Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombgolyyttisen ja antikoagulaatiohoidon vertailu submassiivisessa keuhkoemboliassa (CONTACT-SPE)

torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Trombgolyyttisen ja antikoagulaatiohoidon vertailu submassiivisessa keuhkoemboliassa keuhkoverenpainetaudin, oikeanpuoleisen sydämen vajaatoiminnan ja potilaan toimintakyvyn yhteydessä

Tällä hetkellä ei ole selkeitä ohjeita kohtalaisen keuhkoembolian riskin hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista hoitomuotoa - standardi antikoagulaatio vs. trombolyyttinen hoito, jota seuraa antikoagulaatio standardiohjelmassa keuhkoemboliaohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtalaisen riskin keuhkoembolian standardihoito on ainoa antikoagulaatiohoito. Troponiinipositiivisuuden ja/tai kaikukardiografisten löydösten, kuten trombien, kohdalla RV-trombolyyttihoidossa tulee harkita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta hoitomuotoa niiden kyvyssä vähentää/ennustaa 12 kuukauden päätepistettä: keuhkoverenpainetauti, oikean kammion vajaatoiminta, harjoituskyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Opava, Tšekki, 746 01
        • Silesian Hospital Opava
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalaisen riskin keuhkoembolia European Society of Cardiology /ESC/ -ohjeiden mukaisesti
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei halua huokaista tietoista suostumusta
  • trombolyysin ehdoton vasta-aihe
  • kyvyttömyys saada merkityksellisiä kaikukuvauksia¨
  • keuhkoverenpainetauti
  • tunnettu oikean kammion vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Actilyse
Trombolyyttinen hoito: Potilaat, joita hoidetaan aluksi trombolyyttisellä hoidolla (Actilyse) ja sen jälkeen antikoagulanttihoidolla (fraktioimaton/pienimolekyylipainoinen hepariini).
Lääke: Actilyse (trombolyyttinen hoito)
Muut nimet:
  • Actilyse
Lääke: Hepariini (normaali antikoagulaatiohoito)
Muut nimet:
  • fraktioimaton/pienimolekyylipainoinen hepariini
Active Comparator: UHF/LMWH
Antikoagulaatiohoito: Potilaat, joita hoidetaan vain antikoagulaatiohoidolla (fraktioimaton/pienimolekyylipainoinen hepariini).
Lääke: Hepariini (normaali antikoagulaatiohoito)
Muut nimet:
  • fraktioimaton/pienimolekyylipainoinen hepariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion vajaatoiminnan ja keuhkoverenpainetaudin kliiniset oireet ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on seurata oikean kammion vajaatoiminnan kliinisiä ilmentymiä (arvioitu New York Heart Associationin /NYHA/-luokituksen mukaan).
12 kuukautta
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen tulos on keuhkoverenpainetaudin seuranta (mitataan mmHg:ssä).
12 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät kuolemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on seurata sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien määrää 12 kuukauden aikavälillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion vajaatoiminnan ja keuhkoverenpainetaudin kaikukuvaukset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen toissijainen tulosmitta on oikean kammion vajaatoiminnan (TdiSm) kaikukardiografisten oireiden seuraaminen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Yhteistyökumppanit

Municipal Hospital Ostrava Fifejdy
Silesian Hospital Opava

Tutkijat

  • Päätutkija: Radovan Stancik, MD, Department of Cardiology, University Hospital Ostrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-KVO-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset Actilyse (trombolyyttinen hoito)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa