MobiChina - 유망한 다기관 코호트 연구
중국 인구에서 고관절 골절 고정 후 환자의 조기 가동이 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구의 주요 목적은 중국 인구에서 수정된 Barthel 지수를 사용하여 6주에 그룹 I과 II(위 두 그룹에 대한 동원 요법 참조) 간의 기능 차이를 평가하는 것입니다.
두 그룹에 대한 환자 할당은 클리닉 수준에서 수행됩니다. 환자의 50%는 그룹 I의 연구 기관에서 모집합니다(조기 동원). 환자의 나머지 50%는 그룹 II의 연구 기관에서 모집할 것입니다. 고관절 골절 후 노인 환자를 동원하는 표준 절차를 평가한 후 사이트를 신중하게 선택합니다. 이 프로세스는 공식적인 사이트 선택 질문지를 사용하여 문서화됩니다.
수정된 Barthel 지수는 그룹 II의 경우 75점, 그룹 I의 경우 85점으로 추정됩니다.
65세 이상의 불안정한 전자간 골절(AO 31 A2 또는 A3)이 있는 65세 이상의 환자가 골수내 손톱으로 치료를 받을 예정입니다.
연구 방문은 수술 전, 수술, 퇴원, 6(±2)주 및 12(±2)주 후속(FU) 방문으로 정의됩니다. 또한 수술 후 12개월(±1개월)에 전화 연락이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- DCN Hospital
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Chengdu, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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Kunming, 중국
- Yunnan Second People Hospital
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Nantong, 중국
- Nantong University 1st Affiliated Hospital
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Shanghai, 중국
- Shanghai Sixth People Hospital
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Shenzhen, 중국
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
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Xi'an, 중국
- Hong Hui Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- JiShuiTan Hopsital
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Hebei
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Hebei, Hebei, 중국
- 3th Hospital of Hebei Medical University of Hebei
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Elisabeth Hospital
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Pokfulam
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Hong Kong, Pokfulam, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 골수내 손톱으로 치료한 불안정한 전자간 골절(AO 31- A2 또는 A3)의 진단
- 부상 전에 독립적으로 또는 보행 보조기를 사용하여 걸을 수 있는 능력
- 사전 동의 획득, 즉: 환자 정보의 내용을 이해할 수 있는 환자의 능력 / 사전 동의 양식 및 서명 및 날짜가 기재된 IRB(Institutional Review Board) / EC(Ethics Committee) 승인 서면 동의서
제외 기준:
- 심한 치매
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 약물 남용(즉, 기분전환용 약물, 알코올)의 최근 병력
- 죄인
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 달의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I
환자가 지역 표준 치료에 따라 조기 동원을 수행하는 연구 기관은 다음과 같습니다.
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그룹 II
환자가 걷기 시작하는 연구 장소(예:
부분 체중 부하, 보행 보조기 허용) 현지 표준 치료에 따라 수술 후 7일 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바델 인덱스
기간: 수술 후 6주
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수사관 완료 점수
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바델 인덱스
기간: 기준선
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수정된 Barthel 지수는 조사자가 완료한 점수를 사용하여 손상 전 상태에 대해 소급 평가됩니다.
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기준선
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수정된 바델 인덱스
기간: 수술 후 12주
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수사관 완료 점수
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수술 후 12주
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부동화 관련 부작용
기간: 수술부터 1년 경과까지
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부동화 관련 부작용:
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수술부터 1년 경과까지
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고정 실패
기간: 수술부터 1년 경과까지
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현지 조사관이 평가한 대로
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수술부터 1년 경과까지
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기타 부작용
기간: 수술부터 1년 경과까지
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수술부터 1년 경과까지
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인류
기간: 수술부터 수술 후 1년까지
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수술부터 수술 후 1년까지
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근손실
기간: 수술부터 1년 경과까지
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종아리 둘레 측정 비교: %로 계산된 손실
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수술부터 1년 경과까지
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부분 및 전체 체중 부하 달성 시간
기간: 수술부터 1년 경과까지
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환자 인터뷰 중에 평가됩니다.
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수술부터 1년 경과까지
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입원 기간
기간: 입원 기간 동안 예상 평균 3주
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입원 기간 동안 예상 평균 3주
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병원 재입원 건수
기간: 수술부터 1년 경과까지
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수술부터 1년 경과까지
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삶의 질: EuroQoL(EQ-5D)
기간: 수술 후 12주
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EQ-5D를 사용한 삶의 질 설문지
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수술 후 12주
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주거 상태
기간: 기준선에서 1년 후속 조치
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환자 인터뷰 중에 평가됩니다.
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기준선에서 1년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frankie Leung, MD, Queen Mary Hospital, Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MobiChina
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