이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상의 VTE에 대한 아스피린 및 에녹사파린

2019년 10월 31일 업데이트: Kenneth Proctor, University of Miami

외상 환자의 정맥 혈전색전증 예방에 있어 아스피린과 에녹사파린 병용 요법의 역할: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 항혈소판제 요법(즉, 아스피린)을 저분자량 헤파린(즉, enoxaparin)은 고위험 중상 환자의 정맥 혈전색전증(VTE) 발병률을 감소시킵니다. 연구자들은 또한 외상 후 VTE 발생률을 줄이기 위해 아스피린과 에녹사파린을 사용한 이중 혈전 예방의 안전성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Ryder Trauma Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 둔기 또는 관통상
  • VTE 혈전 예방이 필요합니다.
  • VTE에 대한 고위험

제외 기준:

  • 입학시 VTE의 존재
  • 임신 또는 간호
  • 환자 또는 의료 대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 에녹사파린에 대한 금기
  • 아스피린에 대한 금기
  • 경막외 또는 경막하 혈종
  • 지난 12시간 이내에 경막외 또는 척추 카테터의 존재 또는 제거, 또는 최근(지난 12시간 이내) 경막외 또는 척추 마취/시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저분자량 ​​헤파린(LMWH) + 아스피린(ASA)
그룹은 중환자실(ICU) 퇴원까지 동의 후 에녹사파린(표준 치료)과 아스피린(개입)을 모두 받습니다.
의약품: 아스피린
일일 복용량은 81mg 경구 정제입니다.
의약품: 에녹사파린
1일 투여량은 치료하는 임상의의 재량에 따라 피하 주사 및 체중을 기준으로 합니다.
활성 비교기: 저분자량 ​​헤파린(LMWH) 단독
그룹은 중환자실(ICU) 퇴원까지 동의 후 에녹사파린(표준 치료)만 받습니다.
의약품: 에녹사파린
1일 투여량은 치료하는 임상의의 재량에 따라 피하 주사 및 체중을 기준으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 혈전색전증의 발생률
기간: 최대 2개월 입원
VTE 발생률은 다음에 대해 보고된 새로운 사례로 정의됩니다. 1. 심부정맥 혈전증(DVT), 정맥 이중 초음파촬영을 통해 평가 시 증상이 있거나 무증상, 2. 폐색전증(PE), 혈관조영술과 함께 흉부 컴퓨터 단층촬영을 통해 평가 시 증상이 있거나 무증상 (CTA) 또는 환기-관류(VQ) 스캔
최대 2개월 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과응고성의 변화
기간: 기준선, 최대 2개월 입원
주간 혈전탄력검사(TEG)를 통해 평가된 일상적인 실험실 값(프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간)의 조합을 통해 평가
기준선, 최대 2개월 입원
인류
기간: 최대 2개월 입원
사망은 퇴원 시 사망이 보고된 참가자 수로 보고됩니다.
최대 2개월 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Proctor, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140937

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상에 대한 임상 시험

아스피린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다