- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401607
SEEK-studie - Studie om akuta hälsovårdsarbetares jobbbelastning utvärderad av Karasek-enkät (SEEK)
Akutsjukvårdspersonal utsätts för påfrestningar på jobbet – definierat av Karasek som en kombination av höga jobbkrav och låg jobbkontroll. Akutvårdsarbete är ett komplext samspel mellan stress på grund av livshotande nödsituationer, överbeläggning på akutmottagningen, sömnbrist, dålig matfördelning under skift och ackumulerad trötthet. Karasek-enkäten har dock aldrig utvärderats för akutsjukvårdspersonal. Dessutom har variationen i resultat under karriären aldrig bedömts.
Samma åtgärder kommer att upprepas vart 5:e år för att bedöma långsiktiga förändringar i subjektiva och objektiva mått på stress.
Studiens huvudmål är att skapa en kohort för akutsjukvårdspersonal för att bedöma utvecklingen av Karasek-enkäten under uppföljningen.
Sekundära mål är
- utvärderingen av matintaget före, under och efter ett nattskift.
- utvärderingen av andra frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk stress på jobbet är ett folkhälsoproblem som ökar sjukligheten och dödligheten. Akutläkare är särskilt en riskgrupp. Deras arbete är faktiskt en komplex växelverkan mellan stress på grund av livshotande nödsituationer, bristen på sömn och ackumulerad trötthet.
Ett sätt att mäta stress på jobbet är att använda självrapporterade psykologiska frågeformulär. Bland dem används Job Control demand-modellen från Karasek flitigt för att utvärdera psykosociala faktorer på jobbet. Karasek arbetsbelastningsmodell har utvärderats hos 25 000 arbetare i Sumerstudien och tillåts klassificera huvudtyperna av yrken. Det fanns dock inga uppgifter om akutläkares poäng i Karasek-enkäten, även om exponering för utbrändhet är ett välkänt problem bland vårdpersonal. Denna frånvaro är särskilt olycklig eftersom akutläkare ofta behöver ta itu med livshotande nödsituationer på kort tid, efter regelbundet långa och sugna skift. En preliminär studie med låg urvalsstorlek rapporterade i konkreta termer akutläkares atypiska "out of limit"-situationer, med en beslutslatitud bland den lägsta och högsta psykologiska efterfrågan som någonsin rapporterats. Dessutom har variation av stress på jobbet kopplats till yrkeserfarenheter. Karasek-enkäten är tänkt att bedöma en långsiktigt stabil arbetsuppfattning, trots frånvaron av studie som jämför Karasek-poäng inom olika förhållanden hos samma deltagare. Det är också viktigt att utforska skyddsfaktorer som kan hjälpa till att lindra upplevd stress och som är ganska lätta att integrera i medicinska organisationer eller i den dagliga livsstilen.
Slutligen har flera biomarkörer för stress föreslagits. Bland dem har vårt team tidigare lyft fram potentialen hos DHEAS för att bedöma stress, på grund av dess stabilitet (steroid) och dess långa halveringstid på 16 timmar. Såvitt vi vet har sambanden mellan biomarkörer för stress och Karasek arbetsbelastningsmodell aldrig undersökts. Jämförelser mellan akutsjukvårdspersonal saknas också.
Därför är det allmänna syftet med denna studie att förbättra det psykiska välbefinnandet hos akutläkare. Det primära målet är att verifiera våra preliminära fynd vid Karasek-poäng på ett stort urval av akutläkare. De sekundära målen är att utvärdera om det sker en förändring i synen på arbete både på kort sikt (ledig och efter 24-timmarsskift) och lång sikt (med yrkeserfarenhet). Vi kommer att undersöka dess relationer med några biomarkörer för stress och skyddande faktorer. Dessutom strävar vi efter att jämföra sjukvårdspersonals specificitet.
Frågeformulär och salivinsamling kommer att utföras två gånger: i början av ett dagarbete och i slutet av ett nattarbete. Båda mätningarna kommer att spelas in samtidigt inom varje deltagare, mellan 6.30 och 8.30 beroende på vårdpersonal. Tiden som krävs av deltagaren utvärderas till ca 15min varje gång.
Samma åtgärder kommer att upprepas vart 5:e år för att bedöma långsiktiga förändringar i subjektiva och objektiva mått på stress.
Befolkningsbeskrivningen kommer att uppnås med beskrivande statistik. Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse, under normalitet av distributionsförhållanden (Shapiro-Wilk behövs).
Den primära analysen kommer huvudsakligen att vara beskrivande och kommer att uttrycka (som kvantitativa och kategoriska variabler) perceptionspoängen hos akutläkare arbetar enligt Karasek-enkäten, för varje dimension som utgör poängen (beslutslatitud, psykologiska krav och socialt stöd).
Utvecklingen av Karasek-frågeformulärets poäng, erhållen för varje dimension, kommer att testas med ett parat tvåprovs akutläkartest (eller icke-parametriskt Wilcoxon-test vid behov). Linjära regressionsmodeller eller aleatoriska effekter (som beskrivs av Klar och Darlington, 2004, i Statistics in Medicine) kommer så småningom att slutföra dessa analyser. Detta kommer att tillåta, med multivariata analyser och införandet av kovariater, att söka efter möjliga förklarande faktorer för Karasek-poängen och dess utveckling. Samma process kommer att användas för kvantitativa parametrar som kommer att samlas in.
Alla statistiska analyser kommer att utföras som bilaterala tester med ett p <0,05 som anses vara signifikant. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av programvaran STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Underutredare:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukvårdspersonal från alla akutmottagningar i Frankrike
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karasek frågeformulär
Tidsram: på dag 1
|
Karasek frågeformulär är ett självrapporterat psykologiskt frågeformulär.
Den definierar jobbkrav och jobbkontroll som de två breda arbetsrelaterade egenskaperna som finns i miljön för de flesta yrken som kan vara otroligt stressande.
Arbetare kan uppfatta både jobbefterfrågan och jobbkontroll som låg eller hög.
Kombinationen av höga jobbkrav och låg jobbkontroll resulterar i "Job Strain"
|
på dag 1
|
|
Karasek frågeformulär
Tidsram: vid 5 år
|
Karasek frågeformulär är ett självrapporterat psykologiskt frågeformulär.
Den definierar jobbkrav och jobbkontroll som de två breda arbetsrelaterade egenskaperna som finns i miljön för de flesta yrken som kan vara otroligt stressande.
Arbetare kan uppfatta både jobbefterfrågan och jobbkontroll som låg eller hög.
Kombinationen av höga jobbkrav och låg jobbkontroll resulterar i "Job Strain"
|
vid 5 år
|
|
Karasek frågeformulär
Tidsram: vid 10 år
|
Karasek frågeformulär är ett självrapporterat psykologiskt frågeformulär.
Den definierar jobbkrav och jobbkontroll som de två breda arbetsrelaterade egenskaperna som finns i miljön för de flesta yrken som kan vara otroligt stressande.
Arbetare kan uppfatta både jobbefterfrågan och jobbkontroll som låg eller hög.
Kombinationen av höga jobbkrav och låg jobbkontroll resulterar i "Job Strain"
|
vid 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
Det är ett psykologiskt frågeformulär som används av läkare för att bedöma hur allvarlig en patient är orolig.
|
vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
|
Maslach Burn-out Inventering
Tidsram: vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
Det är ett psykologiskt bedömningsinstrument som omfattar 22 symtompunkter som hänför sig till yrkesmässig utbrändhet.
|
vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
Det används av läkare för att bestämma nivåerna av ångest och depression som en person upplever
|
vid dag 1, vid 5 år, 10 år
|
|
Bedömning av matintaget
Tidsram: på dag 1
|
Frågeformulär skapat av vårt team för att bedöma det kvantitativa och kvalitativa matintaget före, under och efter ett nattskift.
|
på dag 1
|
|
Bedömning av saliv-DHEA-nivåerna
Tidsram: på dag 1
|
Saliv DHEA är en biomarkör för stress
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdpersonal
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad