이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 내지 중증 COPD 환자에서 NVA237의 효능 및 안전성에 관한 연구

2019년 6월 21일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

중등도 및 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 1일 1회 또는 2회 제공되는 NVA237의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹, 26주 연구

이 연구는 유럽 의약품청(EMA)에 대한 승인 후 약속입니다. 이 연구는 임상시험용 약물 NVA237을 사용한 안정적이고 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 치료가 효율적이고 안전한지 여부를 결정하는 역할을 합니다. 약물의 효능 및 안전성은 1일 1회 투여에 대해 1일 2회 투여에 대해 시험하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

776

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck, 독일, 23552
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, 독일, 19055
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, 독일, 65187
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30167
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, 독일, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, 독일, 22927
        • Novartis Investigative Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426061
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603011
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390039
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, 러시아 연방, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, 러시아 연방, 214019
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, 러시아 연방, 194325
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150000
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, 러시아 연방, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • 루마니아
      • Baia Mare, 루마니아
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, 루마니아, 030317
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, 루마니아, 050159
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400162
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
        • Novartis Investigative Site
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200515
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Constanta
      • Constanta, Jud. Constanta, 루마니아, 900002
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Tg Mures, Mures, 루마니아, 540136
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 300310
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • Novartis Investigative Site
    • Namur
      • Jambes, Namur, 벨기에, 5100
        • Novartis Investigative Site
  • 불가리아
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Kozloduj, 불가리아, 3320
        • Novartis Investigative Site
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Lovech, 불가리아, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Montana, 불가리아, 3400
        • Novartis Investigative Site
      • Razgrad, 불가리아, 7200
        • Novartis Investigative Site
      • Roman, 불가리아, 3130
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse, 불가리아, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, 불가리아, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Troyan, 불가리아, 5600
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Vidin, 불가리아, 3700
        • Novartis Investigative Site
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, 불가리아, 5400
        • Novartis Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1336
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE-221 85
        • Novartis Investigative Site
    • Ostergotlands Lan
      • Linkoping, Ostergotlands Lan, 스웨덴, 587 58
        • Novartis Investigative Site
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, 스웨덴, 21152
        • Novartis Investigative Site
    • Sodermanlands Lan
      • Lidingo, Sodermanlands Lan, 스웨덴, 18158
        • Novartis Investigative Site
    • Vastra Gotalands Lan
      • Göteborg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, SE-413 45
        • Novartis Investigative Site
  • 이스라엘
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, 폴란드, 80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, 폴란드, 25-751
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, 폴란드, 90-141
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot, 폴란드, 81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkowice, 폴란드, 43-365
        • Novartis Investigative Site
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53-301
        • Novartis Investigative Site
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-153
        • Novartis Investigative Site
    • Malopolskie
      • Tarnow, Malopolskie, 폴란드, 33-100
        • Novartis Investigative Site
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, 폴란드, 41-500
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, FIN-20100
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Balassagyarmat, 헝가리, 2660
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Farkasgyepu, 헝가리, 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, 헝가리, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, 헝가리, H-9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, 헝가리, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, 헝가리, 6722
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
  • 40세 이상 성인 남녀
  • 현재 GOLD 전략(GOLD 2014)에 따른 안정적인 COPD 환자
  • 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자 - 전 흡연자는 스크리닝 시 ≥ 6개월 동안 흡연하지 않은 피험자로 정의될 수 있습니다.
  • 방문 101에서 2 이상의 mMRC 등급
  • 기관지확장제 후 FEV1 ≥ 30% 및 예측된 정상의 < 80% 및 방문 101에서 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.70으로 표시된 기류 제한이 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 여성의 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트로 확인된 임신 종료까지입니다. 연구 치료제를 투여하는 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성
  • 제1형 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자; 긴 QT 증후군의 병력이 있거나 진입 시 측정한 QTc(Fridericia 방법)가 연장되고(남성의 경우 >450ms, 여성의 경우 >460ms) 중앙 평가자에 의해 확인된 환자
  • 1일 12시간 이상 처방된 장기 산소 요법이 필요한 환자; 천식 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NVA237 1일 2회
이 팔에 무작위 배정된 환자는 26주 동안 아침 저녁으로 NVA237 22μg 캡슐을 받았습니다. 모든 참가자는 구제 약으로 salbutamol을 받았습니다.
의약품: NVA237
Concept1이라는 SDDPI(Single Dose Dry Powder Inhaler)를 통해 전달되는 흡입용 NVA237 캡슐
다른 이름들:
  • 글리코피로늄 브로마이드
의약품: 살부타몰
모든 환자는 구조 약물로만 살부타몰(100μg)을 투여받았다.
실험적: NVA237 1일 1회
이 팔에 무작위 배정된 환자는 26주 동안 아침에 NVA237 44μg 캡슐을, 저녁에 위약 캡슐을 받았습니다. 모든 참가자는 구제 약으로 salbutamol을 받았습니다.
의약품: NVA237
Concept1이라는 SDDPI(Single Dose Dry Powder Inhaler)를 통해 전달되는 흡입용 NVA237 캡슐
다른 이름들:
  • 글리코피로늄 브로마이드
의약품: 살부타몰
모든 환자는 구조 약물로만 살부타몰(100μg)을 투여받았다.
의약품: 위약
위약에서 NVA237로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 1초간 최저 강제 호기량(FEV1)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
Spirometry 테스트는 American Thoracic Society 표준에 따라 수행되었습니다. Trough FEV1은 투약 후 23시간 15분 및 23시간 45분에 두 측정의 평균으로 정의됩니다. 베이스라인 FEV1은 1일차에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의되었습니다. MMRM(반복 측정을 위한 혼합 모델)으로도 알려진 반복 측정을 위한 공분산 분석(ANCOVA)은 12주차에 최저 FEV1의 기준선으로부터의 변화에 ​​대해 수행되었습니다. 이 모델에는 요인으로 치료, COPD 중증도, 기준선 흡연 상태, 기준선 ICS 사용, 지역 및 방문(1일차, 12주 및 26주) 및 공변량으로 기준선 FEV1이 포함되었습니다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차에 투약 후 상이한 시간 범위에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 곡선하 면적(AUC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주째 투여 후 0-12시간, 0-24시간, 12-24시간
1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 표준화된 AUC(Area Under the Curve)는 치료 12주차에 투약 후 전체 연속 측정 내에서 다양한 시간 범위(0-12h, 0-24h, 12-24h)에 대해 평가됩니다. . 베이스라인 FEV1은 1일차에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의되었습니다.
기준선, 12주째 투여 후 0-12시간, 0-24시간, 12-24시간
투여 1일 후 1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 곡선하 면적(AUC 0-12시간)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1일째 투여 후 0-12시간
1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 표준화된 AUC(Area Under the Curve)는 치료 1일째 투여 후 0-12시간 동안 평가됩니다. 베이스라인 FEV1은 1일차에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의되었습니다.
기준선, 1일째 투여 후 0-12시간
26주차 투여 후 상이한 시간 범위에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 곡선하 면적(AUC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주에 투여 후 0-12시간, 0-24시간, 12-24시간
1초간 강제 호기량(FEV1)에 대한 표준화된 AUC(Area Under the Curve)는 치료 26주차에 투약 후 전체 연속 측정 내에서 다양한 시간 범위(0-12h, 0-24h, 12-24h)에 대해 평가됩니다. . 베이스라인 FEV1은 1일차에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의되었습니다.
기준선, 26주에 투여 후 0-12시간, 0-24시간, 12-24시간
12주차 및 26주차에 총 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 26주

환자가 보고한 건강 상태는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 평가됩니다. SGRQ에는 COPD와 관련된 건강의 3가지 측면을 다루는 2개 부분으로 나누어진 50개 항목이 포함되어 있습니다.

  • 파트 I은 "증상"을 다루며 호흡기 증상, 빈도 및 중증도와 관련이 있습니다.
  • 파트 II는 "활동"을 다루며 숨가쁨을 유발하거나 이로 인해 제한되는 활동에 관한 것입니다.
  • 2부는 또한 기도 질환으로 인한 사회적 기능 및 심리적 장애와 관련된 다양한 측면을 다루는 "영향"에 관한 것입니다.

이 세 가지 하위 척도 각각에 대해 점수를 계산하고 총점을 계산했습니다. 각각의 경우에 가능한 가장 낮은 값은 0이고 가장 높은 값은 100입니다. 더 높은 값은 건강 상태의 더 큰 손상에 해당합니다.
기준선, 12주, 26주
12주차와 26주차에 St George 호흡기 설문지에서 임상적으로 유의미한 개선을 보인 환자의 비율
기간: 기준선, 12주, 26주

환자가 보고한 건강 상태는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 평가됩니다.

SGRQ에는 COPD와 관련된 건강의 3가지 측면을 다루는 2개 부분으로 나누어진 50개 항목이 포함되어 있습니다.

  • 파트 I은 "증상"을 다루며 호흡기 증상, 빈도 및 중증도와 관련이 있습니다.
  • 파트 II는 "활동"을 다루며 숨가쁨을 유발하거나 이로 인해 제한되는 활동에 관한 것입니다.
  • 2부는 또한 기도 질환으로 인한 사회적 기능 및 심리적 장애와 관련된 다양한 측면을 다루는 "영향"에 관한 것입니다.

이 세 가지 하위 척도 각각에 대해 점수를 계산하고 총점을 계산했습니다. 각각의 경우에 가능한 가장 낮은 값은 0이고 가장 높은 값은 100입니다.

임상적으로 유의미한 개선은 기준선 점수에서 ≥ 4 단위 개선(≥ 4 감소)으로 정의됩니다.
기준선, 12주, 26주
12주차 및 26주차의 전환기 호흡곤란 지수(TDI) 초점 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 26주
12주차 및 26주차의 숨가쁨은 전환 호흡곤란 지수(TDI)를 사용하여 측정됩니다. 1일째에 기준선 호흡곤란 지수(BDI)로 호흡곤란을 평가합니다. 기본 호흡곤란 지수(BDI)/전환 호흡곤란 지수(TDI) 초점 점수는 기능 손상, 작업의 크기 및 노력의 크기의 세 가지 영역을 기반으로 하며 기준선에서 변화를 포착합니다. BDI는 0=매우 심함에서 4=손상 없음 범위의 도메인 점수와 0에서 12(최고) 범위의 총 점수로 첫 번째 투여 전 1일에 측정되었습니다. TDI는 기준선에서 변경 사항을 캡처합니다. 각 영역은 -3=주요 악화에서 3=주요 개선으로 점수를 매겨 전체 TDI 초점 점수 -9~9를 제공합니다. 숫자가 높을수록 더 좋은 점수를 나타냅니다.
기준선, 12주, 26주
12주차 및 26주차에 전환기 호흡곤란 지수(TDI) 초점 점수에서 임상적으로 중요한 개선을 보인 환자의 비율
기간: 기준선, 12주, 26주

12주차 및 26주차의 숨가쁨은 전환 호흡곤란 지수(TDI)를 사용하여 측정됩니다. 1일째에 기준선 호흡곤란 지수(BDI)로 호흡곤란을 평가합니다. 기본 호흡곤란 지수(BDI)/전환 호흡곤란 지수(TDI) 초점 점수는 기능 손상, 작업의 크기 및 노력의 크기의 세 가지 영역을 기반으로 하며 기준선에서 변화를 포착합니다. BDI는 0=매우 심함에서 4=손상 없음 범위의 도메인 점수와 0에서 12(최고) 범위의 총 점수로 첫 번째 투여 전 1일에 측정되었습니다. TDI는 기준선에서 변경 사항을 캡처합니다. 각 영역은 -3=주요 악화에서 3=주요 개선으로 점수를 매겨 전체 TDI 초점 점수 -9~9를 제공합니다. 숫자가 높을수록 더 좋은 점수를 나타냅니다.

임상적으로 중요한 개선은 BDI 초점 점수와 비교하여 12주 및 26주에 TDI 초점 점수에서 ≥ 1 단위를 나타냅니다(≥ 1 증가).
기준선, 12주, 26주
1일차 및 26주차에 1초간 최저 강제 호기량(FEV1)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1일차, 26주차
Spirometry 테스트는 American Thoracic Society 표준에 따라 수행되었습니다. Trough FEV1은 투약 후 23시간 15분 및 23시간 45분에 두 측정의 평균으로 정의됩니다. 베이스라인 FEV1은 1일차에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의되었습니다. MMRM(반복 측정을 위한 혼합 모델)으로도 알려진 반복 측정을 위한 공분산 분석(ANCOVA)은 저점 FEV1의 기준선으로부터의 변화에 ​​대해 수행되었습니다. 이 모델에는 요인으로 치료, COPD 중증도, 기준선 흡연 상태, 기준선 ICS 사용, 지역 및 방문(1일차, 12주 및 26주) 및 공변량으로 기준선 FEV1이 포함되었습니다.
기준선, 1일차, 26주차
26주의 개별 시점에서 강제 폐활량(FVC)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차(183-184일차)
FVC에서 기준선으로부터의 변화를 분석하기 위해 반복 측정을 위한 혼합 모델을 사용했습니다. 기준선 FVC는 첫 번째 투여 전 1일에 취한 -45분 및 -15분 FVC 값의 평균으로 정의됩니다.
기준선, 26주차(183-184일차)
26주의 개별 시점에서 흡기 용량(IC)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차(183-184일차)
IC의 기준선으로부터의 변화를 분석하기 위해 반복 측정에 대한 혼합 모델을 사용했습니다.
기준선, 26주차(183-184일차)
26주의 개별 시점에서 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차(183-184일차)
반복 측정에 대한 혼합 모델을 사용하여 FEV1의 기준선으로부터의 변화를 분석했습니다. 기준선 FEV1은 첫 번째 투여 전 1일에 취한 -45분 및 -15분 FEV1 값의 평균으로 정의됩니다.
기준선, 26주차(183-184일차)
26주 동안 구조 약물을 사용하지 않은 일수 백분율의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주
환자는 전자 다이어리를 사용하여 구조 약물(살부타몰/알부테롤)의 흡입 횟수를 보고합니다. 26주 동안 구조 약물을 사용하지 않은 일수의 기준선으로부터의 변화를 분석했습니다.
기준선, 26주
26주차 평균 일일 COPD 증상 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주
환자들은 전자 일기를 사용하여 증상을 보고했습니다. 평균 일일 총 증상 점수, 평균 아침 증상 점수 및 평균 저녁 증상 점수는 26주 동안 각 환자에 대해 계산되었습니다. 각 증상은 0-10의 숫자 등급 척도로 측정됩니다. 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 심각한 증상을 나타냅니다. 0은 증상으로 인해 깬 적이 없음, 1은 한 번 깼고, 2는 증상으로 인해 여러 번 깼음; 10이 최악의 점수였다. 개인 증상 점수의 일일 점수는 특정일의 아침과 저녁 점수 중 최악이었다. 증상에 대한 아침 또는 저녁 점수가 누락된 경우 누락되지 않은 값을 최악으로 간주했습니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. 6가지 COPD 증상(호흡기 증상, 기침, 천명, 가래 생성, 가래 색깔, 호흡곤란)에 대한 점수만을 사용하여 총 증상 점수를 도출했습니다.
기준선, 26주
부작용, 심각한 부작용 및 사망이 발생한 환자 수
기간: 26주
이 종점은 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 사망의 영향을 받는 환자를 보고합니다. 치료 긴급 AE, SAE, 사망만이 이 종점에 대해 보고된다.
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNVA237A2320

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NVA237에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다