Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen sähköimpedanssitomografia lapsella ja nuorella iällä (EIT-Lunge)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tutkija määrittää kahden diagnostisen tekniikan (EIT ja kehon pletysmografia) yhteensopivuuden obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien lasten ja nuorten ryhmässä ja vastaavassa kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa korrelaatio EIT-peräisten tietojen ja seuraavien poimittujen keuhkotoiminnan parametrien välillä:

  • pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV 1)
  • pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
  • suhteellinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1/FVC)
  • maksimaalinen uloshengitysvirtaus (MEF 25)
  • keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
  • vastus (raaka).

Nämä havainnot voivat tuoda esiin uuden mahdollisen mahdollisuuden keuhkojen toimintakokeiden tekemiseen ilman yhteistyötä.

Lisäksi tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko EIT-tekniikkaa käyttää alueellisessa keuhkojen toiminnan testauksessa.

Lisäksi dynaamiset keuhkojen toimintaparametrit ja staattiset radiologiset tekniikat korreloidaan EIT:n kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • University Hospital Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat konsultaatioon Aachenin yliopistollisen sairaalan lastenpneumologian, lasten ja nuorten lääketieteen laitokselle, rekrytoidaan ja jaetaan ryhmiin iän ja diagnoosin mukaan. Rekrytointi suoritetaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat: lapset ja teini-ikäiset, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus (astma, kystinen fibroosi, liikkumattomat värekarvot-oireyhtymä, obstruktiivinen brokiitti, obstruktiivinen keuhkokuume).
  • Proband: 5-18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla ei ole tunnettuja obstruktiivisia keuhkosairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset implantit (ICD, CRT)
  • metallia rinnassa
  • keinotekoinen sydänläppä
  • lapset alle 5v
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvaisessa suhteessa tutkijaan/sponsoriin
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja noudattamaan opintohenkilöstön ohjeita.
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puute (laillisen huoltajan/luvanhaltijan toimesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
5-18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus (astma, kystinen fibroosi, liikkumattomat värekävyt-oireyhtymä, obstruktiivinen keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen keuhkokuume).
Menettely: potilaita
16-elektrodinen vyö kiinnitetään potilaan rintaan. Seuraavat elintoiminnot tallennetaan: hengitystiheys levossa hengitys, syke, transkutaaninen happisaturaatio. Sitten impulssioskilometria (IOS) suoritetaan istuma-asennossa. Sen jälkeen yhteistyöhaluisille koehenkilöille tehdään kehon pletysmografia. Suoritetaan spirometria / pakkohengitys. Kaikki potilaat saavat 2 kertaa salbutamoli-inhalaattorin bronkospasmolyysiin. Huomaa, että salbutamolin hengittäminen ei liity tutkimukseen. Sitä käytetään kliinisissä rutiineissa keuhkoahtaumataudin palautuvuuden tutkimiseen obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla keuhkojen toimintatestin aikana. Kymmenen minuutin kuluttua yllä kuvatut mittaukset toistetaan.
Probands
5-18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla ei ole tunnettuja obstruktiivisia keuhkosairauksia
Menettely: probands
Probandit saavat saman hoidon kuin potilaat, mutta ilman bronkospasmolyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssin muutoksen kestävyys perustuen pakotettuun uloshengitystilavuuteen 1 sekunnissa (ΔZFEV01)
Aikaikkuna: Perustaso
ΔZFEV1.0:n (= muutos sähköisessä impedanssissa FVC FEV1.0:n perusteella) ja τ:n (= mekaaninen aikavakio τ, joka luokittelee alueellisen ja globaalin keuhkojen mekaniikan) robustisuutta ja niiden kliinistä merkitystä tutkitaan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintaparametrien ja EIT:n erotettujen parametrien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, onko keuhkojen toimintaparametrien ja EIT:n poimittujen parametrien välillä korrelaatiota.
Perustaso
EIT diagnostisena menetelmänä keuhkojen toiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
Selvitetään, voidaanko yksittäistä EIT-mittausta käyttää keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Perustaso
Alueellinen mekaanisen voimansiirron käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Toinen toissijainen tulos on paikallinen mekaaninen välityskäyttäytyminen keuhkojen tilan indeksinä. Käyttämällä EIT:stä saatujen tulosten ja impulssioskilometrian (IOS) tulosten välistä korrelaatiota osoitetaan ero hengitysteiden keskus- ja ääreistukoksen välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvia Lehmann, MD, Unversity Hospital Aachen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-076
  • CIV-14-03-011942 (Muu tunniste: Eudamed-Nr.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiiviset keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset potilaita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa