척추 외상 수술에서 혈액 손실을 줄이기 위한 트라넥삼산

포함 기준:

1. 외과적 고정이 필요한 신경학적 결손이 있거나 없는 흉부 또는 요추부 척추 손상
2. 부상 후 21일 이내에 외과적 고정을 시행합니다.
3. 긴 분절(>5 융합 수준) 후방 척추 융합술을 받는 성인 환자

제외 기준:

1. 18세 미만 또는 80세 초과
2. 적절한 1차 상처 봉합을 방해하는 계획된 수술 부위 주변의 심각한 연조직 파괴
3. 생리적 불안정 또는 진행 중인 패혈증/감염
4. 사전 연구 기간 동안 정맥 내 트라넥삼산 사용
5. 탄도 척추 손상
6. 트라넥삼산에 대한 알레르기
7. 색각 장애 또는 색맹
8. 수술 전 헤모글로빈 값 <7g/dL, 또는 환자에게 수술 전 동종 수혈이 필요한 합병증이나 증상이 있는 경우 <10g/dL
9. 혈액 제제에 대한 동의 거부
10. 다른 임상시험 참여
11. 개별 환자 결과 조사에 참여할 수 없는 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상
12. 지주막하 출혈, 일화적 경험은 뇌부종 및 뇌경색이 TXA에 의해 유발될 수 있음을 나타냅니다.
13. 혈전증의 위험이 증가할 수 있으므로 Factor IX Complex 농축액 또는 항억제제 응고제 농축액의 병용 사용
14. 수술 전 3일 이내 항응고제(헤파린, 저분자량 헤파린, 와파린) 복용 또는 수술 전 7일 이내 비스테로이드성 염증 약물(아스피린, 이부프로펜, 나프로신) 복용
15. 수술 중 항섬유소용해 치료가 필요한 섬유소용해 장애
16. 파종성 혈관내 응고(DIC)
17. 응고병증(<150,000/mm3의 수술 전 혈소판 수, >1.4의 국제 표준화 비율 또는 연장된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 정상의 1.4배로 확인됨)
18. 동맥 또는 정맥 혈전색전증(예: 뇌혈관 사고, 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증)의 병력, 이러한 환자는 정맥 또는 동맥 혈전증의 위험이 증가할 수 있습니다.
19. 상부 요로 또는 요관 손상(상부 요로 출혈이 있는 환자에서 혈전 형성으로 인한 요관 폐쇄가 보고되었습니다)
20. 임신 또는 모유 수유(범주 B)
21. 상당한 신기능 장애(혈청 크레아티닌 > 1.5 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 50으로 평가) 또는 간부전
22. 주요 동반 질환: 알코올 또는 약물 남용, 뼈 또는 칼슘 대사에 영향을 미치는 질병, 결합 조직 장애, 관상 동맥 질환, 심각한 허혈성 심장 질환 [뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV], 이전의 심근 경색, 심각한 폐 질환 [강제 호기량 < 정상의 50%], 진성 당뇨병(유형 I 또는 유형 II), 면역 억제, 말초 혈관 질환, 중증 관통성 또는 출혈성 외상성 뇌 손상, 골격 악성 종양의 병력, 골격과 관련된 이전의 외부 빔 또는 임플란트 방사선 요법.
23. 발작 또는 경련 장애의 병력 또는 현재 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 다른 약물의 병용 사용
24. 경막 파열 또는 열린 경막하강의 병력