이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Effects of Dexmedetomidine Sedation on Delirium and Haemodynamic in Mechanical Ventilated Elderly Patients

2014년 8월 24일 업데이트: Shuaiya, Fuling Central Hospital of Chongqing City

Effects of Dexmedetomidine Sedation on Delirium and Haemodynamic in Mechanical Ventilated Elderly Patients -a Single Center,Randomized and Controlled Trial

This study was designed to observe the effects of dexmedetomidine on delirium and haemodynamic in mechanical ventilated elderly patients,and to evaluate the safety of dexmedetomidine.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Intensive care unit patients who need mechanical ventilation
  • Anticipate duration of mechanical ventilation longer than 24 hours,and shorter than 96 hours prior to giving investigational products
  • Acute physiology and chronic health evaluation II score more than 10
  • Aged between 60 to 80 years old
  • Weight between plus or minus 20% of the standard weight. Male: (height cm - 80) × 70% = standard weight Female: (height cm - 70) × 60% = standard weight

Exclusion Criteria:

  • Trauma and burn patients
  • Any kind of dialysis
  • Suspected or confirmed difficult airway
  • Use of neuromuscular blocking drugs(Except using for intubation )
  • Neuromuscular disease
  • Epidural or subarachnoid anesthesia
  • Plan to give general anesthesia before 24 hours drugs intervention or after giving investigational drugs
  • Serious central nervous system disease
  • Mental disability or mental disease
  • Acute hepatitis and serious liver disease(Child-Pugh C)
  • Unstable angina and acute myocardium infarction
  • Left ventricular ejection volume less than 30%,heart rate less than 50 beats per minute
  • II and III degree atrioventricular block
  • Systolic pressure less than 90 mmHg after giving vasopressors twice before beginning of this study
  • Consciousness disturbance patients whose blood pressure less than 70mmHg and blood lactate more than 4.0mmol/L
  • Suspected or confirmed long term use of narcotic analgesics
  • Subjects who are breastfeeding or pregnant
  • Allergic to investigational products or with other contraindication
  • Participated in other study within 30 days

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group dexmedetomidine ,dexmedetomidine
Continuous pump infusion dexmedetomidine with loading dose of 0.4μg.kg-1 for 10 minutes ,then followed by maintenance dose of 0.2~0.7µg.kg-1 to maintain Sedation-Agitation Scale between 3 and 4.
Loading dose:0.4μg.kg-1 Maintenance dose :0.2~0.7µg.kg-1 Sedation-Agitation Scale: maintain between 3 and 4.
활성 비교기: Group midazolam,midazolam,fentanyl
Quickly inject midazolam and fentanyl with loading dose of 0.1mg.kg-1 and 1 μg.kg-1 separately until attaining Sedation-Agitation Scale between 3 and 4,then followed by maintenance dose of 0.05~0.1mg.kg-1.h-1 and fentanyl 0.5~1μg.kg-1.h-1 separately.
Loading dose of midazolam:0.1mg.kg-1 . Maintenance dose of midazolam :0.05~0.1mg.kg-1.h-1 . Sedation-Agitation Scale: maintain between 3 and 4
Loading dose of fentanyl:1 μg.kg-1 . Maintenance dose of fentanyl: 0.5~1μg.kg-1.h-1 . Sedation-Agitation Scale: maintain between 3 and 4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in blood pressure within 48 hours after drug intervention
기간: Within 48 hours after drug intervention
Within 48 hours after drug intervention
Number of Participants with blood pressure decrease more than 20% of the baseline value or systolic pressure less than 100 mmHg
기간: within 48 hours afer drug intervention
within 48 hours afer drug intervention
The number of cases who develop delirium
기간: Within 48 hours after drug intervention
Within 48 hours after drug intervention

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in heart rate
기간: Within 48 hours after drug intervention
Within 48 hours after drug intervention
Changes in respiratory rate
기간: Within 48 hours after drug intervention
Within 48 hours after drug intervention
Changes in central venous pressure
기간: Within 48 hours after drug intervention
Within 48 hours after drug intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Dexmedetomidine에 대한 임상 시험

3
구독하다