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간내 담관암의 차세대 시퀀싱 (EtherBil)

2014년 7월 8일 업데이트: Giovanni Brandi, University of Bologna

간내 담관암(ICC)의 위험인자 계층화에 따른 차세대 염기서열분석

현재 연구의 목적은 이 악성 종양에 대해 잘 알려지거나 추정되는 위험 요인(예: 석면)에 노출된 환자에서 간내 담관암종(ICC)의 포괄적인 분자 특성을 수행하는 것입니다. 이러한 다양한 위험 요소.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록된 ICC 환자의 뚜렷한 위험 인자에 대한 노출은 수정된 ReNaM 설문지로 평가됩니다. ICC 조직 샘플의 분자 특성화는 RNAseq에 의해 수행될 것입니다. 간단히 말해서, 외과적 절제 후 조직 샘플은 즉시 RNAlater에 현탁됩니다. RNAseq 분석은 Illumina HiScanSQ 플랫폼에서 수행됩니다. RNAseq에 의해 확인된 모든 가능한 돌연변이는 Sanger 시퀀싱에 의해 확인됩니다. 추정되는 확인된 융합 전사체는 2개의 추정되는 융합 유전자의 엑손으로부터의 서열에 위치한 특정 프라이머 쌍을 사용하여 RT-PCR에 의해 확인될 것이다. 유전자 발현의 변이는 실시간 PCR에 의해 확인됩니다. Bioinformatic 분석은 CentOS5 Server를 사용하여 이루어집니다. 종양 조직에서 석면 섬유를 평가하기 위해 파라핀에 묻힌 샘플을 소각한 다음 주사 전자 현미경과 EDS 분광법으로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Policlinico S.Orsola- Malpighi, S.S.D. Oncologia Medica- Biasco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Brandi
        • 부수사관:
          • Simona Tavolari
        • 부수사관:
          • Maria Aurelia Barbera
        • 부수사관:
          • Jody Corbelli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICC 환자는 총 45명의 피험자에 대해 근치적 수술 대상자입니다. 등록된 각 환자에 대해 ICC 진단을 확인하기 위해 종양 조직 표본의 조직학적 검사가 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 절제된 ICC 진단이 확인된 환자;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 18세 이상의 환자(남성 또는 여성).

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 의학적 치료(화학 요법 또는 실험 표준) 또는 방사선 요법으로 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간내 담관암종
수정된 ReNaM 설문지를 기반으로 ICC에 대한 다양한 위험 요인에 대한 노출에 따라 계층화되고 수술을 받는 환자.
다른: 다양한 위험 요인 및 분자 평가에 대한 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 위험 요인에 노출된 ICC 환자의 분자 바이오마커 식별.
기간: 3 년
등록된 각 환자에 대해 ICC 조직 샘플의 분자 프로필은 수정된 ReNaM 설문지에 의해 수집된 기왕 데이터와 상관관계가 있습니다. 생물 정보 분석을 위해 수집된 데이터를 분석하여 일반 인구에서 예상되는 SNVs 분포에서 크게 벗어나는 신호를 식별한 다음 선택된 유전자 그룹에 대한 클러스터링의 존재를 분석합니다. 연구 그룹에서 유전자 발현을 평가하기 위해 양방향 무감독 계층적 클러스터링 분석이 실행될 것입니다(서로 다른 위험 인자에 노출된/비노출된). 연구 그룹에서 발현이 다른 유전자의 존재를 평가하기 위해 무작위 순열 테스트도 수행됩니다. 통계 분석은 R 소프트웨어(R Foundation 및 Statistical Computing용)를 사용하여 수행됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Brandi, University of Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/2014/U/Tess

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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