NASH 발생에서 대장균 B2의 제노톡신 콜리박틴의 역할을 평가하는 전향적 코호트 (Coli-NASH)
2018년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse
비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자 집단에서 연구자들은 단순 지방증 환자와 지방간염 환자의 장내 미생물 구성을 비교할 것입니다.
본 연구의 목적은 대장균 B2군에 대한 병원성이며 유전독소인 콜리박틴을 생산하는 것이 NASH 발생의 인자인지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물 구성은 이제 비만, 대사 장애 및 비알코올성 지방간 질환의 발병과 관련이 있습니다.
단순 지방증은 예후가 좋은 반면, 지방간염(NASH)은 간경화 및 간암종을 유발하고 심혈관 및 암 관련 사망률을 증가시킵니다.
일부 대장균(E.
B2 계통발생군에 속하는 대장균)은 많은 질병에 관여한다.
유전독소인 콜리박틴을 생산하는 사람들은 또한 NASH를 유발하는 주요 요인 중 하나인 장 투과성의 만성적 변화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비알코올성 지방간 질환 환자
설명
포함 기준:
- NAFLD
- 간 생검의 징후
제외 기준:
- 간 또는 지방증의 다른 원인의 존재
- 남성은 하루 30g, 여성은 하루 20g 이상의 알코올 섭취
- 보상되지 않은 간경변의 병력
- 포함 전 한 달 동안 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 항생제로 치료
- 만성 위장병 또는 위장관 수술의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단순 지방증을 동반한 NAFLD
단순 지방증이 있는 NAFLD 환자: 대변 수집, 혈액 샘플 및 간 생검
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작은 바늘을 간에 삽입하여 조직 샘플을 수집합니다.
대변 수집
혈액 샘플 수집
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지방간염을 동반한 NAFLD
지방간염이 있는 NAFLD 환자: 대변 수집, 혈액 및 간 생검
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작은 바늘을 간에 삽입하여 조직 샘플을 수집합니다.
대변 수집
혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 장내 미생물 구성, B2 그룹에 속하고 유전독소 콜리박틴을 생성하는 대장균의 유병률.
기간: 1 일
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지방간염을 동반한 단순 지방증 환자의 장내 미생물 구성을 비교하고, B2군에 속하며 유전독소 콜리박틴을 생성하는 대장균의 유병률을 결정합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 차이점
기간: 1 일
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두 코호트 간의 다른 차이점 강조
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1 일
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세균, 특히 대장균이 지방간염 환자의 간으로 이동하여 도달할 수 있는지 확인
기간: 1 일
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박테리아, 특히 대장균이 지방간염 환자의 간으로 이동하여 도달할 수 있는지 확인
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1 일
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NAFLD 환자의 혈액 미생물총에서 섬유증의 바이오마커 탐색
기간: 1 일
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세균 전위 분석 혈액 내 PCR 16S 세균 유전자의 결정 및 염기서열분석 및 미생물군 분석.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maeva Guillaume, Doctor, CHU de Toulouse, Hôpital Purpan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/14/7319
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아니요
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간 생검에 대한 임상 시험
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eGenesis, INCOrganOx Ltd.아직 모집하지 않음