간 이식에서 혈전탄성측정법(ROTEM)을 이용한 수술 전후 응고병증의 관리
2014년 9월 15일 업데이트: Luiz Henrique Ide Yamauchi, Hospital Israelita Albert Einstein
전체 점탄성 검사(혈전탄성측정법)에 기반한 현장 진료 출혈 관리 프로토콜은 동소 간 이식 동안 사용되는 혈액 제품의 양을 변경할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
간 질환이 있는 환자는 종종 질병에 이차적으로 복잡한 지혈 장애를 얻습니다.
간경변증 환자의 응고병증 관리의 근본적인 열쇠는 간 기능 장애가 출혈과 혈전증의 임상상을 유발할 수 있는 불균형한 방식으로 항지혈 인자로서 지혈 인자 모두의 손상을 초래한다는 지식입니다.
프로트롬빈 시간(PT, INR) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)과 같은 응고의 일상적인 테스트는 간경변증 환자에서 연장되지만 출혈을 예측할 수 없습니다.
전혈의 글로벌 점탄성 검사(TEG / ROTEM)는 전체 응고 과정의 동적 합성 이미지를 생성하고 간 이식 중 혈액 제품을 합리적으로 사용할 수 있도록 간 질환 환자에게 임상 관련 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luiz Henrique Ide Yamauchi, physician
- 전화번호: +55112151-7806
- 이메일: luizyamauchi@gmail.com
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
연락하다:
- Luiz Henrique Ide Yamauchi, Physician
- 전화번호: +551121513729
- 이메일: luizyamauchi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Luiz Henrique Ide Yamauchi, Physician
-
São Paulo, SP, 브라질, 05652-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이식 국가 목록에 있는 모든 환자는 자유롭고 명확한 동의 기간을 제공한 이스라엘 알버트 아인슈타인 병원에서 이식을 받도록 지정되었습니다.
제외 기준:
- 급성 간부전
- 18세 미만
- 복합 이식
- 30일 이내 재이식
- 불완전한 의료 기록, 누락된 데이터의 20% 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 역사적 통제
기존의 실험실 테스트를 기반으로 치료된 간 이식에 이차적인 응고 장애가 있는 환자 그룹.
혈전 탄성 측정법을 시행하기 전.
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실험적: 간섭
수혈을 유도하고 응고병증을 관리하기 위해 혈전탄성측정법에 기반한 치료 프로토콜의 병상 옆에서 치료받는 간경변성 출혈 환자 그룹
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수혈을 유도하고 응고병증을 관리하기 위해 혈전탄성측정법에 기반한 치료 프로토콜의 병상 옆에서 치료받는 간경변성 출혈 환자 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포장 적혈구(PRBC) 단위
기간: 수술 중
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과거 대조군과 함께 간 이식에서 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM)에 기반한 응고병증을 모니터링하고 관리하기 위한 현장 치료 프로토콜에 기반한 전향적 코호트 연구.
50명의 환자는 ROTEM 프로토콜에 의해 관리되고 임상 및 실험실 테스트를 기반으로 하는 전통적인 프로토콜에 따라 치료된 동일한 수의 과거 대조군과 비교됩니다.
이 전향적 연구의 목표는 간 이식 중 PRBC 수혈의 20% 감소를 보여주는 것입니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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중재 그룹의 모든 환자는 30일 동안 추적됩니다.
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30 일
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부패
기간: 중환자실에서
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패혈증은 감염의 전신 징후와 함께 감염의 존재(가능성이 있거나 문서화된)로 정의됩니다.
중재 그룹의 모든 환자는 30일 동안 추적됩니다.
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중환자실에서
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급성 호흡기 장애 증후군
기간: 중환자실에서
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흉부 엑스레이는 모든 환자에게 시행되며 30일 동안 추적됩니다.
흉부 X-레이는 폐의 어느 부분에 체액이 있는지 확인할 수 있습니다.
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중환자실에서
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기계적 환기
기간: 중환자실에서
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중재적 그룹의 모든 환자는 30일 동안 추적 관찰되며 기계적 환기를 받는 일수를 기록합니다.
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중환자실에서
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중환자 실
기간: 최대 30일
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중환자실 체류 기간
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luiz Henrique Ide Yamauchi, Physician, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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혈전탄성측정법에 대한 임상 시험
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AHEPA University Hospital완전한
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Hospital Israelita Albert Einstein종료됨