- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02401607
Исследование SEEK - исследование рабочей нагрузки работников скорой медицинской помощи, оцененное с помощью вопросника Карасека (SEEK)
Работники скорой медицинской помощи подвергаются стрессу на работе, который Карасек определяет как сочетание высоких требований к работе и низкого контроля над работой. Неотложная медицинская помощь представляет собой сложное взаимодействие между стрессом, вызванным опасными для жизни чрезвычайными ситуациями, переполненностью отделения неотложной помощи, недостатком сна, плохим перераспределением пищи во время смены и накопленной усталостью. Однако вопросник Карасека никогда не оценивался для работников скорой медицинской помощи. Кроме того, вариация результатов в течение карьеры никогда не оценивалась.
Одни и те же измерения будут повторяться каждые 5 лет для оценки долгосрочных изменений субъективных и объективных показателей стресса.
Основной целью исследования является создание когорты работников службы неотложной медицинской помощи для оценки эволюции вопросника Карасека в ходе последующего наблюдения.
Второстепенные цели
- оценка приема пищи до, во время и после ночной смены.
- оценка других анкет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический стресс на работе является проблемой общественного здравоохранения, увеличивающей заболеваемость и смертность. Врачи скорой помощи относятся к группе риска. Действительно, их работа представляет собой сложное взаимодействие между стрессом, вызванным опасными для жизни чрезвычайными ситуациями, недосыпанием и накопившейся усталостью.
Одним из способов измерения стресса на работе является использование самооценки психологического опросника. Среди них модель спроса на контроль работы от Karasek широко используется для оценки психосоциальных факторов на работе. Модель рабочего напряжения Карасека была оценена у 25 000 рабочих в шумерском исследовании и позволила классифицировать основные виды занятий. Тем не менее, данные о баллах врачей скорой помощи по опроснику Карасека отсутствовали, несмотря на то, что эмоциональное выгорание является хорошо известной проблемой среди медицинских работников. Это отсутствие особенно досадно, поскольку врачам скорой помощи часто приходится иметь дело с опасными для жизни неотложными состояниями за короткий промежуток времени после регулярных долгих и напряженных смен. В предварительном исследовании с небольшим размером выборки в конкретных терминах сообщалось о нетипичных «выходных за рамки» ситуациях врачей скорой помощи с широтой принятия решений среди самых низких и самых высоких психологических требований, о которых когда-либо сообщалось. Кроме того, изменение стресса на работе было связано с профессиональным опытом. Предполагается, что опросник Карасека оценивает долгосрочное стабильное восприятие работы, несмотря на отсутствие исследований, сравнивающих баллы Карасека в разных условиях у одного и того же участника. Также важно изучить защитные факторы, которые могут помочь уменьшить воспринимаемый стресс и которые довольно легко интегрировать в медицинские организации или в повседневный образ жизни.
Наконец, было предложено несколько биомаркеров стресса. Среди них наша команда ранее выделяла потенциал ДГЭАС для оценки стресса из-за его стабильности (стероид) и длительного периода полувыведения, составляющего 16 часов. Насколько нам известно, взаимосвязь между биомаркерами стресса и моделью рабочего напряжения Карасека никогда не исследовалась. Также отсутствуют сравнения между работниками скорой медицинской помощи.
Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы улучшить психологическое благополучие врачей скорой помощи. Основная цель состоит в том, чтобы проверить наши предварительные результаты по шкале Карасека на большой выборке врачей скорой помощи. Второстепенными целями являются оценка изменения восприятия работы как в краткосрочной (в отпуске и после 24-часовой смены), так и в долгосрочной (при профессиональном стаже). Далее мы изучим его взаимосвязь с некоторыми биомаркерами стресса и защитными факторами. Кроме того, мы стремимся сравнить специфику работников скорой медицинской помощи.
Анкетирование и сбор слюны будут производиться дважды: в начале дневной работы и в конце ночной работы. Оба измерения будут регистрироваться одновременно у каждого участника, с 6:30 до 8:30, в зависимости от медицинских работников. Время, необходимое участнику, оценивается примерно в 15 минут каждый раз.
Одни и те же измерения будут повторяться каждые 5 лет для оценки долгосрочных изменений субъективных и объективных показателей стресса.
Описание популяции будет достигнуто с помощью описательной статистики. Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение при условии нормальности распределения (требуется Шапиро-Уилк).
Первичный анализ будет в основном описательным и будет выражать (как количественные и категориальные переменные) оценки восприятия работы врачей скорой помощи в соответствии с опросником Карасека для каждого параметра, составляющего оценку (широта принятия решений, психологические требования и социальная поддержка).
Эволюция результатов опросника Карасека, полученных для каждого измерения, будет проверена с помощью парного двухвыборочного теста врача неотложной помощи (или, при необходимости, непараметрического теста Уилкоксона). Модели линейной регрессии или модели алеаторных эффектов (как описано Кларом и Дарлингтоном, 2004 г., в «Статистике в медицине») в конечном итоге завершат этот анализ. Это позволит с помощью многофакторного анализа и введения ковариат искать возможные объясняющие факторы показателя Карасека и его эволюции. Тот же процесс будет использоваться для количественных параметров, которые будут собираться.
Все статистические анализы будут выполняться как двусторонние тесты с p <0,05, считающимся значимым. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
Младший исследователь:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любые медицинские работники из любого отделения неотложной помощи Франции
Критерий исключения:
- Беременность
- Отказ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Карасека
Временное ограничение: в день 1
|
Опросник Карасека представляет собой самостоятельный психологический опросник.
Он определяет требования к работе и контроль над работой как две общие характеристики, связанные с работой, присутствующие в среде большинства профессий, которые могут быть невероятно напряженными.
Рабочие могут воспринимать как спрос на работу, так и контроль над работой как низкие или высокие.
Сочетание высоких требований к работе и низкого контроля над работой приводит к «напряжению на работе».
|
в день 1
|
|
Анкета Карасека
Временное ограничение: в 5 лет
|
Опросник Карасека представляет собой самостоятельный психологический опросник.
Он определяет требования к работе и контроль над работой как две общие характеристики, связанные с работой, присутствующие в среде большинства профессий, которые могут быть невероятно напряженными.
Рабочие могут воспринимать как спрос на работу, так и контроль над работой как низкие или высокие.
Сочетание высоких требований к работе и низкого контроля над работой приводит к «напряжению на работе».
|
в 5 лет
|
|
Анкета Карасека
Временное ограничение: в 10 лет
|
Опросник Карасека представляет собой самостоятельный психологический опросник.
Он определяет требования к работе и контроль над работой как две общие характеристики, связанные с работой, присутствующие в среде большинства профессий, которые могут быть невероятно напряженными.
Рабочие могут воспринимать как спрос на работу, так и контроль над работой как низкие или высокие.
Сочетание высоких требований к работе и низкого контроля над работой приводит к «напряжению на работе».
|
в 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
Это психологический опросник, используемый клиницистами для оценки тяжести тревоги пациента.
|
в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
|
Инвентарь выгорания Маслач
Временное ограничение: в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
Это инструмент психологической оценки, состоящий из 22 пунктов симптомов, относящихся к профессиональному выгоранию.
|
в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
Он используется врачами для определения уровня тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
|
в 1 день, в 5 лет, 10 лет
|
|
Оценка приема пищи
Временное ограничение: в день 1
|
Опросник, созданный нашей командой для оценки количественного и качественного потребления пищи до, во время и после ночной смены.
|
в день 1
|
|
Оценка уровня ДГЭА в слюне
Временное ограничение: в день 1
|
Слюнный ДГЭА является биомаркером стресса
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0228
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Работники здравоохранения
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада