소아 및 젊은 연령의 폐의 전기 임피던스 단층 촬영 (EIT-Lunge)
2015년 7월 15일 업데이트: RWTH Aachen University
조사관은 폐색성 폐 질환이 있는 어린이 및 청소년 집단과 일치하는 대조군에서 두 가지 진단 기술(EIT 및 신체 혈량 측정법)의 준수 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 EIT에서 파생된 데이터와 폐 기능의 추출된 다음 매개 변수 사이의 상관 관계를 확인하는 것입니다.
- 1초간 강제 호기량(FEV 1)
- 강제 폐활량(FVC)
- 1초간 상대 강제 호기량(FEV1/FVC)
- 최대 호기 유량(MEF 25)
- 총폐활량(TLC)
- 저항(원시).
이러한 발견은 협력 없이 폐 기능 검사를 위한 새로운 잠재 기회를 가져올 수 있습니다.
또한, 이 연구는 EIT 기술이 국소 폐 기능 테스트에 사용될 수 있는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
또한 동적 폐 기능 매개 변수 및 정적 방사선 기술은 EIT와 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아헨 대학병원 소아청소년과 소아청소년과 상담을 위해 오시는 환자분들을 모집하여 연령별, 진단별 그룹으로 나눕니다.
모집은 포함 및 제외 기준에 따라 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자: 폐쇄성 폐질환(천식, 낭포성 섬유증, 부동 섬모 증후군, 폐쇄성 기관지염, 폐쇄성 폐렴)이 있는 어린이 및 청소년.
- 프로밴드: 알려진 폐쇄성 폐질환이 없는 5-18세의 어린이 및 청소년
제외 기준:
- 액티브 임플란트(ICD, CRT)
- 가슴에 금속
- 인공 심장 판막
- 5세 미만 어린이
- 임산부와 수유중인 여성
- 연구자/스폰서에 대한 의존 관계에 있는 사람
- 연구 인력의 지시를 이해하고 따를 수 없는 사람.
- 서명된 정보에 입각한 동의서 부족(법적 보호자/프로밴드에 의해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
폐쇄성 폐질환(천식, 낭포성 섬유증, 부동 섬모 증후군, 폐쇄성 기관지염, 폐쇄성 폐렴)이 있는 5~18세의 어린이 및 청소년.
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16 전극 벨트는 환자의 가슴에 적용됩니다.
다음 활력 징후가 기록됩니다: 안정시 호흡수, 심박수, 경피적 산소 포화도.
그런 다음 임펄스 오실로메트리(IOS)가 앉은 자세에서 수행됩니다.
그 후 협력 의지가 있는 피험자는 신체 혈량 측정을 받게 됩니다.
폐활량 측정/강제 호흡 조작이 수행됩니다.
모든 환자는 기관지경련을 위해 2회 살부타몰 흡입기를 받게 됩니다.
살부타몰 흡입은 연구와 관련이 없습니다.
폐쇄성 폐질환 환자의 폐기능 검사 과정에서 기관지 폐쇄의 가역성을 검사하기 위해 임상에서 사용됩니다.
10분 후 위에서 설명한 측정이 반복됩니다.
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프로밴드
알려진 폐쇄성 폐질환이 없는 5~18세의 어린이 및 청소년
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Probands는 환자와 동일한 치료를 받지만 기관지 경련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제 호기량에 따른 전기 임피던스 변화의 견고성(ΔZFEV01)
기간: 기준선
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ΔZFEV1.0(=FVC FEV1.0에 기반한 전기 임피던스의 변화) 및 τ(=국소 및 전체 폐 역학을 분류하는 기계적 시정수 τ)의 견고성과 임상적 관련성을 조사합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 매개변수와 EIT의 추출된 매개변수 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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본 연구는 EIT의 폐기능 매개변수와 추출된 매개변수 사이에 상관관계가 존재하는지 확인하는 것을 목적으로 한다.
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기준선
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폐 기능 평가를 위한 진단 방법으로서의 EIT
기간: 기준선
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단일 EIT 측정이 폐 기능 평가에 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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기준선
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지역 기계적 전송 동작
기간: 기준선
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또 다른 이차 결과는 폐 상태의 지표로서 국소 기계적 전달 동작입니다.
EIT에서 얻은 결과와 임펄스 오실로메트리(IOS) 결과 사이의 상관관계를 사용하여 기도의 중추 및 말초 폐쇄 사이의 구별을 증명합니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Lehmann, MD, Unversity Hospital Aachen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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