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유방암 수술을 위한 계산된 광학 절제면 평가, 1상(파트 B)

2019년 7월 16일 업데이트: Diagnostic Photonics, Inc.
이 수술 중 연구는 50명의 피험자로부터 표본을 분석하는 전향적 연구입니다. 유방 보존 수술을 받을 예정인 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 피험자당 연구 기간은 연구 장치를 사용하여 체외 유방 조직 샘플을 평가하는 데 걸리는 시간입니다. 이미지 검토는 수술 중 수행되며 수술 후 병리학 보고서의 마진 상태 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방절제술을 받고 있는 유방암 여성.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성
  2. 서명된 동의서 양식
  3. 수술 전에 조직학적으로 유방 암종 진단을 받은 여성
  4. 유방 보존을 계획하고 유방 절제술(부분 유방 절제술) 절차를 진행 중인 환자

제외 기준:

  1. 다발성 질환(유방의 서로 다른 두 사분면에서 조직학적으로 진단된 암)
  2. 선행 전신 요법
  3. 모든 T4 종양
  4. 수술된 유방의 이전 방사선
  5. 같은 사분면에서 이전 수술 절차
  6. 수술한 유방에 임플란트
  7. 임신
  8. 젖 분비
  9. 이 연구에서 유효한 데이터 수집에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 장치에 대한 다른 조사 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장치로 정확하게 식별된 모든 포지티브/클로즈 마진이 있는 환자
기간: 수술 후 1주일
수술 후 1주일
가양성 장치 판독값이 있는 여백의 수
기간: 수술 후 1주일
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diagnostic Photonics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Jacobs, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DxP 2012-02 (Part B)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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