GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물 French Mandatory Registry
2023년 11월 7일 업데이트: W.L.Gore & Associates
흉부 관내인공삽입물 GORE® TAG®를 이용한 흉부 대동맥 질환 치료에 대한 평가
이것은 흉부 대동맥 질환을 치료하는 GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물의 장기(5년) 안전성을 평가하기 위해 프랑스 국가 보건 당국이 위임한 프랑스 등록 기관입니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 질환을 치료하기 위한 혈관내 치료는 수술 사망률과 중증 이환율 측면에서 수술에 비해 그럴듯한 이점을 제공하는 것으로 보입니다.
프랑스 국가 보건 당국(HAS)은 실제 사용 조건에서 장기 추적 데이터를 수집하기 위해 이러한 관내 인공 삽입물에 대한 상환 갱신의 일환으로 5년 추적을 요구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 관내인공삽입물의 치료가 필요한 하행 흉부 대동맥 질환 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 하행 흉부 대동맥 질환 치료를 위해 GORE® TAG® 또는 Conformable GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물을 이식한 환자(성공 여부).
- 이전에 개인의료정보 수집 및 처리에 동의한 환자
- 치료 당시 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- GORE® TAG® 또는 Conformable GORE® TAG® 흉부 관내 인공 삽입물 이외의 흉부 관내 인공 삽입물로 이미 치료를 받았고 '교정' 또는 재시술이 필요한 환자.
- 임상 추적이 불가능한 환자(즉, 해외에 거주하기 때문에 통제 방문을 위해 돌아올 수 없는 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망이 있는 피험자 수(장기)
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배제된 동맥류, 관통성 대동맥 궤양(PAU), 거짓 내강 또는 파열 부위가 있는 피험자 수
기간: 5 년
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5 년
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신경학적 합병증이 있는 대상자 수
기간: 5 년
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5 년
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심장, 신장, 폐 합병증이 있는 피험자 수
기간: 5 년
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5 년
|
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기기 관련 합병증이 있는 대상자 수
기간: 5 년
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5 년
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외과적 전환을 받은 피험자 수
기간: 5 년
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5 년
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2차 시술을 받은 피험자 수
기간: 5 년
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5 년
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질병 관련 사망률이 있는 피험자 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabil Chakfé, Prof, Hopitaux Universitaire de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPR12-03
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대동맥 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물에 대한 임상 시험
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W.L.Gore & Associates모집하지 않고 적극적으로
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W.L.Gore & Associates모병동맥류 | 흉부 대동맥류 | 해부, 대동맥 | TAA 흉복부 대동맥류 | 절개 대동맥네덜란드, 이탈리아, 덴마크, 독일, 스웨덴, 영국, 오스트리아, 스페인, 그리스
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