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척추 마취 후 떨림의 덱스메데토미딘

2015년 3월 3일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

척추 마취 후 떨림 치료에서 Dexmedetomidine의 안전성 및 효능: 임상적으로 제어된 용량 찾기 연구.

이 연구는 정맥 페티딘과 비교하여 척수 마취 하에 경미한 선택적 복부 수술을 받는 환자의 떨림 치료에서 세 가지 다른 용량으로 덱스메데토미딘 iv의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

떨림 치료에 사용되는 약리학적 제제 중 페티딘(메페리딘)이 가장 효과적인 치료법 중 하나로 나타났습니다. .

덱스메데토미딘은 중추신경계에 강력한 영향을 미치는 매우 선택적인 α-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 정맥 주사 덱스메데토미딘은 혈관 수축과 떨림 역치를 모두 감소시킵니다. 임상 연구는 떨림 예방에 덱스메데토미딘의 효능을 입증했습니다. 확립된 떨림의 치료에 대한 효능을 조사한 임상 시험은 거의 없습니다. 혈역학적 장애를 최소화하면서 떨림 조절을 위한 최적 용량은 아직 연구 중입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
        • Assiut university hospital, Assiut, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60분 이상 및 180분 미만의 예상 기간 동안 척추 마취 하에서 선택적 경미한 하복부 수술이 예정된 미국 마취학회 클래스 I 또는 II. (예. 서혜부 탈장, 제대 탈장 수리) 수술 중 또는 수술 후 기간 동안 떨림이 발생한 자

제외 기준:

  • BMI>30kg/m2인 환자
  • 초기 체온 >38 C 또는 <36 C 및 경련 병력이 있는 사람
  • 다중 알레르기
  • 갑상선 질환
  • 파킨슨 병
  • 자율신경실조증
  • 레이노 증후군
  • 고혈압
  • 관상 동맥 질환 또는 기타 심폐 또는 신경근 병리
  • 중이 병리학
  • 알려진 알코올 사용 이력
  • 진정수면제 또는 혈관확장제로 치료
  • 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 페티딘 0.4mg/kg iv
중재적: 떨림이 완전히 사라지면 Pethidine 0.4mg/kg 정맥주사를 1회 반복합니다.
의약품: 페티딘 0.4mg/kg
2ml 정맥 bolus 천천히 2분에 주입.
다른 이름들:
  • 메페리딘
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스. 나
Interventional: Dexmedetomidine (Precedex) 0.5µg/kg 정맥내 일시주사로 떨림이 완전히 사라지면 1회 반복합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
2ml 정맥 bolus 천천히 2분에 주입
다른 이름들:
  • 선행
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스. II
중재적: 덱스메데토미딘(PRECEDEX) 0.3µg/kg 정맥내 볼루스를 1회 투여하여 떨림이 완전히 사라지면 반복 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
2ml 정맥 bolus 천천히 2분에 주입
다른 이름들:
  • 선행
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스 III
중재적: 덱스메데토미딘(PRECEDEX) 0.2µg/kg 정맥내 볼루스를 1회 투여하여 떨림이 완전히 사라지면 반복 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
2ml 정맥 bolus 천천히 2분에 주입
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 반응률(%)
기간: 10 분
연구 약물 주사 후 10분 이내에 떨림 활동의 완전한 중단
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 연구 약물 주사 후 6시간
수축기 저혈압, 고혈압 찾기
연구 약물 주사 후 6시간
진정제
기간: 연구 약물 주사 후 6시간
Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale(OAA/SS) 사용(여기서 5 = 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응함, 4 = 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응, 3 = 이름을 크게 말한 후에만 반응함 및/또는 반복적으로, 2 = 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함, 1 = 가볍게 찌르거나 흔든 후에 반응하지 않음).
연구 약물 주사 후 6시간
말초 동맥 포화
기간: 연구 약물 주사 후 6시간
저산소증 찾기
연구 약물 주사 후 6시간
이완기 혈압
기간: 연구 약물 주사 후 6시간
확장기 고혈압 또는 저혈압 찾기
연구 약물 주사 후 6시간
수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토, 소변 정체, 경막 천자 후 두통 요법.
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 연구 약물 주사 후 6시간
서맥 또는 빈맥 찾기
연구 약물 주사 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, assistant professor in anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008718 (레지스트리 식별자: Assiut University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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