Randomisert evaluering av anagliptin versus sitagliptin på lavdensitetslipoproteinkolesterol i diabetesforsøk (REASON)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med type 2 diabetes med kardiovaskulære risikofaktorer (*) som behandlet med diett, trening eller antidiabetiske medisiner
• Pasienter som ble behandlet med statiner i 8 uker eller lenger
• Pasienter med lavdensitetslipoproteinkolesterol lik eller større enn 100 mg/dL i minst én av tre målinger etter administrering av statiner
• Pasienter med glyserert hemoglobin (HbA1c, NGSP) lik eller større enn 6,0 % (7,0 % hvis pasientene ikke ble behandlet med dipeptidyl-peptidase 4-hemmere) og mindre enn 10,5 %

(*) kardiovaskulære risikofaktorer var en av følgende tilstander

1. Tilstedeværelse av stenose (>=25%) eller plakk på forrige koronar angiografi eller koronar CT
2. Tilstedeværelse av koronar forkalkning på forrige koronar CT
3. Historie med akutt koronarsyndrom
4. Anamnese med perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass graft
5. Anamnese med hjerneslag (iskemisk hjerneslag eller hemorragisk slag)
6. Historie med forbigående iskemisk angrep
7. Anamnese med perifere arteriesykdommer eller aortalidelser
8. Ankel-brachial indeks (AMI) lik eller mindre enn 0,9 i forrige måling
9. Tilstedeværelse av carotis arterie plakk (inkludert Max IMT >=1,1 mm) på carotis ultrasonografi tidligere

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med type 1 diabetes
• Pasienter med triglyserid lik eller større enn 400 mg/dL i de tidligere fastemålingene
• Pasienter med graviditet, mulig graviditet eller som ammer
• Pasienter med alvorlige infeksjoner, perioperativ status eller alvorlige traumer
• Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin >= 2,4 mg/dl for menn, >= 2,0 mg/dl for kvinner)
• Pasienter som fikk glukagonlignende peptid-1-reseptoragonister
• Pasienter som ansvarlig lege anså som upassende for studien