신생혈관 AMD의 합병증인 황반하출혈의 치료를 위한 유리체강내 tPA와 C3F8 (TAPAS)

연령 관련 황반 변성(AMD)은 전 세계적으로 실명의 가장 흔한 원인입니다. 나이가 들수록 유병률이 증가하여 60세 미만에서는 비교적 드물고 80세 이상에서 최고 발생률에 도달합니다. AMD는 주로 세부 사항을 볼 수 있는 능력을 담당하는 중앙 시력에 영향을 미치며 이 질병은 일반 인쇄물을 읽고, 얼굴을 인식하고, 운전하고, TV를 시청하는 능력을 빠르게 파괴합니다. 따라서 삶의 질에 지대한 영향을 미칠 수 있습니다.

AMD에는 두 가지 주요 형태가 있습니다. 시력을 담당하는 세포의 느린 변성이 있어 점진적인 시력 상실을 초래하는 건성 형태; 및 습성 형태(신생혈관)는 비정상적인 혈관(맥락막 혈관신생)이 카메라 필름처럼 빛 감지를 담당하는 눈의 일부인 망막 아래에서 성장할 때 발생합니다. 이 새로운 혈관은 벽이 약하여 체액 누출(부종)과 때때로 상당한 양의 출혈(황반하 출혈 - SMH)을 초래합니다. 이는 빠르게 중앙 시각적 왜곡과 흐릿함을 유발합니다. 건식 형태가 더 일반적이지만 습식 형태는 더 일반적으로 심각한 중앙 시력 상실을 초래하고 궁극적으로 맹검 등록이 필요한 대부분의 경우에 대한 책임이 있습니다.

현재 습성 AMD에 대한 최선의 치료법('골드 스탠다드')은 시각 증상의 원인이 되는 비정상적인 혈관을 축소하고 파괴하는 것을 목표로 하는 약물 ranibizumab(Lucentis®)입니다. 여러 시험에서 ranibizumab은 습성 AMD 환자의 시력을 개선하는 것으로 나타났습니다.

습성 AMD 환자가 SMH를 발병하는 것은 드문 일이 아니며, SMH가 발생하면 환자의 시각적 예후를 상당히 감소시킵니다. SMH는 망막 기능에 많은 독성 결과를 초래하는 것으로 생각됩니다.

이 연구는 두 가지 약물의 사용을 조사합니다: 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA), 뇌졸중 치료에 사용되는 '응고 버스터' 약물로 중앙 망막(황반) 위의 혈전을 용해하도록 고안되었습니다. 과불화프로판(C3F8), 망막 수술에 일반적으로 사용되는 가스로 황반에서 혈전을 이동시키도록 고안되었습니다.

이 연구는 SMH 및 습성 AMD가 있는 55명을 모집 대상으로 하는 무작위 이중 마스크 임상 시험입니다. 참가자는 네 그룹 중 하나에 할당됩니다. 상기 약물 중 어느 것도 투여하지 않은 대조군; tPA만 받는 한 그룹; C3F8만을 받는 한 그룹; 그리고 둘 다 받는 한 그룹. 모든 환자는 근본적인 습성 AMD에 대해 ranibizumab의 '골드 스탠다드' 치료를 받게 됩니다. 우리는 tPA 및/또는 C3F8이 유리한 안전성 프로필과 함께 표준 치료보다 우수한 시각적 결과를 생성하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 황반 사진의 컴퓨터 분석을 사용하여 혈전 및 흉터의 크기를 측정합니다.