Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie nowej generacji w wewnątrzwątrobowym raku dróg żółciowych (EtherBil)

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Giovanni Brandi, University of Bologna

Sekwencjonowanie nowej generacji w wewnątrzwątrobowym raku dróg żółciowych (ICC) według stratyfikacji czynników ryzyka

Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie kompleksowej charakterystyki molekularnej wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych (ICC) u pacjentów narażonych na dobrze znane lub domniemane czynniki ryzyka (takie jak azbest) dla tego nowotworu, w celu zidentyfikowania możliwych „sygnatur molekularnych” związanych z tak różne czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narażenie na różne czynniki ryzyka włączonych pacjentów ICC zostanie ocenione za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ReNaM. Charakterystyka molekularna próbek tkanek ICC zostanie przeprowadzona za pomocą RNAseq. W skrócie, po chirurgicznej resekcji próbki tkanek zostaną natychmiast zawieszone w RNAlater. Analiza RNAseq zostanie przeprowadzona na platformie Illumina HiScanSQ. Wszelkie możliwe mutacje zidentyfikowane przez RNAseq zostaną potwierdzone przez sekwencjonowanie Sangera. Domniemane zidentyfikowane transkrypty fuzyjne zostaną potwierdzone metodą RT-PCR, przy użyciu specyficznych par starterów zlokalizowanych na sekwencjach eksonów dwóch przypuszczalnych genów fuzyjnych. Zmiany w ekspresji genów zostaną potwierdzone przez PCR w czasie rzeczywistym. Analiza bioinformatyczna zostanie wykonana przy użyciu CentOS5 Server. W celu oceny włókien azbestu w tkankach nowotworowych próbki zatopione w parafinie zostaną spalone, a następnie poddane analizie w skaningowym mikroskopie elektronowym i spektroskopii EDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico S.Orsola- Malpighi, S.S.D. Oncologia Medica- Biasco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Brandi
        • Pod-śledczy:
          • Simona Tavolari
        • Pod-śledczy:
          • Maria Aurelia Barbera
        • Pod-śledczy:
          • Jody Corbelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ICC kandydaci do operacji z zamiarem wyleczenia, w sumie 45 pacjentów. Dla każdego zakwalifikowanego pacjenta zostanie przeprowadzone badanie histologiczne próbki tkanki nowotworowej w celu potwierdzenia rozpoznania ICC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem usuniętego ICC;
  • pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę;
  • pacjentów (mężczyzn lub kobiet) w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy byli leczeni jakimkolwiek leczeniem medycznym (chemioterapia lub standard eksperymentalny) lub radioterapią w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych
Pacjenci kwalifikowani do operacji i stratyfikowani według ekspozycji na różne czynniki ryzyka ICC na podstawie zmodyfikowanego kwestionariusza ReNaM.
Inny: narażenie na różne czynniki ryzyka i ocena molekularna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów molekularnych u pacjentów z ICC narażonych na różne czynniki ryzyka.
Ramy czasowe: 3 lata
Dla każdego zakwalifikowanego pacjenta profil molekularny próbek tkanek ICC zostanie skorelowany z danymi anamnestycznymi zebranymi za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ReNaM. W przypadku analizy bioinformatycznej zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania sygnałów, które znacznie odbiegają od oczekiwanego rozkładu SNV w populacji ogólnej, a następnie przeanalizowana zostanie obecność skupień dla wybranej grupy genów. Zostanie przeprowadzona dwukierunkowa nienadzorowana hierarchiczna analiza skupień w celu oceny ekspresji genów w badanych grupach (narażonych/nienarażonych na różne czynniki ryzyka). Przeprowadzony zostanie również test permutacji losowych w celu oceny obecności genów, których ekspresja jest różna w badanych grupach. Analizy statystyczne będą prowadzone przy użyciu oprogramowania R (R Foundation i for Statistical Computing).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Brandi, University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/2014/U/Tess

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj