당뇨병 임상시험에서 저밀도 지질단백질 콜레스테롤에 대한 아나글립틴 대 시타글립틴의 무작위 평가 (REASON)

포함 기준:

• 식이 요법, 운동 또는 당뇨병 치료제로 치료받은 심혈관 위험 인자(*)가 있는 제2형 당뇨병 환자
• 스타틴계 약물을 8주 이상 복용한 환자
• 스타틴 투여 후 3회 측정 중 적어도 1회 측정에서 저밀도 지단백 콜레스테롤이 100 mg/dL 이상인 환자
• 당화혈색소(HbA1c, NGSP)가 6.0% 이상(환자가 디펩티딜-펩티다제 4 억제제로 치료받지 않은 경우 7.0%) 10.5% 미만인 환자

(*) 심혈관 위험 인자는 다음 조건 중 하나였습니다.

1. 이전 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 CT에서 협착(>=25%) 또는 플라크의 존재
2. 이전 관상 CT에서 관상 석회화의 존재
3. 급성 관상동맥 증후군의 병력
4. 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 병력
5. 뇌졸중 병력(허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중)
6. 일과성 허혈 발작의 병력
7. 말초 동맥 질환 또는 대동맥 질환의 병력
8. 과거 측정에서 AMI(Ankle-Brachial Index) 0.9 이하
9. 과거 경동맥초음파에서 경동맥판(Max IMT >=1.1mm 포함)의 존재

제외 기준:

• 제1형 당뇨병 환자
• 이전 공복 측정에서 트리글리세리드가 400 mg/dL 이상인 환자
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유 중인 환자
• 심한 감염, 수술 전후 상태 또는 심각한 외상이 있는 환자
• 신기능 장애가 있는 환자(남성의 경우 크레아티닌 >= 2.4 mg/dl, 여성의 경우 >= 2.0 mg/dl)
• 글루카곤 유사 펩티드-1수용체 작용제를 투여받은 환자
• 담당의사가 연구에 적합하지 않다고 판단한 환자