쉬고 싶지 않은 환자
- 혈전 용해의 절대 금기
- 의미 있는 심초음파 이미지를 얻을 수 없음¨
- 폐동맥 고혈압
- 알려진 우심실 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 액티라제
혈전용해 요법: 초기 혈전용해 요법(Actilyse)과 항응고제 요법(미분획/저분자량 헤파린)으로 치료받은 환자.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: UHF/LMWH
항응고 요법: 항응고 요법(미분획/저분자량 헤파린)만으로 치료받은 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 부전 및 폐 고혈압 및 심혈관 관련 사망의 임상 증상
기간: 12 개월
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연구의 주요 결과는 우심실 부전의 임상 증상을 따르는 것입니다(뉴욕 심장 협회/NYHA/분류에 따라 평가됨).
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12 개월
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폐 고혈압
기간: 12 개월
|
연구의 주요 결과는 폐고혈압(mmHg로 측정)을 따르는 것입니다.
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12 개월
|
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심혈관 관련 사망
기간: 12 개월
|
이 연구의 주요 결과는 12개월이라는 기간 내에 심혈관 관련 사망 수를 추적하는 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 부전 및 폐고혈압의 심초음파 소견.
기간: 12 개월
|
연구의 이차 결과 측정은 우심실 부전(TdiSm)의 심초음파 징후를 따르는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radovan Stancik, MD, Department of Cardiology, University Hospital Ostrava
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNO-KVO-3
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