68 Ga-NODAGA-E[c(RGDγK)]2: 허혈성 심장 질환의 혈관 신생 영상화를 위한 양전자 방출 단층 촬영 추적기
연구 개요
상세 설명
허혈성 심장질환은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다. 급성 심근 손상의 생존 환자 수는 급성 치료법의 발전으로 인해 증가하고 있습니다. 그러나 초기 복구 후 조직은 손상된 부위를 보상하기 위해 리모델링 단계를 거칩니다. 이러한 리모델링 단계는 심장의 구조 끝 형상을 변경하여 박출률이 낮아져 심장 기능 장애를 일으키고 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다. 허혈성 심장질환은 관상동맥의 동맥경화증에 의해 가장 많이 발생합니다.
만성 허혈성 심장질환을 치료하지 않고 방치하면 환자에게 증상이 나타나게 됩니다. 이러한 증상은 관상동맥 폐쇄로 인해 심근의 산소 요구량이 공급된 산소를 초과할 때 발생합니다.
심장에 허혈이 생기면 조직은 저산소증에 강하게 반응합니다. 신체는 보상 메커니즘으로 조직에 산소를 공급하기 위해 새로운 혈관을 생성합니다. 이는 혈관신생의 생물학적 과정으로 알려져 있습니다. 이 복잡한 과정에는 저산소증에 반응하여 기존 내피 세포에서 돋아나서 모세혈관의 복원을 시작하는 다양한 혈관 신생 및 섬유화 촉진 전사 인자가 포함됩니다.
인테그린 αvβ3은 혈관신생 상태에서 현저하게 상향조절되는 막횡단 세포 표면 수용체입니다. 이는 이동과 증식을 촉진하여 세포가 세포외 환경에 반응할 수 있도록 합니다. 따라서 인테그린 αvβ3은 혈관 신생 과정의 핵심 역할을 합니다. 인테그린 αvβ3에는 RGD 펩타이드(Arg-Gly-Asp 모티프)에 대한 결합 부위가 있으며 이는 PET 추적자에 의해 표적화될 수 있습니다.
RGD 기반 PET 추적자는 인간과 동물 연구 모두에서 심근 괴사 부위에 축적되는 것으로 나타났습니다. 개입 전 흡수는 심장 기능의 회복과 상관관계가 있을 수 있으므로 개입 후 예후 지표 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Bentsen, MD
- 전화번호: +4535451793
- 이메일: simon.bentsen.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Rasmus Ripa, MD
- 전화번호: +4535454011
- 이메일: rasmus.ripa@regionh.dk
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, 덴마크, 2100
- Department of Physiology, Nuclear Medicine and PET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- PCI 또는 CABG로 Rigshospitalet에 입원한 것으로 알려진 척성 허혈성 심장 질환 환자
제외 기준:
- 심장 수술 병력이 없음
- 항혈관신생 약물로 치료하지 않음
- 심장 박동기, 달팽이관 이식 또는 인슐린 펌프를 사용하는 피험자
- 임신
- 젖 분비
- 심한 밀실공포증
- 심한 비만(체중 140kg 이상)
- PCI에서 CABG로 변환
- 피험자가 가임기인 경우 PET_tracer에 주사하기 전에 임신 테스트를 사용합니다.
- 피험자가 PET 추적자에 대해 심각한 알레르기 반응을 보이는 경우 해당 사람은 나머지 시험 기간 동안 제외됩니다.
- PET 추적자를 피하 투여하는 경우 해당 사람은 나머지 시험 기간 동안 제외됩니다¨
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 IV 투여. 두 번.
중재 전 14~21일 및 중재 후 30~35일
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200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 IV 투여.
다른 이름들:
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실험적: 관상동맥 우회술(CABG)
200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 IV 투여. 두 번.
중재 전 14~21일 및 중재 후 30~35일중재
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200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 IV 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 혈관신생을 평가하기 위해
기간: 30-35일
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개입 후 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 양전자 방출 단층촬영의 흡수 변화 분석
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30-35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2와 심근관류의 상관관계
기간: 30-35일
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Rubidium 82 양전자 방출 단층촬영을 이용한 중재 후 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 흡수와 심근 관류 변화 사이의 상관관계
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30-35일
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68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2와 기능 회복의 상관관계
기간: 30-35일
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중재 후 자기공명을 이용한 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 흡수와 기능 회복의 상관관계
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30-35일
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68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2와 생존 가능성 간의 상관관계
기간: 30-35일
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중재 후 Flour-Deoxy-Glucose Positron Emission Tomography를 이용한 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2의 흡수와 생존력 사이의 상관관계
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30-35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Kjær, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2에 대한 임상 시험
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