- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02401607
SEEK-studie - Studie om akutt helsearbeideres jobbbelastning evaluert av Karasek spørreskjema (SEEK)
Akutt helsepersonell er utsatt for jobbbelastning – definert av Karasek som en kombinasjon av høye jobbkrav og lav jobbkontroll. Akutt helsearbeid er et komplekst samspill mellom stress på grunn av livstruende nødsituasjoner, overbefolkning av legevakten, mangel på søvn, dårlig matfordeling i skift og akkumulert tretthet. Karasek-spørreskjemaet har imidlertid aldri blitt vurdert for nødhjelpsarbeidere. Videre har variasjonen av resultater i løpet av karrieren aldri blitt vurdert.
De samme tiltakene vil bli gjentatt hvert 5. år for å vurdere langsiktige endringer i subjektive og objektive mål på stress.
Studiens hovedmål er å opprette en kohort for akutthelsepersonell for å vurdere utviklingen av Karasek-spørreskjemaet under oppfølgingen.
Sekundære mål er
- evalueringen av matinntaket før, under og etter en nattevakt.
- evaluering av andre spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk stress på jobben er et folkehelseproblem som øker sykelighet og dødelighet. Akuttleger er spesielt en utsatt populasjon. Faktisk er arbeidet deres et komplekst samspill mellom stress på grunn av livstruende nødsituasjoner, mangel på søvn og akkumulert tretthet.
En måte å måle stress på jobben er bruk av selvrapportert psykologisk spørreskjema. Blant dem er jobbkontrollmodellen fra Karasek mye brukt for å evaluere psykososiale faktorer på jobben. Karasek-jobbbelastningsmodellen har blitt vurdert hos 25 000 arbeidere i Sumer-studien og tillatt å klassifisere hovedtypene av yrker. Imidlertid var ingen data angående akuttlegers score på Karasek-spørreskjemaet tilgjengelig, selv om eksponering for utbrenthet er et velkjent problem blant helsepersonell. Dette fraværet er spesielt uheldig ettersom legevaktleger ofte må håndtere livstruende nødsituasjoner på kort tid, etter regelmessige lange og sugende skift. En foreløpig studie med lav utvalgsstørrelse rapporterte konkret om de atypiske "utenfor grense"-situasjoner for legevakt, med en beslutningsbredde blant de laveste og høyeste psykologiske etterspørselen som noen gang er rapportert. Dessuten har variasjon av stress på jobben vært knyttet til yrkeserfaringer. Karasek-spørreskjemaet er ment å vurdere en langsiktig stabil oppfatning av arbeid, til tross for fraværet av studie som sammenligner Karasek-skåre innenfor ulike forhold hos samme deltaker. Det er også viktig å utforske beskyttende faktorer som kan bidra til å lindre opplevd stress og som er ganske enkle å integrere i medisinske organisasjoner eller i daglig livsstil.
Til slutt har flere biomarkører for stress blitt foreslått. Blant dem har teamet vårt tidligere fremhevet potensialet til DHEAS for å vurdere stress, på grunn av dets stabilitet (steroid) og dets lange halveringstid på 16 timer. Så vidt vi vet, har forholdet mellom biomarkører for stress og Karasek-jobbbelastningsmodellen aldri blitt undersøkt. Sammenligninger mellom akutt helsepersonell mangler også.
Derfor er det generelle målet med denne studien å forbedre psykologisk velvære hos akuttleger. Hovedmålet er å verifisere våre foreløpige funn ved Karasek-score på et stort utvalg av akuttleger. De sekundære målene er å vurdere om det er endring i arbeidsoppfatning både på kort sikt (i permisjon og etter 24-timers skift) og langsiktig (med yrkeserfaring). Vi vil videre utforske dets forhold til noen biomarkører for stress og beskyttende faktorer. Dessuten tar vi sikte på å sammenligne spesifisiteten til akutt helsepersonell.
Spørreskjema og spyttinnsamling vil bli utført to ganger: i begynnelsen av et dagarbeid og ved slutten av et nattarbeid. Begge tiltakene vil bli registrert på samme tid hos hver deltaker, mellom kl. 06.30 og 8.30, avhengig av helsepersonell. Tiden som kreves av deltakeren evalueres til ca. 15 minutter hver gang.
De samme tiltakene vil bli gjentatt hvert 5. år for å vurdere langsiktige endringer i subjektive og objektive mål på stress.
Befolkningsbeskrivelsen vil bli oppnådd med beskrivende statistikk. Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik, under normaliteten til distribusjonstilstanden (Shapiro-Wilk nødvendig).
Den primære analysen vil hovedsakelig være beskrivende og vil uttrykke (som kvantitative og kategoriske variabler) persepsjonsskårene til akuttleger arbeider i henhold til Karasek-spørreskjemaet, for hver dimensjon som utgjør poengsummen (beslutningsbreddegrad, psykologiske krav og sosial støtte).
Utviklingen av Karasek-spørreskjemaskåren, oppnådd for hver dimensjon, vil bli testet med en paret to-prøve legevakt (eller ikke-parametrisk Wilcoxon-test om nødvendig). Lineære regresjonsmodeller eller aleatoriske effektmodeller (som beskrevet av Klar og Darlington, 2004, i Statistics in Medicine) vil til slutt fullføre disse analysene. Dette vil tillate, med multivariate analyser og introduksjon av kovariater, å søke etter mulige forklarende faktorer for Karasek-skåren og dens utvikling. Den samme prosessen vil bli brukt for kvantitative parametere som skal samles inn.
Alle statistiske analyser vil bli utført som bilaterale tester med p <0,05 vurdert som signifikant. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av STATA 16-programvare (Stata Corporation, College Station).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Underetterforsker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsearbeidere fra alle beredskapsavdelinger i Frankrike
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karasek spørreskjema
Tidsramme: på dag 1
|
Karasek spørreskjema er et selvrapportert psykologisk spørreskjema.
Den definerer jobbkrav og jobbkontroll som de to brede arbeidsrelaterte egenskapene som finnes i miljøet til de fleste yrker som kan være utrolig stressende.
Arbeidstakere kan oppfatte både jobbetterspørsel og jobbkontroll som lav eller høy.
Kombinasjonen av høye jobbkrav og lav jobbkontroll resulterer i "Job Strain"
|
på dag 1
|
|
Karasek spørreskjema
Tidsramme: ved 5 år
|
Karasek spørreskjema er et selvrapportert psykologisk spørreskjema.
Den definerer jobbkrav og jobbkontroll som de to brede arbeidsrelaterte egenskapene som finnes i miljøet til de fleste yrker som kan være utrolig stressende.
Arbeidstakere kan oppfatte både jobbetterspørsel og jobbkontroll som lav eller høy.
Kombinasjonen av høye jobbkrav og lav jobbkontroll resulterer i "Job Strain"
|
ved 5 år
|
|
Karasek spørreskjema
Tidsramme: ved 10 år
|
Karasek spørreskjema er et selvrapportert psykologisk spørreskjema.
Den definerer jobbkrav og jobbkontroll som de to brede arbeidsrelaterte egenskapene som finnes i miljøet til de fleste yrker som kan være utrolig stressende.
Arbeidstakere kan oppfatte både jobbetterspørsel og jobbkontroll som lav eller høy.
Kombinasjonen av høye jobbkrav og lav jobbkontroll resulterer i "Job Strain"
|
ved 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det er et psykologisk spørreskjema som brukes av klinikere for å vurdere alvorlighetsgraden av en pasients angst.
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Maslach Utbrent Inventar
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det er et psykologisk vurderingsinstrument som omfatter 22 symptomelementer knyttet til yrkesutbrenthet.
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det brukes av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Vurdering av matinntaket
Tidsramme: på dag 1
|
Spørreskjema laget av teamet vårt for å vurdere det kvantitative og kvalitative matinntaket før, under og etter en nattevakt.
|
på dag 1
|
|
Vurdering av spytt-DHEA-nivåene
Tidsramme: på dag 1
|
Spytt DHEA er en biomarkør for stress
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsearbeidere
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina