- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401607
SEEK Study - Badanie obciążenia pracą pracowników ratownictwa medycznego oceniane za pomocą kwestionariusza Karaska (SEEK)
Pracownicy służby zdrowia w nagłych wypadkach są narażeni na stres zawodowy – zdefiniowany przez Karaska jako połączenie wysokich wymagań w pracy i niskiej kontroli nad pracą. Praca w nagłych wypadkach w opiece zdrowotnej to złożona interakcja między stresem wywołanym nagłymi sytuacjami zagrażającymi życiu, przepełnieniem oddziału ratunkowego, brakiem snu, złym podziałem posiłków podczas zmian i nagromadzonym zmęczeniem. Jednak kwestionariusz Karaska nigdy nie był oceniany pod kątem pracowników Ratownictwa Medycznego. Co więcej, zmienność wyników w trakcie kariery nigdy nie została oceniona.
Te same pomiary będą powtarzane co 5 lat w celu oceny długoterminowych zmian w subiektywnych i obiektywnych pomiarach stresu.
Głównym celem badania jest stworzenie kohorty pracowników ratownictwa medycznego w celu oceny ewolucji kwestionariusza Karaska podczas obserwacji.
Cele drugorzędne to
- ocena spożycia pokarmu przed, w trakcie i po zmianie nocnej.
- ocena innych kwestionariuszy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły stres w pracy jest problemem zdrowia publicznego, który zwiększa zachorowalność i śmiertelność. Lekarze medycyny ratunkowej są grupą szczególnie narażoną na ryzyko. Rzeczywiście, ich praca jest złożoną interakcją między stresem spowodowanym nagłymi sytuacjami zagrażającymi życiu, brakiem snu i nagromadzonym zmęczeniem.
Sposobem pomiaru stresu w pracy jest wykorzystanie kwestionariusza psychologicznego. Wśród nich model popytu na kontrolę pracy autorstwa Karaska jest szeroko stosowany do oceny czynników psychospołecznych w pracy. Model napięcia zawodowego Karaska został oceniony u 25 000 pracowników w badaniu sumeryjskim i pozwolił na sklasyfikowanie głównych typów zawodów. Nie było jednak dostępnych danych dotyczących wyników lekarzy ratownictwa medycznego w kwestionariuszu Karaska, mimo że narażenie na wypalenie zawodowe jest dobrze znanym problemem wśród pracowników służby zdrowia. Ta nieobecność jest szczególnie niefortunna, ponieważ lekarze ratunkowi często muszą radzić sobie z nagłymi sytuacjami zagrażającymi życiu w krótkim czasie, po regularnych długich i głodnych zmianach. Wstępne badanie przeprowadzone na małej próbie opisało w konkretny sposób nietypowe sytuacje „poza granicami” lekarzy medycyny ratunkowej, z swobodą decyzyjną wśród najniższych i najwyższych kiedykolwiek zgłoszonych wymagań psychologicznych. Ponadto zmienność stresu w pracy została powiązana z doświadczeniami zawodowymi. Kwestionariusz Karaska ma na celu ocenę długoterminowej stabilnej percepcji pracy, pomimo braku badań porównujących wyniki Karaska w różnych warunkach u tego samego uczestnika. Ważne jest również zbadanie czynników ochronnych, które mogą pomóc złagodzić odczuwany stres i które można dość łatwo zintegrować z organizacjami medycznymi lub codziennym stylem życia.
Wreszcie, zaproponowano kilka biomarkerów stresu. Wśród nich nasz zespół wcześniej podkreślił potencjał DHEAS do oceny stresu, ze względu na jego stabilność (steryd) i długi okres półtrwania wynoszący 16 godzin. Według naszej wiedzy związki między biomarkerami stresu a modelem napięcia zawodowego Karaska nigdy nie były badane. Brakuje również porównań między pracownikami służby zdrowia w nagłych wypadkach.
Dlatego ogólnym celem tego badania jest poprawa dobrostanu psychicznego lekarzy medycyny ratunkowej. Głównym celem jest zweryfikowanie naszych wstępnych ustaleń w wynikach Karaska na dużej próbie lekarzy ratunkowych. Cele drugorzędne to ocena, czy następuje zmiana w postrzeganiu pracy zarówno w perspektywie krótkoterminowej (na urlopie i po 24-godzinnej zmianie), jak i długoterminowej (z doświadczeniem zawodowym). Będziemy dalej badać jego związki z niektórymi biomarkerami stresu i czynnikami ochronnymi. Ponadto naszym celem jest porównanie specyfiki pracowników ratownictwa medycznego.
Ankiety i pobieranie śliny będą wykonywane dwukrotnie: na początku pracy dziennej i na koniec pracy nocnej. Oba pomiary będą rejestrowane w tym samym czasie u każdego uczestnika, między 6:30 a 8:30, w zależności od pracowników służby zdrowia. Wymagany przez uczestnika czas oceniany jest każdorazowo na około 15 minut.
Te same pomiary będą powtarzane co 5 lat w celu oceny długoterminowych zmian w subiektywnych i obiektywnych pomiarach stresu.
Do opisu populacji zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe, przy założeniu normalności rozkładu (potrzebny Shapiro-Wilk).
Analiza pierwotna będzie miała głównie charakter opisowy i będzie wyrażać (jako zmienne ilościowe i kategoryczne) wyniki percepcji pracy lekarzy ratunkowych według kwestionariusza Karaska, dla każdego wymiaru składającego się na wynik (szerokość decyzyjna, wymagania psychologiczne i wsparcie społeczne).
Ewolucja wyniku kwestionariusza Karaska, uzyskana dla każdego wymiaru, zostanie przetestowana za pomocą testu lekarza medycyny ratunkowej dla dwóch prób (lub nieparametrycznego testu Wilcoxona, jeśli to konieczne). Modele regresji liniowej lub modele efektów losowych (opisane przez Klar i Darlington, 2004 w Statistics in Medicine) ostatecznie uzupełnią te analizy. Pozwoli to, za pomocą analiz wielowymiarowych i wprowadzenia współzmiennych, na poszukiwanie możliwych czynników wyjaśniających wynik Karaska i jego ewolucję. Ten sam proces zostanie zastosowany do zbierania parametrów ilościowych.
Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone jako testy dwustronne z p <0,05 uznanym za istotny. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont-Ferrand
-
Pod-śledczy:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia z dowolnego oddziału ratunkowego we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Odmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Karaska
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz Karaska jest samoopisowym kwestionariuszem psychologicznym.
Definiuje wymagania pracy i kontrolę pracy jako dwie ogólne cechy związane z pracą obecne w środowisku większości zawodów, które mogą być niezwykle stresujące.
Pracownicy mogą postrzegać zarówno popyt na pracę, jak i kontrolę pracy jako niskie lub wysokie.
Połączenie wysokich wymagań w pracy i niskiej kontroli nad pracą skutkuje „napięciem w pracy”
|
w dniu 1
|
Kwestionariusz Karaska
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
Kwestionariusz Karaska jest samoopisowym kwestionariuszem psychologicznym.
Definiuje wymagania pracy i kontrolę pracy jako dwie ogólne cechy związane z pracą obecne w środowisku większości zawodów, które mogą być niezwykle stresujące.
Pracownicy mogą postrzegać zarówno popyt na pracę, jak i kontrolę pracy jako niskie lub wysokie.
Połączenie wysokich wymagań w pracy i niskiej kontroli nad pracą skutkuje „napięciem w pracy”
|
w wieku 5 lat
|
Kwestionariusz Karaska
Ramy czasowe: w wieku 10 lat
|
Kwestionariusz Karaska jest samoopisowym kwestionariuszem psychologicznym.
Definiuje wymagania pracy i kontrolę pracy jako dwie ogólne cechy związane z pracą obecne w środowisku większości zawodów, które mogą być niezwykle stresujące.
Pracownicy mogą postrzegać zarówno popyt na pracę, jak i kontrolę pracy jako niskie lub wysokie.
Połączenie wysokich wymagań w pracy i niskiej kontroli nad pracą skutkuje „napięciem w pracy”
|
w wieku 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala lęku Hamiltona
Ramy czasowe: w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Jest to kwestionariusz psychologiczny używany przez klinicystów do oceny nasilenia lęku pacjenta.
|
w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Inwentarz wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Jest to narzędzie oceny psychologicznej obejmujące 22 pozycje symptomów odnoszące się do wypalenia zawodowego.
|
w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Jest używany przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba
|
w dniu 1, w wieku 5 lat, 10 lat
|
Ocena spożycia pokarmu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz stworzony przez nasz zespół w celu oceny ilościowego i jakościowego spożycia pokarmu przed, w trakcie i po nocnej zmianie.
|
w dniu 1
|
Ocena poziomu DHEA w ślinie
Ramy czasowe: w dniu 1
|
DHEA śliny jest biomarkerem stresu
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania