- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02401607
SEEK 연구 - Karasek 설문지로 평가한 응급의료종사자의 직무스트레스에 관한 연구 (SEEK)
응급 의료 종사자들은 높은 직무 요구와 낮은 직무 통제의 조합으로 Karasek이 정의한 직무 긴장에 노출되어 있습니다. 응급의료업무는 생명을 위협하는 응급상황으로 인한 스트레스, 응급실의 과밀, 수면부족, 교대근무 중 음식배분 불량, 누적된 피로 등이 복합적으로 작용하는 업무입니다. 그러나 Karasek 설문지는 응급 의료 종사자에 대해 평가된 적이 없습니다. 또한, 경력 중 결과의 변화는 평가된 적이 없습니다.
주관적 및 객관적 스트레스 측정의 장기적인 변화를 평가하기 위해 동일한 측정을 5년마다 반복합니다.
이 연구의 주요 목표는 후속 조치 동안 Karasek 설문지의 진화를 평가하기 위해 응급 의료 종사자 코호트를 만드는 것입니다.
보조 목표는
- 야간 근무 전, 중, 후의 음식 섭취량 평가.
- 다른 설문지의 평가
연구 개요
상세 설명
직장에서의 만성 스트레스는 이환율과 사망률을 증가시키는 공중 보건 문제입니다. 응급 의사는 특히 위험 인구입니다. 실제로 그들의 작업은 생명을 위협하는 긴급 상황으로 인한 스트레스, 수면 부족 및 누적된 피로 간의 복잡한 상호 작용입니다.
직장 스트레스를 측정하는 방법 중 하나는 자기 보고식 심리 설문지를 사용하는 것입니다. 그 중 Karasek의 Job control demand model은 직장에서의 심리사회적 요인을 평가하기 위해 널리 사용된다. Karasek 직무 부담 모델은 Sumer 연구에서 25,000명의 근로자를 대상으로 평가되었으며 주요 직업 유형을 분류할 수 있도록 허용되었습니다. 그러나 번아웃 노출이 의료 종사자들 사이에서 잘 알려진 문제임에도 불구하고 Karasek 설문지에서 응급 의사 점수에 관한 데이터는 사용할 수 없었습니다. 이러한 부재는 응급 의사가 정기적으로 길고 갈망하는 교대에 이어 단시간에 생명을 위협하는 응급 상황을 처리해야 하는 경우가 많기 때문에 특히 안타까운 일입니다. 샘플 크기가 작은 예비 연구는 응급 의사의 비정형적인 "한계를 벗어난" 상황을 구체적인 용어로 보고했으며, 결정 범위는 지금까지 보고된 것 중 가장 낮고 가장 높은 심리적 요구에 속합니다. 또한 직장에서의 스트레스의 변화는 직업 경험과 연결되어 있습니다. Karasek 설문지는 동일한 참가자의 다른 조건 내에서 Karasek 점수를 비교하는 연구가 없음에도 불구하고 장기간 안정적인 작업 인식을 평가하기로 되어 있습니다. 인지된 스트레스를 완화하는 데 도움이 될 수 있고 의료 기관이나 일상 생활 방식에 쉽게 통합될 수 있는 보호 요소를 탐색하는 것도 중요합니다.
마지막으로, 스트레스의 여러 바이오마커가 제안되었습니다. 그 중 우리 팀은 이전에 DHEAS의 안정성(스테로이드)과 16시간의 긴 반감기로 인해 스트레스를 평가할 수 있는 DHEAS의 잠재력을 강조했습니다. 우리가 아는 한, 스트레스의 바이오마커와 Karasek 작업 변형 모델 사이의 관계는 조사된 적이 없습니다. 응급 의료 종사자 간의 비교도 부족합니다.
따라서 본 연구의 일반적인 목적은 응급실 의사의 심리적 웰빙을 향상시키는 것입니다. 주요 목표는 응급 의사의 큰 표본 크기에 대한 Karasek 점수의 예비 결과를 확인하는 것입니다. 2차 목표는 단기(휴가 및 24시간 근무 후) 및 장기(전문 경험 포함) 모두에서 업무에 대한 인식에 변화가 있는지 평가하는 것입니다. 우리는 스트레스 및 보호 요인의 일부 바이오마커와의 관계를 더 탐구할 것입니다. 또한 응급 의료 종사자의 특이성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
설문 조사 및 타액 수집은 주간 작업 시작과 야간 작업 종료의 두 번 수행됩니다. 두 가지 측정은 의료 종사자에 따라 오전 6시 30분에서 8시 30분 사이에 각 참가자 내에서 동시에 기록됩니다. 참가자가 요구하는 시간은 매번 약 15분으로 평가됩니다.
주관적 및 객관적 스트레스 측정의 장기적인 변화를 평가하기 위해 동일한 측정을 5년마다 반복합니다.
인구 설명은 기술 통계로 달성됩니다. 연속 변수는 분포 조건의 정규성(Shapiro-Wilk 필요)에서 평균 및 표준 편차로 표시됩니다.
1차 분석은 주로 서술적이며 점수를 구성하는 각 차원(결정 범위, 심리적 요구 및 사회적 지원)에 대해 Karasek 설문지에 따라 작동하는 응급 의사의 인식 점수를 (양적 및 범주형 변수로) 표현합니다.
각 차원에 대해 얻은 Karasek 설문지 점수의 진화는 한 쌍의 두 샘플 응급 의사 테스트(또는 필요한 경우 비모수 Wilcoxon 테스트)로 테스트됩니다. 선형 회귀 모델 또는 우발적 효과 모델(Klar and Darlington, 2004, Statistics in Medicine에서 설명)은 궁극적으로 이러한 분석을 완료합니다. 이것은 다변량 분석과 공변량의 도입을 통해 Karasek 점수와 그 진화의 가능한 설명 요소를 찾을 수 있게 합니다. 수집될 정량적 매개변수에 대해 동일한 프로세스가 사용됩니다.
모든 통계 분석은 p <0.05가 유의한 것으로 간주되는 양측 테스트로 수행됩니다. STATA 16 소프트웨어(Stata Corporation, College Station)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
부수사관:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 응급실의 모든 의료 종사자
제외 기준:
- 임신
- 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Karasek 설문지
기간: 1일차에
|
Karasek 설문지는 자기보고 심리 설문지입니다.
그것은 직업 요구와 직업 통제를 대부분의 직업 환경에 존재하는 두 가지 광범위한 직업 관련 특성으로 정의하며 엄청나게 스트레스를 받을 수 있습니다.
근로자는 직무 요구와 직무 통제를 둘 다 낮거나 높게 인식할 수 있습니다.
높은 직무 요구와 낮은 직무 제어의 조합은 "직무 부담"을 초래합니다.
|
1일차에
|
|
Karasek 설문지
기간: 5세에
|
Karasek 설문지는 자기보고 심리 설문지입니다.
그것은 직업 요구와 직업 통제를 대부분의 직업 환경에 존재하는 두 가지 광범위한 직업 관련 특성으로 정의하며 엄청나게 스트레스를 받을 수 있습니다.
근로자는 직무 요구와 직무 통제를 둘 다 낮거나 높게 인식할 수 있습니다.
높은 직무 요구와 낮은 직무 제어의 조합은 "직무 부담"을 초래합니다.
|
5세에
|
|
Karasek 설문지
기간: 10년에
|
Karasek 설문지는 자기보고 심리 설문지입니다.
그것은 직업 요구와 직업 통제를 대부분의 직업 환경에 존재하는 두 가지 광범위한 직업 관련 특성으로 정의하며 엄청나게 스트레스를 받을 수 있습니다.
근로자는 직무 요구와 직무 통제를 둘 다 낮거나 높게 인식할 수 있습니다.
높은 직무 요구와 낮은 직무 제어의 조합은 "직무 부담"을 초래합니다.
|
10년에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 불안 척도
기간: 1일차, 5년차, 10년차
|
환자 불안의 심각도를 평가하기 위해 임상의가 사용하는 심리 설문지입니다.
|
1일차, 5년차, 10년차
|
|
Maslach 소진 인벤토리
기간: 1일차, 5년차, 10년차
|
직업적 소진과 관련된 22개의 증상 항목으로 구성된 심리 평가 도구입니다.
|
1일차, 5년차, 10년차
|
|
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 1일차, 5년차, 10년차
|
그것은 의사가 사람이 경험하고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
|
1일차, 5년차, 10년차
|
|
음식 섭취량 평가
기간: 1일차에
|
야간 근무 전, 도중 및 후에 음식 섭취량을 양적 및 질적으로 평가하기 위해 팀에서 만든 설문지입니다.
|
1일차에
|
|
타액 DHEA 수준의 평가
기간: 1일차에
|
타액 DHEA는 스트레스의 바이오마커입니다.
|
1일차에
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 종사자에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa완전한
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
Karasek 설문지 및 타액 예방에 대한 임상 시험
-
Ankara Yildirim Beyazıt University모병