운동 프로그램이 비만 임산부의 미세순환 및 임신 결과에 미치는 영향
2015년 3월 18일 업데이트: Karine Ferreira Agra
운동 프로그램이 비만 임산부의 미세순환 및 임신 결과에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 연구는 신체 운동 프로그램이 비만 여성의 미세 순환 및 산모 및 주산기 결과에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
무작위 임상 시험은 IMIP(Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira) 산전 서비스에서 지원되는 비만 임산부를 대상으로 IMIP에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 비만은 불리한 주산기 결과의 중요한 위험 요소입니다.
비만은 산화 스트레스와 미세 순환 염증을 포함한 혈관 손상을 유발합니다.
신체 활동은 세포 손상을 예방하고 산모와 태아의 건강에 보호 효과를 제공합니다.
비만 임산부에게 신체 활동이 권장되었지만, 이러한 여성의 미세 순환에 미치는 영향을 평가하는 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 신체 운동 프로그램이 비만 여성의 미세 순환 및 산모 및 주산기 결과에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
무작위 임상 시험은 IMIP 산전 서비스에서 지원되는 비만 임산부를 대상으로 IMIP에서 수행됩니다.
개입 그룹은 매일 식후, 아침, 점심 및 저녁 식사 후 10'로 구성된 운동 프로그램에 제출됩니다.
대조군은 일상적인 산전 IMIP를 따릅니다.
모든 임산부는 신체 활동을 평가하기 위해 설문지로 평가됩니다.
미세순환 기능은 기준선과 개입 후 8주 동안 레이저 도플러 유량계로 평가됩니다.
모든 임산부는 분만 및 산후 직후까지 추적 관찰하여 주산기 결과를 확인합니다.
모든 임산부는 만보계를 사용하여 일일 걸음 수를 기록하는 것이 좋습니다.
이 연구는 National Health Council의 권장 사항을 충족합니다.
이 프로젝트는 IMIP의 인간 서브젯과 관련된 연구를 위한 윤리 위원회에서 제출 및 승인되었습니다.
모든 참가자는 연구의 목적에 대해 정식으로 통보받으며 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 14주에서 20주 사이의 단태임신;
- 문맹 여성;
- 앉아있는 생활 방식.
제외 기준:
- 전문가가 인증한 인지, 청각, 시각 또는 운동 장애
- 모든 임신 장애 또는 이전 산모 질병: 당뇨병 1형 또는 2형, 임신 고혈압 장애, 혈역학 불안정, 신장 질환 또는 콜라겐, 질 출혈;
- 신체 활동을 수행하기 위한 의학적 또는 산과적 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 IMIP 산전 루틴을 따릅니다.
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실험적: 신체 운동 프로그램
개입 그룹 마녀는 매일 식후, 아침, 점심 및 저녁 식사 후 10분으로 구성된 운동 프로그램에 제출됩니다.
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개입은 8주 동안 매일 아침, 점심, 저녁 식사 후 10분, 매주 총 150분의 식후로 구성된 운동 프로그램으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 순환에 미치는 영향
기간: 8주 후 베이스라인 미세순환에서 변화
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미세순환은 Laser-doppler flowmetry 제조사 소프트웨어(Moor Instruments, UK)를 사용하여 평가하고 관류 단위(PU)로 표시합니다.
미세순환(미세혈관 기능)을 평가하는 데 사용되는 매개변수는 휴식 피부 혈류(RF), 최대 PORH에서 최대 피부 혈류(MF), 최대 수준과 휴식 시 흐름(MF/RF)의 비율 및 PORH 동안 형성된 곡선 아래의 그래픽 영역인 충혈 영역(AH).
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8주 후 베이스라인 미세순환에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병
기간: 임신 30주에
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포도당 75g 섭취 전 포도당 > 92mg/dl; 포도당 > 180 mg/dl 포도당 75g 섭취 후 1시간 후; 75g 포도당 섭취 후 2시간 동안 포도당 > 153mg/dL.
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임신 30주에
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임신성 고혈압
기간: 임신 30주에
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단백뇨를 동반하지 않는 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 진단된 고혈압.
예/아니오의 명목 및 이분법 변수.
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임신 30주에
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자간전증
기간: 임신 30주에
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단백뇨를 동반한 고혈압 > 24시간 샘플에서 300 mg(또는 정성 딥스틱 테스트에서 1+).
예 / 아니오의 명목 및 이분법 변수.
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임신 30주에
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살찌 다
기간: 연구에 입학할 때와 임신 40주까지
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임신 중 체중 증가량(kg)을 말합니다.
임신 말기 체중과 임신 전 이전 체중의 차이에서 구함 - 숫자 변수, 연속.
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연구에 입학할 때와 임신 40주까지
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분만 시 재태 연령
기간: 배송 중
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완전한 주에 측정된 분만 시 재태 연령 - 숫자 변수 및 불연속
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배송 중
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산모의 죽음
기간: 임신 중절 후 42일 이내
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임신 기간이나 위치에 관계없이 임신과 관련되거나 악화된 요인 또는 임신과 관련하여 취한 조치로 인해 임신 중 또는 임신 종료 후 42일 이내에 여성이 사망한 경우.
명목 변수, 이분형 예/아니오.
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임신 중절 후 42일 이내
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출생 체중
기간: 태어날 때
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그램 단위의 양적 및 연속 변수 측정.
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태어날 때
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출생 키
기간: 태어날 때
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센티미터 단위로 측정되는 양적 및 연속 변수.
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태어날 때
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아프가 점수
기간: 태어날 때
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출생 시의 건강 상태에 따라 1에서 10까지의 척도.
명목 변수, 이분법 유형(1에서 10까지).
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태어날 때
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머리 둘레
기간: 태어날 때
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신생아의 머리 둘레는 출생 시 인체 측정 특성 등록 명세서에 따라 센티미터 단위로 측정됩니다.
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태어날 때
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허리 둘레
기간: 태어날 때
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신생아의 허리둘레는 출생 시 인체측정학적 특성 등록 명세서에 따라 센티미터 단위로 측정됩니다.
숫자 변수, 연속.
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태어날 때
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출생 외상의 발생
기간: 태어날 때
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의료 기록을 통해 얻은 정보.
명목 변수, 이분형 예/아니오.
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태어날 때
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생후 첫 주에 입원의 필요성
기간: 배송 후 일주일
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의료 기록을 통해 얻은 정보.
명목 변수, 이분형 예/아니오.
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배송 후 일주일
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태아 또는 신생아 사망
기간: 배달 후
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사망 증명서로 얻은 정보.
명목 변수, 이분형 예/아니오.
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배달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: José Roberto da Silva Junior, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- 연구 의자: Isabelle Eunice de Albuquerque Pontes, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- 수석 연구원: João Guilherme Bezerra Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- 연구 의자: Karine Ferreira Agra, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University정지된