- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02401607
Studio SEEK - Studio sulla tensione lavorativa degli operatori sanitari di emergenza valutata dal questionario Karasek (SEEK)
Gli operatori sanitari di emergenza sono esposti alla tensione lavorativa, definita da Karasek come una combinazione di elevate esigenze lavorative e basso controllo del lavoro. Il lavoro di emergenza sanitaria è una complessa interazione tra stress dovuto a emergenze che mettono in pericolo la vita, sovraffollamento del Pronto Soccorso, mancanza di sonno, cattiva ripartizione del cibo durante i turni e stanchezza accumulata. Tuttavia, il questionario Karasek non è mai stato valutato per gli operatori sanitari di emergenza. Inoltre, non è mai stata valutata la variazione dei risultati durante la carriera.
Le stesse misure saranno ripetute ogni 5 anni per valutare i cambiamenti a lungo termine nelle misure soggettive e oggettive dello stress.
L'obiettivo principale dello studio è la creazione di una coorte di operatori sanitari di emergenza per valutare l'evoluzione del questionario Karasek durante il follow-up.
Gli obiettivi secondari sono
- la valutazione dell'assunzione di cibo prima, durante e dopo il turno di notte.
- la valutazione di altri questionari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress cronico sul lavoro è un problema di salute pubblica che aumenta la morbilità e la mortalità. I medici di emergenza sono particolarmente una popolazione a rischio. Il loro lavoro, infatti, è una complessa interazione tra lo stress dovuto a emergenze che mettono in pericolo la vita, la mancanza di sonno e la stanchezza accumulata.
Un modo per misurare lo stress sul lavoro è l'uso del questionario psicologico auto-riferito. Tra questi, il modello della domanda di controllo del lavoro di Karasek è ampiamente utilizzato per valutare i fattori psicosociali sul lavoro. Il modello Karasek della tensione lavorativa è stato valutato su 25.000 lavoratori nello studio Sumer e ha consentito di classificare i principali tipi di occupazione. Tuttavia, non erano disponibili dati relativi ai punteggi dei medici di emergenza al questionario Karasek, anche se l'esposizione al burnout è un problema ben noto tra gli operatori sanitari. Questa assenza è particolarmente sfortunata in quanto i medici di emergenza spesso devono affrontare un'emergenza pericolosa per la vita in un breve lasso di tempo, seguendo turni regolarmente lunghi e desiderosi. Uno studio preliminare con una bassa numerosità campionaria ha riportato in termini concreti le situazioni atipiche “fuori limite” dei medici del pronto soccorso, con un margine di decisione tra i più bassi e i più alti di richiesta psicologica mai riportati. Inoltre, la variazione dello stress sul lavoro è stata collegata alle esperienze professionali. Il questionario Karasek dovrebbe valutare una percezione stabile a lungo termine del lavoro, nonostante l'assenza di studi che confrontino i punteggi di Karasek in condizioni diverse nello stesso partecipante. È anche importante esplorare i fattori protettivi che potrebbero aiutare ad alleviare lo stress percepito e che sono abbastanza facili da integrare nelle organizzazioni mediche o nello stile di vita quotidiano.
Infine, sono stati proposti diversi biomarcatori dello stress. Tra questi, il nostro team ha precedentemente evidenziato il potenziale del DHEAS per valutare lo stress, grazie alla sua stabilità (steroide) e alla sua lunga emivita di 16 ore. A nostra conoscenza, le relazioni tra i biomarcatori dello stress e il modello di ceppo lavorativo di Karasek non sono mai state studiate. Mancano anche confronti tra operatori sanitari di emergenza.
Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è migliorare il benessere psicologico nei medici di emergenza. L'obiettivo principale è verificare i nostri risultati preliminari sui punteggi di Karasek su un ampio campione di medici di emergenza. Gli obiettivi secondari sono valutare se vi è un cambiamento nella percezione del lavoro sia a breve termine (in congedo e dopo un turno di 24 ore) che a lungo termine (con esperienza professionale). Esploreremo ulteriormente le sue relazioni con alcuni biomarcatori di stress e fattori protettivi. Inoltre, miriamo a confrontare la specificità degli operatori sanitari di emergenza.
I questionari e la raccolta della saliva verranno eseguiti due volte: all'inizio di un lavoro diurno e alla fine di un lavoro notturno. Entrambe le misure saranno registrate contemporaneamente all'interno di ciascun partecipante, tra le 6:30 e le 8:30 a seconda degli operatori sanitari. Il tempo richiesto dal partecipante è valutato a circa 15 minuti ogni volta.
Le stesse misure saranno ripetute ogni 5 anni per valutare i cambiamenti a lungo termine nelle misure soggettive e oggettive dello stress.
La descrizione della popolazione sarà ottenuta con statistiche descrittive. Le variabili continue saranno presentate come media e deviazione standard, in condizioni di normalità della distribuzione (necessario Shapiro-Wilk).
L'analisi primaria sarà prevalentemente descrittiva ed esprimerà (come variabile quantitativa e categoriale) i punteggi di percezione del lavoro dei medici di emergenza secondo il questionario Karasek, per ciascuna delle dimensioni che compongono il punteggio (latitudine decisionale, richieste psicologiche e supporto sociale).
L'evoluzione del punteggio del questionario Karasek, ottenuto per ogni dimensione, sarà testata con un test del medico di emergenza a due campioni accoppiati (o test Wilcoxon non parametrico se necessario). Modelli di regressione lineare o modelli di effetti aleatori (come descritto da Klar e Darlington, 2004, in Statistics in Medicine) completeranno infine queste analisi. Questo permetterà, con analisi multivariate e l'introduzione di covariate, di ricercare possibili fattori esplicativi dello score di Karasek e della sua evoluzione. Lo stesso processo verrà utilizzato per i parametri quantitativi che verranno raccolti.
Tutte le analisi statistiche saranno eseguite come test bilaterali con un p <0,05 considerato significativo. Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando il software STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Sub-investigatore:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari di qualsiasi pronto soccorso della Francia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario Karasek
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Il questionario Karasek è un questionario psicologico auto-riportato.
Definisce le richieste lavorative e il controllo del lavoro come le due ampie caratteristiche legate al lavoro presenti nell'ambiente della maggior parte delle occupazioni che possono essere incredibilmente stressanti.
I lavoratori possono percepire sia la domanda di lavoro che il controllo del lavoro come bassi o alti.
La combinazione di elevate richieste di lavoro e basso controllo del lavoro si traduce in "Job Strain"
|
al giorno 1
|
Questionario Karasek
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Il questionario Karasek è un questionario psicologico auto-riportato.
Definisce le richieste lavorative e il controllo del lavoro come le due ampie caratteristiche legate al lavoro presenti nell'ambiente della maggior parte delle occupazioni che possono essere incredibilmente stressanti.
I lavoratori possono percepire sia la domanda di lavoro che il controllo del lavoro come bassi o alti.
La combinazione di elevate richieste di lavoro e basso controllo del lavoro si traduce in "Job Strain"
|
a 5 anni
|
Questionario Karasek
Lasso di tempo: a 10 anni
|
Il questionario Karasek è un questionario psicologico auto-riportato.
Definisce le richieste lavorative e il controllo del lavoro come le due ampie caratteristiche legate al lavoro presenti nell'ambiente della maggior parte delle occupazioni che possono essere incredibilmente stressanti.
I lavoratori possono percepire sia la domanda di lavoro che il controllo del lavoro come bassi o alti.
La combinazione di elevate richieste di lavoro e basso controllo del lavoro si traduce in "Job Strain"
|
a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
|
È un questionario psicologico utilizzato dai medici per valutare la gravità dell'ansia di un paziente.
|
al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
|
Inventario esaurito di Maslach
Lasso di tempo: al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
|
Si tratta di uno strumento di valutazione psicologica che comprende 22 item sintomatici relativi al burnout lavorativo.
|
al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
|
Viene utilizzato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo
|
al giorno 1, a 5 anni, 10 anni
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Valutazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Questionario creato dal nostro team per valutare l'assunzione di cibo quantitativo e qualitativo prima, durante e dopo un turno di notte.
|
al giorno 1
|
Valutazione dei livelli salivari di DHEA
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Il DHEA salivare è un biomarcatore dello stress
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0228
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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