Actilyse 바이알의 시판 후 감시를 위한 프로토콜

포함 기준:

• 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단된 모든 인/아웃 환자

제외 기준:

1. Actilyse는 다음과 같은 고위험 환자에게 투여해서는 안됩니다.

   • 현재 또는 지난 6개월 이내에 상당한 출혈 장애, 알려진 출혈성 체질
   • 경구용 항응고제를 투여받는 환자, 예. 와파린 나트륨(INR > 1.3)
   • 명백한 출혈 또는 최근의 심각하거나 위험한 출혈
   • 지주막하 출혈을 포함한 두개내 출혈의 병력 또는 증거 또는 의심
   • 중추 신경계 손상의 병력(즉, 종양, 동맥류, 두개내 또는 척추 수술)
   • 출혈성 망막병증(예: 당뇨병에서 시력 장애는 출혈성 망막병증을 나타낼 수 있음) 또는 기타 출혈성 안과 질환
   • 장기간 또는 외상성 심폐소생술(> 2분), 산과 분만, 지난 10일 이내, 최근 비압축성 혈관 천자(예: 쇄골하 또는 경정맥 천자)
   • 조절되지 않는 심한 동맥성 고혈압
   • 세균성 심내막염 또는 심낭염
   • 급성 췌장염
   • 지난 3개월 이내에 기록된 궤양성 위장 질환, 식도 정맥류, 동맥-동맥류 또는 동맥/정맥 기형
   • 출혈 위험이 증가한 신생물
   • 간부전, 간경화, 문맥 고혈압(식도 정맥류) 및 활동성 간염을 포함한 중증의 간 기능 장애
   • 활성 물질 alteplase 또는 부형제에 과민
2. 급성 심근 경색 및 급성 폐색전증의 경우 뇌졸중 병력이 있으면 금기입니다.

3. 급성허혈성뇌졸중 환자에게 이 약을 투여하는 경우 다음 사항을 금기한다.

   • 허혈 발작의 증상이 주입 시작 3시간 이상 전에 시작되었거나 증상 발현 시간을 알 수 없는 경우,
   • 주입 시작 전에 급속히 호전되거나 경미했던 급성 허혈성 뇌졸중의 증상
   • 임상적으로 및/또는 적절한 영상 기술에 의해 평가된 중증 뇌졸중,
   • 뇌졸중 발병 시 발작
   • CT 스캔에서 두개내 출혈(ICH)의 증거
   • CT 스캔이 정상인 경우에도 지주막하 출혈을 암시하는 증상
   • 내원 시 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)이 상승된 상태에서 뇌졸중 발병 전 48시간 이내에 헤파린 투여
   • 이전 뇌졸중과 진성 당뇨병의 조합
   • 지난 3개월 이내에 이전의 뇌졸중 또는 두부 외상
   • 100,000/mm3 미만의 혈소판 수
   • 수축기 혈압>185mmHg 또는 이완기 혈압>110mmHg 또는 이러한 한계까지 혈압을 낮추기 위해서는 적극적인 관리(IV 약물)가 필요합니다.
   • 혈당<50mg/dl 또는 >400mg/dl
4. 18세 이하 또는 80세 이하의 급성 뇌졸중 환자