CTAG 해부/외상 시판 후 감시 일본
2023년 5월 10일 업데이트: W.L.Gore & Associates
Conformable GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물의 시판 후 감시
Conformable GORE® TAG® 흉부 관내인공삽입물의 시판 후 감시
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성의 복잡한 Stanford Type B 대동맥 박리 환자와 외상성 대동맥 절개 환자는 Gore CTAG를 사용하여 치료했습니다.
설명
급성, 복합 스탠포드 B형 대동맥 박리에 대한 포함 기준:
- 급성 복합 B형 대동맥 박리가 있는 환자
- 약물 치료에 반응하지 않는 환자
- 증상 발현부터 해부 진단까지의 시간 ≤ 14일
- 적절한 장골/대퇴부 접근 또는 도관
- 16-42mm 범위의 근위 착지 구역의 근위 범위에서 대동맥 내경
- 1차 진입 파열에 근접한 ≥ 20mm 랜딩 존; 랜딩 존의 근위 범위는 해부되어서는 안 됩니다.
외상성 대동맥 절개에 대한 포함 기준:
- 환자는 치료 의사가 결정한 대로 수리가 필요한 외상성 대동맥 절개가 있습니다.
- 적절한 장골/대퇴골 접근
- 근위부 및 말단부에서 16-42 mm 범위의 대동맥 내경
- ≥ 20mm 비동맥류 대동맥경부 병변 근위부 및 원위부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 항목 찢어짐 제외
기간: 초기 시술 후 1개월 이내(30일)
|
1개월 후속 조치에서 얼마나 많은 피험자가 1차 항목 눈물 배제를 달성했는지 평가하기 위해
|
초기 시술 후 1개월 이내(30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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