- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401607
SEEK Study - Undersøgelse om Emergency Health Care Workers' Job Strain Evalueret af Karasek Questionnaire (SEEK)
Akut sundhedspersonale er udsat for arbejdsbelastning - defineret af Karasek som en kombination af høje jobkrav og lav jobkontrol. Akut sundhedspleje er et komplekst samspil mellem stress på grund af livstruende nødsituationer, overbelægning af Akutafdelingen, mangel på søvn, dårlig madfordeling under vagter og ophobet træthed. Karasek-spørgeskemaet er dog aldrig blevet vurderet for Emergency Health Care-medarbejdere. Desuden er variationen af resultater i løbet af karrieren aldrig blevet vurderet.
De samme målinger vil blive gentaget hvert 5. år for at vurdere langsigtede ændringer i subjektive og objektive mål for stress.
Undersøgelsens hovedformål er oprettelsen af en kohorte for en akut sundhedsarbejder til at vurdere udviklingen af Karasek-spørgeskemaet under opfølgningen.
Sekundære mål er
- evalueringen af fødeindtaget før, under og efter en nattevagt.
- evaluering af andre spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk stress på arbejdspladsen er et folkesundhedsproblem, der øger sygelighed og dødelighed. Akutlæger er især en udsatte befolkning. Faktisk er deres arbejde en kompleks vekselvirkning mellem stress på grund af livstruende nødsituationer, mangel på søvn og akkumuleret træthed.
En måde at måle stress på på arbejdspladsen er brugen af selvrapporteret psykologisk spørgeskema. Blandt dem er Jobkontrol-efterspørgselsmodellen fra Karasek meget brugt til at evaluere psykosociale faktorer på arbejdet. Karasek-arbejdsbelastningsmodellen er blevet vurderet hos 25.000 arbejdere i Sumer-undersøgelsen og har fået lov til at klassificere hovedtyperne af erhverv. Der var dog ingen data vedrørende akutlægers score på Karasek-spørgeskemaet, selvom udbrændthedseksponering er et velkendt problem blandt sundhedspersonale. Dette fravær er særligt uheldigt, da akutlæger ofte skal håndtere livstruende nødsituationer på kort tid efter regelmæssige lange og trangende vagter. En foreløbig undersøgelse med en lav stikprøvestørrelse rapporterede i konkrete termer de atypiske "out of limit"-situationer for akutlæger, med en beslutningsbredde blandt den laveste og den højeste psykologiske efterspørgsel, der nogensinde er rapporteret. Desuden har variation af stress på arbejdet været forbundet med faglige erfaringer. Karasek-spørgeskemaet formodes at vurdere en langsigtet stabil opfattelse af arbejde, på trods af fraværet af undersøgelse, der sammenligner Karasek-score inden for forskellige forhold hos den samme deltager. Det er også vigtigt at udforske beskyttende faktorer, der kan hjælpe med at lindre opfattet stress, og som er ret nemme at integrere i medicinske organisationer eller i den daglige livsstil.
Endelig er flere biomarkører for stress blevet foreslået. Blandt dem har vores team tidligere fremhævet potentialet ved DHEAS til at vurdere stress på grund af dets stabilitet (steroid) og dets lange halveringstid på 16 timer. Så vidt vi ved, er sammenhængen mellem biomarkører for stress og Karasek jobstammemodellen aldrig blevet undersøgt. Sammenligninger mellem akut sundhedspersonale mangler også.
Derfor er det generelle formål med denne undersøgelse at forbedre psykologisk velvære hos akutlæger. Det primære mål er at verificere vores foreløbige resultater ved Karasek-score på en stor stikprøvestørrelse af akutlæger. De sekundære mål er at evaluere, om der er en ændring i opfattelsen af arbejde både på kort sigt (på orlov og efter en døgnvagt) og langsigtet (med erhvervserfaring). Vi vil yderligere undersøge dets forhold til nogle biomarkører for stress og beskyttende faktorer. Desuden sigter vi mod at sammenligne akut sundhedspersonales specificitet.
Spørgeskemaer og spytindsamling vil blive udført to gange: i begyndelsen af et dagarbejde og i slutningen af et natarbejde. Begge mål vil blive optaget på samme tid hos hver deltager, mellem kl. 6.30 og 8.30 afhængigt af sundhedspersonalet. Den tid, som deltageren kræver, vurderes til ca. 15 minutter hver gang.
De samme målinger vil blive gentaget hvert 5. år for at vurdere langsigtede ændringer i subjektive og objektive mål for stress.
Befolkningsbeskrivelsen vil blive opnået med beskrivende statistik. Kontinuerlige variabler vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse under normaliteten af fordelingsbetingelser (Shapiro-Wilk nødvendig).
Den primære analyse vil hovedsageligt være beskrivende og vil udtrykke (som kvantitative og kategoriske variabler) akutlægers perceptionsscorer arbejder i henhold til Karasek-spørgeskemaet for hver dimension, der sammensætter scoren (beslutningsbreddegrad, psykologiske krav og social støtte).
Udviklingen af Karasek spørgeskemascore, opnået for hver dimension, vil blive testet med en parret to-prøver akutlægetest (eller ikke-parametrisk Wilcoxon test, hvis det er nødvendigt). Lineære regressionsmodeller eller aleatoriske effektmodeller (som beskrevet af Klar og Darlington, 2004, i Statistics in Medicine) vil til sidst fuldende disse analyser. Dette vil tillade, med multivariate analyser og introduktion af kovariater, at søge efter mulige forklarende faktorer for Karasek-scoren og dens udvikling. Den samme proces vil blive brugt til kvantitative parametre, der vil blive indsamlet.
Alle statistiske analyser vil blive udført som bilaterale test med en p <0,05 betragtet som signifikant. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af STATA 16-software (Stata Corporation, College Station).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Underforsker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedspersonale fra enhver skadestue i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karasek spørgeskema
Tidsramme: på dag 1
|
Karasek spørgeskema er et selvrapporteret psykologisk spørgeskema.
Det definerer jobkrav og jobkontrol som de to brede arbejdsrelaterede egenskaber, der findes i miljøet i de fleste erhverv, der kan være utroligt stressende.
Arbejdere kan opfatte både jobefterspørgsel og jobkontrol som værende lav eller høj.
Kombinationen af høje jobkrav og lav jobkontrol resulterer i "Job Strain"
|
på dag 1
|
|
Karasek spørgeskema
Tidsramme: på 5 år
|
Karasek spørgeskema er et selvrapporteret psykologisk spørgeskema.
Det definerer jobkrav og jobkontrol som de to brede arbejdsrelaterede egenskaber, der findes i miljøet i de fleste erhverv, der kan være utroligt stressende.
Arbejdere kan opfatte både jobefterspørgsel og jobkontrol som værende lav eller høj.
Kombinationen af høje jobkrav og lav jobkontrol resulterer i "Job Strain"
|
på 5 år
|
|
Karasek spørgeskema
Tidsramme: på 10 år
|
Karasek spørgeskema er et selvrapporteret psykologisk spørgeskema.
Det definerer jobkrav og jobkontrol som de to brede arbejdsrelaterede egenskaber, der findes i miljøet i de fleste erhverv, der kan være utroligt stressende.
Arbejdere kan opfatte både jobefterspørgsel og jobkontrol som værende lav eller høj.
Kombinationen af høje jobkrav og lav jobkontrol resulterer i "Job Strain"
|
på 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton angst skala
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det er et psykologisk spørgeskema, der bruges af klinikere til at vurdere sværhedsgraden af en patientangst.
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Maslach udbrændthedsopgørelse
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det er et psykologisk vurderingsinstrument, der omfatter 22 symptompunkter, der vedrører erhvervsmæssig udbrændthed.
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
Det bruges af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en person oplever
|
på dag 1, ved 5 år, 10 år
|
|
Vurdering af fødeindtaget
Tidsramme: på dag 1
|
Spørgeskema oprettet af vores team for at vurdere det kvantitative og kvalitative fødeindtag før, under og efter en nattevagt.
|
på dag 1
|
|
Vurdering af spyt-DHEA-niveauer
Tidsramme: på dag 1
|
Spyt DHEA er en biomarkør for stress
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0228
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsarbejdere
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater