기술의 힘 활용: 산후 흡연을 위한 MOMBA
2020년 5월 8일 업데이트: Yale University
SCH: INT: 기술의 힘 활용: 산후 흡연을 위한 MOMBA
스마트폰 플랫폼을 통해 산후 여성의 금연에 대한 금전적 인센티브를 원격으로 전달할 수 있으므로 참가자가 전통적인 긴급 관리를 받기 위해 사무실에 올 필요성을 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 15개월간의 파일럿 연구를 통해 새로운 스마트폰 기반 시스템인 Momba Smoking을 개발하여 산후 흡연자를 위한 추가 재발 방지 실험에 사용할 수 있습니다.
- 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 Momba Smoking 스마트폰 기반 시스템의 후속적이고 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 설계하는 데 필요한 잠재적 타당성, 수용 가능성 및 방법론적 매개변수를 결정합니다.
- 차세대 과학자의 교육을 통해 임상에서 지역 사회 환경으로 금연 중재를 번역하는 기술 사용에 대한 발견과 이해를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 영어로 말하다
- 임신 2기 또는 3기
- 임신 3기에 흡연
- 복잡한 일반 의학적 또는 정신과적 상태(마리화나 사용 포함)가 없습니다.
제외 기준:
- 다른 금연 약물 복용
- 향후 15개월 내에 New Haven에서 이사할 계획
- 적극적으로 자살하거나 정신병적이거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MoMba 비상 사태 관리
이 연구는 스마트폰 애플리케이션의 수용 가능성을 연구하고, 애플리케이션의 작동 및 기능을 연구하고, 산후 여성에게 금연을 위한 원격 비상 관리를 제공하기 위해 웹 기반 MoMba Live Long 애플리케이션 및 Sensodrone™ 일산화탄소 센서에 대한 액세스를 제공할 것입니다.
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MoMba Live Long 애플리케이션 및 원격으로 비상 관리를 제공하는 Sensordrone™ 일산화탄소 센서
전기화학 CO 가스 센서를 사용하여 환경 CO를 측정하는 Sensorcon Inc.(Sensordrone, 부품 번호 SDRONEG1)에서 제작한 맞춤형 호흡 CO 측정기.
Sensordrone은 1ppm의 분해능으로 10% 이내의 정확도를 제공합니다.
Sensordrone은 Bluetooth를 통해 MoMba Live Long 애플리케이션과 페어링됩니다.
MoMba Live Long 앱은 참가자가 호흡 테스트를 완료하고 흡연 상태 결과를 볼 수 있는 Sensordrone용 인터페이스를 제공합니다.
이 앱은 참가자가 시험을 치르는 동안 숨을 내쉬는지 확인하기 위해 오디오를 녹음할 뿐만 아니라 전면 카메라를 사용하여 사진을 녹음하여 사용자가 올바르게 시험을 치르고 있는지 확인합니다.
이 앱은 또한 앱 사용자가 서로 상호 작용하고 종료 프로세스 동안 지원을 제공할 수 있는 이전 시스템을 기반으로 사회적 상호 작용을 위한 플랫폼을 제공했습니다.
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활성 비교기: 사무실 비상 사태 관리
산후 여성의 금연을 위해 사무실에서 직접 재정적 인센티브를 제공하는 전통적인 비상 관리
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전기화학 CO 가스 센서를 사용하여 환경 CO를 측정하는 Sensorcon Inc.(Sensordrone, 부품 번호 SDRONEG1)에서 제작한 맞춤형 호흡 CO 측정기.
Sensordrone은 1ppm의 분해능으로 10% 이내의 정확도를 제공합니다.
Sensordrone은 Bluetooth를 통해 MoMba Live Long 애플리케이션과 페어링됩니다.
PiCO 센서를 통해 획득한 만료된 CO 수준을 기반으로 개인 사무실/진료소 방문 시 금전적 인센티브를 받을 통제 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 3개월 및 9개월
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1차 결과 - 스마트폰 플랫폼을 통해 산후 여성의 금연에 대한 금전적 인센티브 전달을 전통적인 사무실 비상 관리와 비교하여 수용할 수 있습니다. 친구에게 사이트를 추천할 여성의 비율로 정의되는 저소득 임산부에 대한 스마트폰 애플리케이션의 수용 가능성. 질문: "금연을 원하는 친구에게 몸바 라이브롱을 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?" |
3개월 및 9개월
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등록률
기간: 15개월
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주요 결과 - 스마트폰 플랫폼을 통해 산후 여성의 금연에 대한 금전적 인센티브 제공의 타당성
타당성: 스크리닝과 등록 사이에 적격 여성의 참여율 > 60%.
섭취를 완료한 스크리닝 자격이 있는 여성의 수.
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15개월
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원격 감지
기간: 15개월
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주요 결과는 상관 계수입니다.
PiCO+™와 호기 CO 측정에 특정한 Sensordrone™ 사이의 상관 계수를 계산하고 소변 코티닌 수치를 통해 확인했습니다.
1주차 방문 1-5, 3개월, 9개월 및 15개월 평가 동안 세 가지 도구 모두에 대한 데이터를 수집했습니다.
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15개월
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유지: 12주 동안 연구에 남아 있는 참가자 수
기간: 15개월
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주요 결과 - 스마트폰 플랫폼을 통해 산후 여성의 금연에 대한 금전적 인센티브 제공의 타당성
타당성: Momba 흡연 그룹에 대해 유지율을 80%로 설정했습니다.
개입 그룹(MoMba 비상 관리)의 참가자 수 및 비상 관리 종료 시(12주) 연구에 남아 있는 통제 그룹(사무실 비상 관리)의 참가자 수.
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15개월
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방문 출석 / 챌린지 완료
기간: 15개월
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주요 결과 - 스마트폰 플랫폼을 통해 산후 여성의 금연에 대한 금전적 인센티브 제공의 타당성 타당성: 규정 준수를 평가하기 위한 챌린지 완료 및 사무실 방문 출석. MoMba Contingency Management: 12주 말까지 등록을 유지한 참가자 중 완료된 호흡 테스트 수. Office Contingency Management: 12주 말까지 등록을 유지한 참가자 중 완료한 호흡 테스트(진료실 방문에 해당) 수. |
15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 금연 참가자 수
기간: 3 개월
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2차 결과 - 단기간의 금연.
부정적인 호흡 검사 및 자가 보고 횟수에 의해 결정된 즉각적인 흡연 유병률; 조종사는 또한 음성 코티닌 수치를 측정하기 위해 소변 검사를 활용할 것입니다.
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3 개월
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9개월 추적 조사에서 장기간 금연한 참가자 수
기간: 9개월
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2차 결과 - 장기 금연은 #음극 호흡 검사 및 타임라인 후속 조치를 기반으로 한 자가 보고를 통해 결정된 7일 포인트 유병률과 같습니다.
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9개월
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15개월 추적 조사에서 장기간 금연한 참가자 수
기간: 15개월
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2차 결과 - 장기 금연은 #음극 호흡 검사 및 타임라인 후속 조치를 기반으로 한 자가 보고를 통해 결정된 7일 포인트 유병률과 같습니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan V Smith, DrPH, Yale School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1407014326
- 5R01CA195654 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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