- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401607
SEEK-tutkimus – Karasek-kyselyn arvioima tutkimus ensiaputerveydenhuollon työntekijöiden työpaikoista (SEEK)
Ensiaputerveydenhuollon työntekijät altistuvat työn rasitukselle – Karasek määrittelee työn korkeiden vaatimusten ja työn vähäisen hallinnan yhdistelmäksi. Päivystystyö on monimutkaista vuorovaikutusta hengenvaarallisten hätätilanteiden aiheuttaman stressin, päivystyksen ylikuormituksen, unettomuuden, huonon ruoan jakautumisen vuoroissa ja kertyneen väsymyksen välillä. Karasek-kyselyä ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu ensiaputerveydenhuollon työntekijöille. Lisäksi tulosten vaihtelua uran aikana ei ole koskaan arvioitu.
Samat mittaukset toistetaan viiden vuoden välein, jotta voidaan arvioida stressin subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden pitkän aikavälin muutoksia.
Tutkimuksen päätavoitteena on luoda ensiaputerveydenhuollon työntekijöiden kohortti arvioimaan Karasek-kyselyn kehitystä seurannan aikana.
Toissijaiset tavoitteet ovat
- ruoan saannin arviointi ennen yövuoroa, sen aikana ja sen jälkeen.
- muiden kyselylomakkeiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen työstressi on kansanterveysongelma, joka lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Päivystyslääkärit ovat erityisen riskiryhmä. Heidän työnsä onkin monimutkainen vuorovaikutus hengenvaarallisten hätätilanteiden aiheuttaman stressin, unen puutteen ja kertyneen väsymyksen välillä.
Yksi tapa mitata työstressiä on käyttää itseraportoitua psykologista kyselyä. Niistä Karasekin Job Control kysyntämallia käytetään laajalti arvioimaan psykososiaalisia tekijöitä työssä. Karasek-työn rasitusmallia on arvioitu 25 000 työntekijällä Sumer-tutkimuksessa ja sen avulla on mahdollista luokitella pääammatit. Karasek-kyselyn päivystyslääkäripisteistä ei kuitenkaan ollut saatavilla tietoja, vaikka burnout-altistuminen onkin hyvin tunnettu ongelma terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Tämä poissaolo on erityisen valitettavaa, koska päivystyslääkäreiden on usein hoidettava hengenvaaralliset hätätilanteet lyhyessä ajassa säännöllisesti pitkien ja himoitsevien työvuorojen jälkeen. Alustava tutkimus, jossa oli pieni otoskoko, raportoi konkreettisesti päivystyslääkäreiden epätyypillisistä "rajojen ulkopuolella" olevista tilanteista, joiden päätösvarat olivat alhaisimpia ja korkeimpia koskaan raportoituja psykologisia tarpeita. Lisäksi työstressin vaihtelu on yhdistetty ammatillisiin kokemuksiin. Karasek-kyselylomakkeen oletetaan arvioivan pitkäaikaista vakaata käsitystä työstä, vaikka tutkimusta ei ole vertailtu Karasekin pisteitä eri olosuhteissa samalla osallistujalla. On myös tärkeää tutkia suojaavia tekijöitä, jotka voivat auttaa lievittämään koettua stressiä ja jotka on melko helppo integroida lääketieteellisiin organisaatioihin tai päivittäiseen elämäntapaan.
Lopuksi on ehdotettu useita stressin biomarkkereita. Niistä tiimimme korosti aiemmin DHEAS:n potentiaalia stressin arvioinnissa sen stabiiliuden (steroidi) ja pitkän, 16 tunnin puoliintumisajan ansiosta. Tietojemme mukaan stressin biomarkkereiden ja Karasek-työn rasitusmallin välisiä suhteita ei ole koskaan tutkittu. Myös ensihoitotyöntekijöiden vertailut puuttuvat.
Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa päivystyslääkäreiden psyykkistä hyvinvointia. Ensisijainen tavoite on tarkistaa alustavat löydöksemme Karasek-pisteillä suurella päivystyslääkäreiden otoksella. Toissijaisina tavoitteina on arvioida, onko työnäkemyksissä muutosta sekä lyhyellä (vapaalla ja 24 tunnin työvuoron jälkeen) että pitkällä aikavälillä (ammattikokemuksella). Tutkimme edelleen sen suhteita joihinkin stressin ja suojaavien tekijöiden biomarkkereihin. Lisäksi pyrimme vertailemaan ensiaputerveydenhuollon työntekijöiden erityispiirteitä.
Kyselyt ja syljenkeruu suoritetaan kahdesti: päivätyön alussa ja yötyön lopussa. Molemmat mittaukset tallennetaan samaan aikaan kunkin osallistujan sisällä klo 6.30-8.30 välillä terveydenhuollon työntekijöistä riippuen. Osallistujan tarvitsema aika on joka kerta noin 15 minuuttia.
Samat mittaukset toistetaan viiden vuoden välein, jotta voidaan arvioida stressin subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden pitkän aikavälin muutoksia.
Väestön kuvaus saavutetaan kuvaavilla tilastoilla. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana, jakauman normaaleissa olosuhteissa (tarvitaan Shapiro-Wilk).
Ensisijainen analyysi on pääosin kuvaava ja ilmaisee (kvantitatiivisina ja kategorisina muuttujina) ensiapulääkärin työskentelyn havaintopisteet Karasek-kyselylomakkeen mukaisesti kullekin pistemäärän muodostavalle ulottuvuudelle (päätösten leveysaste, psykologiset vaatimukset ja sosiaalinen tuki).
Jokaiselle ulottuvuudelle saadun Karasek-kyselylomakkeen pistemäärän kehitystä testataan parillisen kahden näytteen ensiapulääkärin testillä (tai ei-parametrisella Wilcoxon-testillä, jos tarpeen). Lineaariset regressiomallit tai aleatoriset vaikutusmallit (kuten Klar ja Darlington, 2004, Statistics in Medicine) ovat kuvanneet nämä analyysit. Tämä mahdollistaa monimuuttujaanalyyseillä ja yhteismuuttujien käyttöönoton mahdollistavan Karasekin pistemäärän ja sen kehityksen selittävien tekijöiden etsimisen. Samaa prosessia käytetään kerättäville kvantitatiivisille parametreille.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan kahdenvälisinä testeinä, joiden p <0,05 katsotaan merkitseväksi. Tilastolliset analyysit suoritetaan STATA 16 -ohjelmistolla (Stata Corporation, College Station).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Alatutkija:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveydenhuollon työntekijät mistä tahansa Ranskan ensiapuosastosta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karasekin kyselylomake
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Karasek-kyselylomake on itseraportoitu psykologinen kyselylomake.
Se määrittelee työn vaatimukset ja työn hallinnan kahdeksi laajaksi työhön liittyväksi ominaispiirteeksi, jotka esiintyvät useimmissa ammateissa, jotka voivat olla uskomattoman stressaavia.
Työntekijät voivat kokea sekä työn kysynnän että työn hallinnan alhaiseksi tai korkeaksi.
Korkeat työn vaatimukset ja alhainen työnhallinta johtaa "työn rasitukseen"
|
päivänä 1
|
|
Karasekin kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Karasek-kyselylomake on itseraportoitu psykologinen kyselylomake.
Se määrittelee työn vaatimukset ja työn hallinnan kahdeksi laajaksi työhön liittyväksi ominaispiirteeksi, jotka esiintyvät useimmissa ammateissa, jotka voivat olla uskomattoman stressaavia.
Työntekijät voivat kokea sekä työn kysynnän että työn hallinnan alhaiseksi tai korkeaksi.
Korkeat työn vaatimukset ja alhainen työnhallinta johtaa "työn rasitukseen"
|
5 vuoden iässä
|
|
Karasekin kyselylomake
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
Karasek-kyselylomake on itseraportoitu psykologinen kyselylomake.
Se määrittelee työn vaatimukset ja työn hallinnan kahdeksi laajaksi työhön liittyväksi ominaispiirteeksi, jotka esiintyvät useimmissa ammateissa, jotka voivat olla uskomattoman stressaavia.
Työntekijät voivat kokea sekä työn kysynnän että työn hallinnan alhaiseksi tai korkeaksi.
Korkeat työn vaatimukset ja alhainen työnhallinta johtaa "työn rasitukseen"
|
10 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
Se on psykologinen kyselylomake, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen potilaan ahdistuksen vakavuutta.
|
päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
|
Maslach Burn-out -inventaari
Aikaikkuna: päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
Se on psykologinen arviointiväline, joka sisältää 22 oirekohtaa, jotka liittyvät työuupumukseen.
|
päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
Lääkärit käyttävät sitä määrittääkseen henkilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason
|
päivänä 1, 5-vuotiaana, 10-vuotiaana
|
|
Ruoan saannin arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tiimimme laatima kyselylomake arvioidaksemme kvantitatiivista ja laadullista ruuan saantia ennen yövuoroa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
päivänä 1
|
|
Syljen DHEA-tasojen arviointi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Syljen DHEA on stressin biomarkkeri
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon työntekijät
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis