전기충격요법을 받는 우울증 환자의 인지기능에 대한 프로포폴 병용 케타민 준마취량의 영향
2014년 12월 1일 업데이트: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
전기경련 요법을 받는 우울증 환자의 인지 기능에 대한 프로포폴과 병용 케타민의 준마취량의 영향 --- 무작위 대조 이중맹검 임상시험
전기경련 요법(ECT)은 현재의 항우울제와 비교하여 우울증에 효과적인 치료법이지만 가장 중요한 부작용은 인지 기능 장애입니다.
이 연구의 목적은 프로포폴과 케타민을 병용한 준마취 용량이 프로포폴 단독 마취보다 ECT를 받는 우울 환자의 인지 기능 개선에 우월한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 일생 동안 개인의 최대 20%에 영향을 미치는 가장 쇠약하고 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 그러나 현재의 항우울제는 작용하는 데 몇 주가 걸리며 우울증 환자의 최소 40%를 돕지 못합니다. 전기 충격 요법(ECT)은 우울증에 매우 효과적인 치료법이지만 인지 기능 장애로 인해 사용이 제한됩니다.
그 결과 시급히 해결해야 할 임상적 문제가 되고 있다. 이전의 임상 연구에서는 케타민의 준마취 용량이 안전하고 최소한의 양성 정신병적 증상으로 항우울제 효과에 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 다른 마취제와 결합된 케타민의 준마취 용량이 전기 충격 쇼크를 받는 우울한 쥐의 인지 기능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다(모델 ECT와 유추). ECT 후 환자의 인지 기능에 대한 프로포폴 마취와 결합된 케타민 준마취 용량의 영향에 관한 임상 연구는 거의 없었기 때문에 연구자들은 이 무작위 통제 이중 맹검 시험을 수행했습니다. 본 연구에서는 Mini-Mental State 검사점수로 인지기능을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qibin Chen, Master
- 전화번호: 023-89011061
- 이메일: 403497559@qq.com
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- China,Chongqing The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 중등도 또는 중증 우울증으로 진단됨
- 만 18세 ~ 만 65세
제외 기준:
- 뇌혈관 기형, 동맥류, 고혈압 또는 녹내장;
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 점수 IV 또는 V의 분류;
- 호흡기 질환, 심혈관 질환, 두개내 고혈압, 뇌혈관 장애와 같은 합병증;
- 심장 박동기, 두개내 전극 및 클립과 같은 이물질의 존재;
- 발작의 역사;
- 약물 남용의 역사;
- 정신 장애의 수반되는 존재;
- 임신;
- 마취제와 관련된 심각한 부작용의 병력;
- 연구에 대한 동의 거부 또는 치료 첫 주 동안 단일 ECT 수행 거부.
- 갑상선기능항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PK 그룹(케타민 및 프로포폴)
프로포폴 1.5mg/kg과 케타민 0.3mg/kg을 참가자들에게 별도로 정맥주사합니다. 환자가 의식을 잃으면 석시닐콜린 1mg/kg(근이완제)을 정맥주사합니다.
석시닐콜린 주입 1분 후, ECT는 1.0밀리초 펄스 폭, 60Hz 주파수, 6.0초 자극 지속 시간 및 0.8A 최대 자극 강도의 자극 용량을 사용하여 양측 전극 배치로 수행됩니다.
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프로포폴 1.5 mg/kg 및 케타민 0.3 mg/kg을 참가자들에게 별도로 정맥 주입으로 투여합니다.
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활성 비교기: P군(프로포폴군)
프로포폴 1.5mg/kg과 생리식염수[체중(kg)×0.3÷10]ml를 참가자들에게 별도로 정맥주사한다.
석시닐콜린 주입 1분 후, ECT는 1.0밀리초 펄스 폭, 60Hz 주파수, 6.0초 자극 지속 시간 및 0.8A 최대 자극 강도의 자극 용량을 사용하여 양측 전극 배치로 수행됩니다.
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프로포폴 1.5mg/kg과 생리식염수[체중(kg)×0.3÷10]ml를 대상자에게 별도로 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 점수
기간: 여섯 번째 ECT 후 24시간
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미니 정신 상태 검사 점수는 여섯 번째 ECT 후 24시간에 측정됩니다.
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여섯 번째 ECT 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 점수
기간: 여섯 번째 ECT를 제외하고 첫 번째 ECT 전 24시간 및 각 ECT 후 24시간.
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최소 정신 상태 검사 점수는 첫 번째 ECT 전 24시간과 여섯 번째 ECT를 제외한 각 ECT 후 24시간에 측정됩니다.
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여섯 번째 ECT를 제외하고 첫 번째 ECT 전 24시간 및 각 ECT 후 24시간.
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항우울증에 대한 효과(Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)
기간: 첫 번째 ECT 전 24시간 및 각 ECT 후 24시간
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항우울증에 대한 효과는 24개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)로 측정됩니다.
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첫 번째 ECT 전 24시간 및 각 ECT 후 24시간
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발작 기간 및 발작 에너지 지수
기간: 각 ECT 후 30초에
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발작 기간 및 발작 에너지 지수는 ECT 장치에 의해 기록됩니다.
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각 ECT 후 30초에
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 첫 번째 ECT 전 60분 및 각 ECT 후 40, 80, 110, 230분
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간단한 정신과 평가 척도는 정신병적 부작용과 관련이 있습니다.
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첫 번째 ECT 전 60분 및 각 ECT 후 40, 80, 110, 230분
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부작용으로는 메스꺼움, 구토, 두통, 빈맥 및 혈압 상승이 있습니다.
기간: 각 ECT 후 40분에
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부작용으로는 메스꺼움, 구토, 두통, 빈맥 및 혈압 상승이 있습니다.
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각 ECT 후 40분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CYYYMZ-006
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케타민과 프로포폴에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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