티카그렐러 종료 후 응고 및 혈소판 기능 평가 (BRILIQUE)
PCI 시술 및 관상동맥 스텐트 삽입 경험이 있는 환자에서 티카그렐러 종료 후 응고 및 혈소판 기능 평가
연구 개요
상세 설명
오늘날 급성 관상동맥 증후군이 있는 환자는 종종 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 하나 이상의 관상동맥 스텐트 삽입으로 치료됩니다. 그 후, 이러한 환자들은 일반적으로 아세틸 살리실산(아스피린)과 클로피도그렐/티카그렐로의 조합인 경구용 항혈소판(OAP) 약물로 치료를 받습니다. 아스피린은 평생 지속되지만 클로피도그렐/티카그렐러는 스텐트의 종류에 따라 PCI 후 3개월에서 1년까지 다양한 기간 동안 사용됩니다. 생명을 위협하는(급성 수술) 또는 생명을 연장하는(암 수술) 절차를 제외하고는 클로피도그렐/티카그렐로 치료 기간 동안 중재적 선택적 비심장 수술은 권장되지 않습니다. 특히 수명 연장 절차의 경우 수술을 계획할 수 있으므로 계획된 수술 전에 OAP를 종료해야 하는 경우에 대한 질문이 종종 발생합니다. 이 결정은 출혈(계속되는 경우) 또는 관상동맥 스텐트 혈전증(중단되는 경우)의 위험 균형에 달려 있습니다. 확실히, 아스피린을 사용할 때 심한 출혈의 위험이 적기 때문에 이 약은 관상동맥 스텐트 환자에서 수술 전후 기간 동안 계속되어야 합니다. 그러나 클로피도그렐/티카그렐러를 계속 사용하는 것은 이러한 환자에서 심각한 수술 전후 출혈을 되돌리기 어렵기 때문에 더 논란의 여지가 있습니다. 따라서 외과 의사는 특히 출혈 가능성이 높고 그 결과가 중요할 때 일반적으로 수술 전에 클로피도그렐/티카그렐러를 중단합니다. 이러한 약물을 중단해야 하는 정확한 기간은 불분명하며 사용된 약물에 따라 달리 건강한 환자에서 클로피도그렐/티카그렐로의 약동학 및 역학에 근거하여 일반적으로 3-5일의 기간이 권장됩니다.
본 연구는 이전에 PCI를 시행한 적이 있는 환자, 관상동맥 스텐트 시술을 받은 환자, 현재 티카그렐러를 복용 중이나 1년 치료 후 중단한 환자를 대상으로 티카그렐러 중단 직전 및 종료 후 일정한 간격으로 응고 및 혈소판 기능을 보다 잘 이해하기 위해 시행되었다. 병원 루틴. 티카그렐러 종료 후 이들 환자에 대한 외과적 개입은 계획되지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Örebro 대학 병원의 심장병 클리닉 데이터베이스에 있고 PCI 및 스텐트 배치 후 1년 후에 ticagrelor를 종료해야 하는 환자가 식별되어 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
제외 기준:
- 티카그렐러에 대한 비반응자(부분 반응자가 아님)는 연구에서 제외됩니다. 또한 NSAID를 정기적으로 또는 연구 시작 전 마지막 2주 동안 복용하고 있는 환자도 언어 또는 인지 제한이 있는 환자에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 응집 측정법
기간: 0~10일
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티카그렐러 치료 종료 전과 그 후 10일 격일로 멀티플레이트 분석법을 사용한 혈소판 응집 측정법을 실시합니다.
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0~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전조영술
기간: 0-10일
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Thromboelastography는 ticagrelor 치료가 종료되기 전에 수행되고 그 이후에는 10일의 격일로 수행됩니다.
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0-10일
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응고 기능 검사
기간: 0-10일
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응고 기능은 ticagrelor 종료 전에 시작하여 격일로 수행됩니다.
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0-10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anil Gupta, MD, PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013/001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PCI에 대한 임상 시험
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Shanghai Dynaheart Medtech Co., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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magAssist, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,Inc완전한
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Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart Hospital; Chinese... 그리고 다른 협력자들모병
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Pedro A. LemosImperial College London; Cardialysis B.V.알려지지 않은
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China National Center for Cardiovascular Diseases초대로 등록