Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen paikallispuudutus ja postoperatiivinen kipu (Pain-1)

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Sophocles Lanitis, Hellenic Red Cross Hospital

Intraoperatiivinen haavan infiltraatio paikallispuudutuksella kirurgisissa potilaissa; Onko olemassa mitään myöhäistä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja analgesian vaatimuksiin? Satunnaistettu kontrollikoe.

Tausta: Leikkauksensisäistä haavainfiltraatiota paikallispuudutuksella käytetään yleisesti. Ilmeisen välittömän toiminnan lisäksi on tuettu, että mahdollinen kipureseptorien säätely voi johtaa pidempiin vaikutuksiin. Tavoitteenamme oli verrata paikallispuudutuksen käyttöä lumelääkkeeseen arvioidaksemme, onko todella myöhäistä hyötyä.

Materiaalit ja menetelmät: Suoritamme RCT:n, johon osallistuu 400 peräkkäistä yleiskirurgista potilasta, jotka on satunnaistettu kahteen ryhmään: ryhmä A = lumelääke, ryhmä B = haavainfiltraatio ropivakaiinilla 10 %. Kirjaamme 1. viikon leikkauksen edeltävän ja postoperatiivisen kivun sekä tutkimusjakson aikana käytetyn analgesian tyypin ja määrän.

Hypoteesi: potilaat, jotka saavat intraoperatiivisesti haavainfiltraatiota paikallispuudutuksella, kärsivät vähemmän kipua ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla ja tarvitsevat vähemmän kipulääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • "Korgialenio-Benakio", Hellenic Red Cross Athens General Hospital, Greece

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkausta vaativat sairaudet (yleinen leikkaus)
  • On kyettävä ymmärtämään kysymykset, täyttämään asiakirjoja, kommunikoimaan hyvin lääkäreiden kanssa
  • Potilaat, joille tehdään vähintään yksi kirurginen viilto yleis- tai aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voineet ymmärtää hyvin
  • potilailla, jotka pysyivät intuboituna jopa yhden leikkauksen jälkeisen päivän
  • Potilaat, jotka kotiutettiin leikkauspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventioryhmä (paikallinen anestesia)
intraoperatiivinen haavainfiltraatio ropivakaiinilla 10 %.
Lääke: Ropivakaiini
Menettely: Haavan infiltraatio paikallispuudutuksella
EI_INTERVENTIA: kontrolli (ei paikallispuudutusta)
ei haavaan tunkeutumista paikallispuudutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: kuusi päivää
kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä: Visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on psykometrinen vasteasteikko ja potilaan on osoitettava asema jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä (ei kipua ja maksimikipu) ja ( 2) numeerinen arviointiasteikko (NRS), joka on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa potilas ilmoittaa numeron (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Molemmat testit ovat helppoja saada, luotettavia, päteviä ja voivat havaita ajan mittaan tapahtuneet muutokset
kuusi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittavan postoperatiivisen analgesian määrä ja laatu
Aikaikkuna: kuusi päivää
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja opioidit. joka päivä potilaan tarvitsema analgesia kirjataan ja luokitellaan sen mukaisesti
kuusi päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeen tarvittava analgesia
Aikaikkuna: kuusi päivää
tarvittiinko enemmän NSAIS-lääkkeitä tai enemmän opioideja jonakin päivänä
kuusi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Red Cross Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa