Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MobiChina – tuleva monikeskuskohorttitutkimus

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: AO Innovation Translation Center

Tuleva monikeskustutkimus, jolla arvioidaan lonkkamurtuman fiksaation jälkeisten potilaiden varhaisen mobilisoinnin vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin Kiinan väestössä

Tutkimuksessa arvioidaan lonkkamurtuman jälkeisen varhaisen ja normaalin mobilisaation toiminnallisuuden eroa Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida toiminnallisuuden ero ryhmän I ja II välillä (katso molempien ryhmien mobilisaatio-ohjelmat yllä) kuuden viikon kohdalla käyttäen modifioitua Barthel-indeksiä Kiinan väestössä.

Potilaiden jakaminen kahteen ryhmään suoritetaan klinikalla: 50 % potilaista rekrytoidaan ryhmän I tutkimuspisteisiin (varhainen mobilisaatio). Loput 50 % potilaista rekrytoidaan ryhmän II tutkimuspaikkojen mukaan. Kohteet valitaan huolellisesti arvioituaan niiden tavanomaiset toimenpiteet ikääntyneiden potilaiden mobilisoimiseksi lonkkamurtuman jälkeen. Tämä prosessi dokumentoidaan käyttämällä virallisia paikanvalintakyselyitä.

Muutetun Barthel-indeksin arvioidaan olevan 75 pistettä ryhmässä II ja 85 pistettä ryhmässä I.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on epästabiileja intertrochanterisia murtumia (AO 31 A2 tai A3), joita hoidetaan intramedullaarisella kynsillä.

Opintokäynnit määritellään ennen leikkausta, leikkausta, kotiutusta, 6 (± 2) viikkoa ja 12 (± 2) viikkoa seurantakäyntejä (FU). Lisäksi on puhelinkontakti 12 kuukautta (± 1 kk) leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elisabeth Hospital
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • DCN Hospital
      • Chengdu, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Kunming, Kiina
        • Yunnan Second People Hospital
      • Nantong, Kiina
        • Nantong University 1st Affiliated Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Sixth People Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • Hong Hui Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • JiShuiTan Hopsital
    • Hebei
      • Hebei, Hebei, Kiina
        • 3th Hospital of Hebei Medical University of Hebei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Epästabiilien intertrokanteeristen murtumien (AO 31-A2 tai A3) diagnoosi, joka on hoidettu intramedullaarisella kynnellä
  • Kyky kävellä itsenäisesti tai kävelytuella ennen loukkaantumista
  • Tietoinen suostumus saatu, eli: Potilaan kyky ymmärtää potilastietojen sisältö / Informed Consent Form ja allekirjoitettu ja päivätty Institutional Review Board (IRB) / Ethics Committee (EC) hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea dementia
  • Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), joka estäisi luotettavan arvioinnin
  • Vanki
  • Osallistuminen muuhun lääkinnälliseen laitteeseen tai lääkevalmisteeseen edellisen kuukauden aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä I

Tutkimuspaikat, joissa potilaat suorittavat varhaisen mobilisoinnin paikallisen hoitostandardin mukaisesti, joka on seuraava:

  • 2 päivää (viimeistään) leikkauksen jälkeen: Siirrä sängystä istuintuoliin ensimmäistä kertaa
  • 4 (± 2) päivää leikkauksen jälkeen: Nouse seisomaan ja aseta molemmat jalat maahan ensimmäistä kertaa (kävelyapuvälineet sallittu)
  • 5 (± 2) päivää leikkauksen jälkeen: Kävely (vähintään osittainen painon kantaminen, kävelyapuvälineet sallittu)
  • Sairaalan tutkija opastaa potilaita standardoidusta mobilisaatioohjelmasta, jota on noudatettava kotona
Ryhmä II
Tutkimuspaikat, joissa potilaat alkavat kävellä (esim. osittainen painon kantaminen, kävelyapuvälineet sallittu) yli 7 päivää leikkauksen jälkeen paikallisen hoitostandardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tutkija suoritti pisteet
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu Barthel-indeksi arvioidaan takautuvasti vahinkoa edeltävän tilan suhteen käyttämällä tutkijan suorittamaa pistemäärää
Perustaso
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tutkija suoritti pisteet
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Immobilisaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan

Immobilisaatioon liittyvät haittatapahtumat:

  • Keuhkokuume
  • Keuhkoembolia
  • Painehaavoja/haavoja
  • Virtsatietulehdukset
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Kiinnitysvirheet
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Paikallisen tutkijan arvioiden mukaan
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Kaikki muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
Lihasten menetys
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Pohkeen ympärysmittavertailu: Häviö laskettu %
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Aika saavuttaa osittaisen ja täyden painon kantavuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Arvioidaan potilashaastattelun aikana
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon keston arvioitu keskiarvo on 3 viikkoa
Sairaalahoidon keston arvioitu keskiarvo on 3 viikkoa
Sairaalaan ottamista uudelleen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan
Elämänlaatu: EuroQoL (EQ-5D)
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaatukysely EQ-5D:llä
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Asumisen asema
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden seurantaan
Arvioidaan potilashaastattelun aikana
Lähtötilanne 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Innovation Translation Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Frankie Leung, MD, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MobiChina

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa