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수술 중 국소 마취 및 수술 후 통증 (Pain-1)

2014년 6월 23일 업데이트: Sophocles Lanitis, Hellenic Red Cross Hospital

외과 환자에서 국소 마취제를 사용한 수술 중 상처 침윤; 수술 후 통증과 진통제 요구에 대한 지연 효과가 있습니까? 무작위 대조 시험.

배경: 국소마취제를 이용한 수술 중 상처 침윤이 일반적으로 사용된다. 명백한 즉각적인 조치 외에도 통증 수용체의 가능한 하향 조절이 더 긴 효과를 초래할 수 있다는 것이 뒷받침되었습니다. 우리의 목표는 국소 마취제와 위약의 사용을 비교하여 실제로 후기에 유익한 효과가 있는지 평가하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 일반 수술 환자 400명을 대상으로 2개 그룹으로 무작위 배정된 RCT를 실시합니다: 그룹 A=위약, 그룹 B=로피바카인 10% 상처 침윤. 연구 기간 동안 사용된 진통제의 종류와 양뿐만 아니라 1주 동안의 수술 전 및 수술 후 통증을 기록합니다.

가설: 국소마취로 수술 중 상처 침윤을 받은 환자는 수술 후 1주 동안 통증이 더 적고 진통제가 덜 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11526
        • "Korgialenio-Benakio", Hellenic Red Cross Athens General Hospital, Greece

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 상태의 환자(일반 수술)
  • 질문을 이해하고, 문서를 작성하고, 의사와 잘 소통할 수 있어야 합니다.
  • 전신마취 또는 국소마취 하에 최소 한 개의 외과적 절개를 하게 될 환자

제외 기준:

  • 잘 이해하지 못하는 환자
  • 수술 후 하루라도 삽관을 유지한 환자
  • 수술당일 퇴원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적 그룹(국소 마취제)
ropivacaine 10%로 수술 중 상처 침윤.
의약품: 로피바카인
절차: 국소 마취제로 상처 침윤
NO_INTERVENTION: 통제 (국소 마취 없음)
국소 마취제로 상처 침윤 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 강도
기간: 육일
통증의 강도는 다음을 사용하여 평가됩니다. 심리 측정 반응 척도인 시각적 아날로그 척도(VAS)와 환자는 두 끝점(통증 없음 및 최대 통증) 사이의 연속선을 따라 위치를 표시해야 합니다. 2) 환자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 숫자(0-10)를 표시하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전인 숫자 등급 척도(NRS). 두 테스트 모두 얻기 쉽고 신뢰할 수 있으며 유효하며 시간 경과에 따른 변화를 감지할 수 있습니다.
육일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 수술 후 진통제의 양과 질
기간: 육일
비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드. 매일 환자에게 필요한 진통제가 기록되고 그에 따라 분류됩니다.
육일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 필요한 진통제 유형
기간: 육일
특정 날짜에 더 많은 NSAIS 또는 더 많은 오피오이드가 필요한지 여부
육일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hellenic Red Cross Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10103

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