소뇌 대량 절제술이 통증 처리에 미치는 영향
2018년 1월 30일 업데이트: Eric Moulton, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 소뇌 절제 수술이 통증 감각과 뇌가 통증 신호를 "읽는" 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
수술 후 어린이와 청소년의 뇌 활동을 측정함으로써 연구자들은 뇌의 통증 처리에 대한 귀중한 정보를 얻을 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 소뇌 절제 수술이 뇌의 통증 경로에 영향을 미치는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
참여하려면 참가자는 (A) 소뇌 종괴를 수술로 제거했거나 (B) 통증 장애 또는 정신 질환의 병력이 없는 건강한 지원자여야 합니다.
이 연구에는 자기 공명 영상(MRI)을 사용한 감각 테스트 및 뇌 영상이 포함됩니다. 감각 테스트는 냉수 욕조와 고온 및 저온을 전달할 수 있는 접촉 열극을 사용하여 수행됩니다.
MRI 뇌 스캔은 자기장과 전파를 사용하여 방사선을 사용하지 않고 뇌의 사진을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소뇌 절제술을 받은 환자와 건강한 지원자.
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 수술 당시 나이 4-18세
- 소뇌에 국한된 절제술
- 수술 후 20년 이내
- 소뇌절제술과 직접적으로 관련된 증상을 제외한 양호한 신체건강
- 외과적 절제 이외의 소뇌종양 지시 치료 불가
모든 과목에 대한 포함 기준:
- 참여 당시 나이 6-38세
- 마비/반마비 없음
- 수행 또는 필요한 작업을 방해하는 운동 결함 없음(버튼 누름 수조에서 손 빼기)
- 18세 이상인 경우 부모의 도움 또는 동의를 이해하고 동의할 수 있는 충분한 영어 말하기
- 진정제 없이 MRI를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 중요한 의료(예: 천식, 신장, 심장, 위장 또는 면역) 또는 뇌 관련 장애(예: 발작, 자폐증, 심한 우울증, 정신병과 같은 정신 질환)
- 참가자 또는 데이터 품질에 위험을 초래하는 금속 또는 자성 임플란트
- 무게 > 285파운드(fMRI 테이블의 무게 제한)
- 약물 남용 또는 양성 약물 스크리닝 이력
- 양성 임신 선별검사
- 절제 후 환자 사용을 제외한 항우울제 또는 항경련제 사용
- 상당한 알코올 이력(주당 5잔 이상의 알코올 섭취(> 40oz))
- 목, 어깨, 상완 및 머리에 금속 잉크가 포함된 문신(스캐너에서 가열되어 잠재적으로 물집이 생기거나 화상을 입을 수 있음)
- 심장 박동기
- 동맥류 클립 및 기타 혈관 스텐트, 필터, 클립 또는 기타 장치
- 인공 심장 판막
- 기타 보철물
- 신경 자극 장치
- 이식된 주입 펌프
- 달팽이관(귀) 임플란트
- 안구(눈) 이식 또는 눈의 알려진 금속 조각
- 파편 또는 금속 조각에 노출(판금 작업자, 용접공 등)
- MRI 스캔을 완료하기 위해 마취가 필요한 참가자
- 경피 패치를 통한 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과적으로 제거된 소뇌 종양
정량적 감각 검사 및 신경 영상
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접촉식 열 자극기를 사용한 30분간의 감각 테스트는 열 및 냉감 감지에 대한 역치와 열감 및 냉통에 대한 역치를 측정합니다.
다음 15분간의 감각 테스트는 차가운 물통에 오른손 또는 왼손을 넣는 것에 대한 내성을 측정합니다.
참가자는 찬물에 손을 넣고 불편하더라도 가능한 한 오랫동안 그대로 둡니다.
참가자는 팔을 그대로 두는 것이 너무 불편할 경우 팔을 뺄 수 있습니다.
MRI는 환자와 피험자로부터 해부학적 및 기능적 이미지를 수집하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 1시간 블록 내에 수집됩니다.
설문 조사에는 감정, 생각 및 감정에 대한 질문이 포함됩니다.
이 설문 조사는 감각 테스트 전과 MRI 스캔 전에 제공됩니다.
부모 또는 보호자는 두 개의 설문지를 작성하는 데 도움을 주고 한 개의 설문지는 스스로 작성합니다.
질문은 건너뛸 수 있으며 언제든지 중지할 수 있습니다.
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건강한 자원봉사자
정량적 감각 검사 및 신경 영상
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접촉식 열 자극기를 사용한 30분간의 감각 테스트는 열 및 냉감 감지에 대한 역치와 열감 및 냉통에 대한 역치를 측정합니다.
다음 15분간의 감각 테스트는 차가운 물통에 오른손 또는 왼손을 넣는 것에 대한 내성을 측정합니다.
참가자는 찬물에 손을 넣고 불편하더라도 가능한 한 오랫동안 그대로 둡니다.
참가자는 팔을 그대로 두는 것이 너무 불편할 경우 팔을 뺄 수 있습니다.
MRI는 환자와 피험자로부터 해부학적 및 기능적 이미지를 수집하는 데 사용됩니다.
이러한 데이터는 1시간 블록 내에 수집됩니다.
설문 조사에는 감정, 생각 및 감정에 대한 질문이 포함됩니다.
이 설문 조사는 감각 테스트 전과 MRI 스캔 전에 제공됩니다.
부모 또는 보호자는 두 개의 설문지를 작성하는 데 도움을 주고 한 개의 설문지는 스스로 작성합니다.
질문은 건너뛸 수 있으며 언제든지 중지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도에 따른 신호 반응 증가
기간: 기준선, 1일차
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기능적 자기 공명 영상 스캔을 수집하여 신경 활동의 간접적 측정인 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응을 측정합니다.
측정 단위는 뇌 내의 시공간 영역에 걸친 % BOLD 신호 변화입니다.
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기준선, 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 설문지-아동 점수에 대한 두려움
기간: 기준선, 1일차
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고통에 대한 두려움 평가
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기준선, 1일차
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아동용 다차원 불안 척도 점수
기간: 기준선, 1일차
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불안 평가
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기준선, 1일차
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실행 기능 점수의 행동 평가 인벤토리
기간: 기준선, 1일차
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실행 기능 평가
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기준선, 1일차
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통증 설문지 III-성인 점수에 대한 두려움
기간: 기준선, 1일차
|
고통에 대한 두려움 평가
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기준선, 1일차
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다차원 불안 설문지 - 성인 점수
기간: 기준선, 1일차
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불안 평가
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기준선, 1일차
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실행 기능-성인 버전 점수의 행동 평가 인벤토리
기간: 기준선, 1일차
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실행 기능 평가
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기준선, 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Moulton, Ph.D, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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