Valutazione randomizzata di Anagliptin rispetto a Sitagliptin sul colesterolo lipoproteiN a bassa densità nella sperimentazione sul diabete (REASON)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diabete di tipo 2 con fattori di rischio cardiovascolare (*) trattati con dieta, esercizio fisico o farmaci antidiabetici
• Pazienti trattati con statine per 8 settimane o più
• Pazienti con colesterolo LDL pari o superiore a 100 mg/dL in almeno una delle tre misurazioni dopo la somministrazione di statine
• Pazienti con emoglobina glicerata (HbA1c, NGSP) pari o superiore al 6,0% (7,0% se i pazienti non sono stati trattati con inibitori della dipeptidil-peptidasi 4) e inferiore al 10,5%

(*) i fattori di rischio cardiovascolare erano una qualsiasi delle seguenti condizioni

1. Presenza di stenosi (>=25%) o placca alla precedente angiografia coronarica o TC coronarica
2. Presenza di calcificazioni coronariche alla precedente TC coronarica
3. Storia della sindrome coronarica acuta
4. Storia di intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
5. Storia di ictus (ictus ischemico o ictus emorragico)
6. Storia di attacco ischemico transitorio
7. Storia di malattie delle arterie periferiche o disturbi aortici
8. Indice caviglia-braccio (AMI) uguale o inferiore a 0,9 nella misurazione precedente
9. Presenza di placca dell'arteria carotidea (incluso Max IMT >=1.1mm) all'ecografia carotidea in passato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diabete di tipo 1
• Pazienti con trigliceridi uguali o superiori a 400 mg/dL nelle precedenti misurazioni a digiuno
• Pazienti in gravidanza, possibile gravidanza o in allattamento
• Pazienti con infezioni gravi, stato perioperatorio o traumi gravi
• Pazienti con disfunzione renale (creatinina >= 2,4 mg/dl per gli uomini, >= 2,0 mg/dl per le donne)
• Pazienti che hanno ricevuto agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
• Pazienti che il medico responsabile ha ritenuto non idonei per lo studio