- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401607
Estudo SEEK - Estudo sobre a tensão de trabalho dos profissionais de saúde de emergência avaliado pelo questionário Karasek (SEEK)
Os profissionais de saúde de emergência estão expostos à tensão no trabalho - definida por Karasek como uma combinação de altas demandas de trabalho e baixo controle do trabalho. O trabalho em saúde emergencial é uma interação complexa entre o estresse decorrente de emergências com risco de vida, a superlotação do Pronto Atendimento, a falta de sono, a má distribuição da alimentação durante os plantões e o cansaço acumulado. No entanto, o questionário Karasek nunca foi avaliado para profissionais de saúde de emergência. Além disso, nunca foi avaliada a variação de resultados ao longo da carreira.
As mesmas medidas serão repetidas a cada 5 anos para avaliar as mudanças de longo prazo nas medidas subjetivas e objetivas de estresse.
O objetivo principal do estudo é a criação de uma coorte de trabalhadores do Pronto Socorro para avaliar a evolução do questionário de Karasek durante o seguimento.
Os objetivos secundários são
- a avaliação do consumo alimentar antes, durante e após o plantão noturno.
- a avaliação de outros questionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse crônico no trabalho é um problema de saúde pública que aumenta a morbimortalidade. Os médicos de emergência são uma população particularmente em risco. De fato, seu trabalho é uma interação complexa entre estresse devido a emergências com risco de vida, falta de sono e fadiga acumulada.
Uma forma de mensurar o estresse no trabalho é o uso de questionário psicológico autorreferido. Dentre eles, o modelo Job control demand de Karasek é amplamente utilizado para avaliar fatores psicossociais no trabalho. O modelo de sobrecarga de trabalho de Karasek foi avaliado em 25.000 trabalhadores no estudo Sumer e permitiu classificar os principais tipos de ocupações. No entanto, não havia dados disponíveis sobre as pontuações dos médicos de emergência no questionário de Karasek, embora a exposição ao burnout seja um problema bem conhecido entre os profissionais de saúde. Essa ausência é particularmente lamentável, pois os médicos de emergência geralmente precisam lidar com emergências com risco de vida em um curto período de tempo, após turnos regularmente longos e ansiosos. Um estudo preliminar com pequeno tamanho amostral relatou em termos concretos as situações atípicas "fora dos limites" dos médicos emergencistas, com uma latitude de decisão entre a menor e a maior demanda psicológica já relatada. Além disso, a variação do estresse no trabalho tem sido associada às experiências profissionais. O questionário de Karasek deve avaliar uma percepção estável de longo prazo do trabalho, apesar da ausência de estudo comparando os escores de Karasek em diferentes condições no mesmo participante. Também é importante explorar os fatores de proteção que podem ajudar a aliviar o estresse percebido e que são fáceis de integrar em organizações médicas ou no estilo de vida diário.
Finalmente, vários biomarcadores de estresse foram propostos. Entre eles, nossa equipe destacou anteriormente o potencial do DHEAS para avaliar o estresse, devido à sua estabilidade (esteróide) e sua longa meia-vida de 16 horas. Até onde sabemos, as relações entre os biomarcadores de estresse e o modelo de tensão de trabalho de Karasek nunca foram investigadas. Também faltam comparações entre os profissionais de saúde de emergência.
Portanto, o objetivo geral deste estudo é melhorar o bem-estar psicológico em médicos de emergência. O objetivo principal é verificar nossos achados preliminares nos escores de Karasek em uma grande amostra de médicos de emergência. Os objetivos secundários são avaliar se há mudança na percepção do trabalho tanto no curto prazo (afastamento e após plantão de 24 horas) quanto no longo prazo (com experiência profissional). Exploraremos ainda mais suas relações com alguns biomarcadores de estresse e fatores de proteção. Além disso, pretendemos comparar a especificidade dos profissionais de saúde de emergência.
Os questionários e a coleta de saliva serão realizados duas vezes: no início do trabalho diurno e no final do trabalho noturno. Ambas as medidas serão registradas ao mesmo tempo dentro de cada participante, entre 6h30 e 8h30, dependendo dos profissionais de saúde. O tempo exigido pelo participante é avaliado em cerca de 15min cada vez.
As mesmas medidas serão repetidas a cada 5 anos para avaliar as mudanças de longo prazo nas medidas subjetivas e objetivas de estresse.
A descrição da população será realizada com estatística descritiva. Variáveis contínuas serão apresentadas como média e desvio padrão, sob a condição de normalidade da distribuição (Shapiro-Wilk necessário).
A análise primária será principalmente descritiva e expressará (como variáveis quantitativas e categóricas) os escores de percepção do trabalho dos médicos emergencistas segundo o questionário Karasek, para cada dimensão que compõe o escore (latitude de decisão, demandas psicológicas e suporte social).
A evolução da pontuação do questionário de Karasek, obtida para cada dimensão, será testada com um teste pareado de emergência médica de duas amostras (ou teste não paramétrico de Wilcoxon, se necessário). Modelos de regressão linear ou modelos de efeitos aleatórios (conforme descritos por Klar e Darlington, 2004, em Statistics in Medicine) acabarão por completar essas análises. Isso permitirá, com análises multivariadas e introdução de covariáveis, buscar possíveis fatores explicativos do escore de Karasek e sua evolução. O mesmo processo será utilizado para os parâmetros quantitativos que serão coletados.
Todas as análises estatísticas serão realizadas como testes bilaterais com um p < 0,05 considerado significativo. As análises estatísticas serão realizadas no software STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Subinvestigador:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer profissional de saúde de qualquer departamento de emergência da França
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Karasek
Prazo: no dia 1
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O questionário de Karasek é um questionário psicológico autorreferido.
Ele define as demandas do trabalho e o controle do trabalho como as duas amplas características relacionadas ao trabalho presentes no ambiente da maioria das ocupações que podem ser incrivelmente estressantes.
Os trabalhadores podem perceber tanto a demanda de trabalho quanto o controle do trabalho como sendo baixo ou alto.
A combinação de altas demandas de trabalho e baixo controle de trabalho resulta em "Job Strain"
|
no dia 1
|
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Questionário Karasek
Prazo: aos 5 anos
|
O questionário de Karasek é um questionário psicológico autorreferido.
Ele define as demandas do trabalho e o controle do trabalho como as duas amplas características relacionadas ao trabalho presentes no ambiente da maioria das ocupações que podem ser incrivelmente estressantes.
Os trabalhadores podem perceber tanto a demanda de trabalho quanto o controle do trabalho como sendo baixo ou alto.
A combinação de altas demandas de trabalho e baixo controle de trabalho resulta em "Job Strain"
|
aos 5 anos
|
|
Questionário Karasek
Prazo: aos 10 anos
|
O questionário de Karasek é um questionário psicológico autorreferido.
Ele define as demandas do trabalho e o controle do trabalho como as duas amplas características relacionadas ao trabalho presentes no ambiente da maioria das ocupações que podem ser incrivelmente estressantes.
Os trabalhadores podem perceber tanto a demanda de trabalho quanto o controle do trabalho como sendo baixo ou alto.
A combinação de altas demandas de trabalho e baixo controle de trabalho resulta em "Job Strain"
|
aos 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedade de Hamilton
Prazo: no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
É um questionário psicológico usado por médicos para avaliar a gravidade da ansiedade de um paciente.
|
no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
|
Inventário de queima de Maslach
Prazo: no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
É um instrumento de avaliação psicológica composto por 22 itens de sintomas relacionados ao esgotamento profissional.
|
no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
|
Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
É usado pelos médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando
|
no dia 1, aos 5 anos, 10 anos
|
|
Avaliação da ingestão alimentar
Prazo: no dia 1
|
Questionário elaborado por nossa equipe para avaliar o consumo alimentar quantitativo e qualitativo antes, durante e após o plantão.
|
no dia 1
|
|
Avaliação dos níveis salivares de DHEA
Prazo: no dia 1
|
DHEA salivar é um biomarcador de estresse
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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