- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401607
SEEK-onderzoek - Onderzoek naar de werkdruk van hulpverleners in de spoedeisende hulp, geëvalueerd door de Karasek-vragenlijst (SEEK)
Hulpverleners in de gezondheidszorg staan bloot aan werkdruk - door Karasek gedefinieerd als een combinatie van hoge werkeisen en weinig controle over het werk. Spoedeisende zorg is een complexe wisselwerking tussen stress als gevolg van levensbedreigende noodsituaties, overbevolking van de spoedeisende hulp, slaapgebrek, slechte voedselverdeling tijdens ploegendiensten en opgebouwde vermoeidheid. De Karasek-vragenlijst is echter nooit beoordeeld voor hulpverleners in de spoedeisende hulp. Bovendien is de variatie van resultaten gedurende de loopbaan nooit beoordeeld.
Dezelfde metingen zullen elke 5 jaar worden herhaald om langetermijnveranderingen in subjectieve en objectieve stressmetingen te beoordelen.
Het hoofddoel van de studie is de oprichting van een cohort van een hulpverlener in de spoedeisende hulp om de evolutie van de Karasek-vragenlijst tijdens de follow-up te beoordelen.
Secundaire doelstellingen zijn
- de evaluatie van de voedselopname voor, tijdens en na een nachtdienst.
- de evaluatie van andere vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische stress op het werk is een probleem voor de volksgezondheid dat de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Met name spoedeisende hulp is een risicopopulatie. Hun werk is inderdaad een complexe wisselwerking tussen stress als gevolg van levensbedreigende noodsituaties, slaapgebrek en opgebouwde vermoeidheid.
Een manier om stress op het werk te meten is het gebruik van zelfgerapporteerde psychologische vragenlijsten. Onder hen wordt het Job control demand-model van Karasek veel gebruikt om psychosociale factoren op het werk te evalueren. Het Karasek-model voor werkdruk is beoordeeld bij 25.000 werknemers in de Sumer-studie en heeft geleid tot classificatie van de belangrijkste soorten beroepen. Er waren echter geen gegevens beschikbaar over de scores van spoedartsen op de Karasek-vragenlijst, hoewel blootstelling aan burn-out een bekend probleem is onder gezondheidswerkers. Deze afwezigheid is vooral jammer omdat spoedeisende hulpartsen vaak in korte tijd levensbedreigende noodsituaties moeten afhandelen, na regelmatig lange en hunkerende diensten. Een voorbereidende studie met een kleine steekproefomvang rapporteerde in concrete termen de atypische "out of limit"-situaties van spoedartsen, met een beslissingsruimte tussen de laagste en de hoogste psychologische vraag ooit gerapporteerd. Bovendien wordt variatie van stress op het werk in verband gebracht met professionele ervaringen. De Karasek-vragenlijst zou een langdurige stabiele perceptie van werk moeten beoordelen, ondanks het ontbreken van onderzoek waarin Karasek-scores binnen verschillende omstandigheden bij dezelfde deelnemer worden vergeleken. Het is ook belangrijk om beschermende factoren te onderzoeken die de waargenomen stress kunnen verlichten en die vrij gemakkelijk te integreren zijn in medische organisaties of in de dagelijkse levensstijl.
Ten slotte zijn er verschillende biomarkers van stress voorgesteld. Onder hen benadrukte ons team eerder het potentieel van DHEAS om stress te beoordelen, vanwege de stabiliteit (steroïde) en de lange halfwaardetijd van 16 uur. Voor zover wij weten, zijn de relaties tussen biomarkers van stress en het Karasek-model voor werkdruk nooit onderzocht. Vergelijkingen tussen hulpverleners in de spoedeisende hulp ontbreken ook.
Daarom is het algemene doel van deze studie om het psychisch welbevinden van spoedeisende hulpartsen te verbeteren. Het primaire doel is om onze voorlopige bevindingen bij Karasek-scores te verifiëren op een grote steekproef van spoedeisende hulpartsen. De secundaire doelstellingen zijn om te evalueren of er een verandering is in de perceptie van werk, zowel op korte termijn (met verlof en na een dienst van 24 uur) als op lange termijn (met beroepservaring). We zullen de relaties met enkele biomarkers van stress en beschermende factoren verder onderzoeken. Bovendien willen we de specificiteit van hulpverleners in de spoedeisende hulp vergelijken.
Vragenlijsten en speekselverzameling worden twee keer uitgevoerd: aan het begin van een dagwerk en aan het einde van een nachtwerk. Beide maatregelen worden tegelijkertijd bij elke deelnemer geregistreerd, tussen 6.30 uur en 8.30 uur, afhankelijk van de zorgverleners. De tijd die de deelnemer nodig heeft, wordt elke keer geschat op ongeveer 15 minuten.
Dezelfde metingen zullen elke 5 jaar worden herhaald om langetermijnveranderingen in subjectieve en objectieve stressmetingen te beoordelen.
De populatiebeschrijving zal worden bereikt met beschrijvende statistiek. Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie, onder de voorwaarde van de normaliteit van de verdeling (Shapiro-Wilk nodig).
De primaire analyse zal voornamelijk beschrijvend zijn en zal (als kwantitatieve en categorische variabelen) de perceptiescores uitdrukken van spoedartsen die werken volgens de Karasek-vragenlijst, voor elke dimensie waaruit de score bestaat (beslissingsruimte, psychologische eisen en sociale steun).
De evolutie van de Karasek-vragenlijstscore, verkregen voor elke dimensie, zal worden getest met een gepaarde spoedartstest met twee steekproeven (of niet-parametrische Wilcoxon-test indien nodig). Lineaire regressiemodellen of aleatorische effectenmodellen (zoals beschreven door Klar en Darlington, 2004, in Statistics in Medicine) zullen deze analyses uiteindelijk vervolledigen. Dit zal het mogelijk maken om, met multivariate analyses en de introductie van covariaten, te zoeken naar mogelijke verklarende factoren van de Karasek-score en zijn evolutie. Hetzelfde proces zal worden gebruikt voor kwantitatieve parameters die zullen worden verzameld.
Alle statistische analyses worden uitgevoerd als bilaterale tests waarbij een p <0,05 als significant wordt beschouwd. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van STATA 16-software (Stata Corporation, College Station).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- Chu Clermont-Ferrand
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidswerkers van een afdeling spoedeisende hulp in Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karasek-vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 1
|
De Karasek-vragenlijst is een zelfgerapporteerde psychologische vragenlijst.
Het definieert taakeisen en taakcontrole als de twee brede werkgerelateerde kenmerken die aanwezig zijn in de omgeving van de meeste beroepen en die ongelooflijk stressvol kunnen zijn.
Werknemers kunnen zowel de taakvraag als de taakcontrole als laag of hoog ervaren.
De combinatie van hoge taakeisen en lage taakcontrole resulteert in "Job Strain"
|
op dag 1
|
|
Karasek-vragenlijst
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
De Karasek-vragenlijst is een zelfgerapporteerde psychologische vragenlijst.
Het definieert taakeisen en taakcontrole als de twee brede werkgerelateerde kenmerken die aanwezig zijn in de omgeving van de meeste beroepen en die ongelooflijk stressvol kunnen zijn.
Werknemers kunnen zowel de taakvraag als de taakcontrole als laag of hoog ervaren.
De combinatie van hoge taakeisen en lage taakcontrole resulteert in "Job Strain"
|
op 5 jaar
|
|
Karasek-vragenlijst
Tijdsspanne: op 10 jaar
|
De Karasek-vragenlijst is een zelfgerapporteerde psychologische vragenlijst.
Het definieert taakeisen en taakcontrole als de twee brede werkgerelateerde kenmerken die aanwezig zijn in de omgeving van de meeste beroepen en die ongelooflijk stressvol kunnen zijn.
Werknemers kunnen zowel de taakvraag als de taakcontrole als laag of hoog ervaren.
De combinatie van hoge taakeisen en lage taakcontrole resulteert in "Job Strain"
|
op 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton angstschaal
Tijdsspanne: op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
Het is een psychologische vragenlijst die door clinici wordt gebruikt om de ernst van de angst van een patiënt te beoordelen.
|
op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
|
Maslach Burn-out Inventarisatie
Tijdsspanne: op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
Het is een psychologisch beoordelingsinstrument dat bestaat uit 22 symptoomitems die betrekking hebben op burn-out op het werk.
|
op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
Het wordt door artsen gebruikt om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een persoon ervaart
|
op dag 1, op 5 jaar, 10 jaar
|
|
Beoordeling van de voedselinname
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst gemaakt door ons team om de kwantitatieve en kwalitatieve voedselinname voor, tijdens en na een nachtdienst te beoordelen.
|
op dag 1
|
|
Beoordeling van de DHEA-niveaus in het speeksel
Tijdsspanne: op dag 1
|
Speeksel DHEA is een biomarker van stress
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkers in de gezondheidszorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten