- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401607
Étude SEEK - Étude sur la fatigue professionnelle des travailleurs de la santé d'urgence évaluée par le questionnaire Karasek (SEEK)
Les travailleurs des soins de santé d'urgence sont exposés à la pression au travail - définie par Karasek comme une combinaison d'exigences professionnelles élevées et d'un faible contrôle sur le travail. Le travail des soins de santé d'urgence est une interaction complexe entre le stress dû aux urgences potentiellement mortelles, l'encombrement du service des urgences, le manque de sommeil, la mauvaise répartition des aliments pendant les quarts de travail et la fatigue accumulée. Cependant, le questionnaire Karasek n'a jamais été évalué pour les travailleurs des soins de santé d'urgence. De plus, la variation des résultats au cours de la carrière n'a jamais été évaluée.
Les mêmes mesures seront répétées tous les 5 ans pour évaluer les changements à long terme des mesures subjectives et objectives du stress.
L'objectif principal de l'étude est la création d'une cohorte d'intervenants en soins d'urgence afin d'évaluer l'évolution du questionnaire Karasek au cours du suivi.
Les objectifs secondaires sont
- l'évaluation de la prise alimentaire avant, pendant et après un poste de nuit.
- l'évaluation d'autres questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress chronique au travail est un problème de santé publique augmentant la morbidité et la mortalité. Les médecins urgentistes constituent une population particulièrement à risque. En effet, leur travail est une interaction complexe entre le stress dû aux urgences vitales, le manque de sommeil et la fatigue accumulée.
Une façon de mesurer le stress au travail est l'utilisation d'un questionnaire psychologique autodéclaré. Parmi eux, le Job control demand model de Karasek est largement utilisé pour évaluer les facteurs psychosociaux au travail. Le modèle de stress au travail de Karasek a été évalué chez 25 000 travailleurs dans l'étude Sumer et a permis de classer les principaux types d'occupations. Cependant, aucune donnée concernant les scores des médecins urgentistes au questionnaire de Karasek n'était disponible, même si l'exposition à l'épuisement professionnel est un problème bien connu chez les travailleurs de la santé. Cette absence est particulièrement regrettable car les médecins urgentistes doivent souvent faire face à une urgence potentiellement mortelle dans un court laps de temps, après des quarts de travail régulièrement longs et impérieux. Une étude préliminaire avec un échantillon de faible taille rapportait concrètement les situations atypiques « hors limite » des médecins urgentistes, avec une latitude de décision parmi les plus faibles et les plus élevées jamais rapportées. De plus, la variation du stress au travail a été liée aux expériences professionnelles. Le questionnaire de Karasek est censé évaluer une perception stable à long terme du travail, malgré l'absence d'étude comparant les scores de Karasek dans différentes conditions chez le même participant. Il est également important d'explorer les facteurs de protection qui pourraient aider à atténuer le stress perçu et qui sont assez faciles à intégrer dans les organisations médicales ou dans le mode de vie quotidien.
Enfin, plusieurs biomarqueurs du stress ont été proposés. Parmi eux, notre équipe a précédemment mis en évidence le potentiel de la DHEAS pour évaluer le stress, du fait de sa stabilité (stéroïde) et de sa longue demi-vie de 16 heures. À notre connaissance, les relations entre les biomarqueurs de stress et le modèle de stress au travail de Karasek n'ont jamais été étudiées. Les comparaisons entre les travailleurs des soins de santé d'urgence font également défaut.
Par conséquent, l'objectif général de cette étude est d'améliorer le bien-être psychologique des urgentistes. L'objectif principal est de vérifier nos résultats préliminaires aux scores de Karasek sur un large échantillon de médecins urgentistes. Les objectifs secondaires sont d'évaluer s'il y a un changement de perception du travail à la fois à court terme (en congé et après un quart de travail de 24 heures) et à long terme (avec une expérience professionnelle). Nous explorerons plus avant ses relations avec certains biomarqueurs de stress et facteurs de protection. De plus, nous visons à comparer la spécificité des travailleurs de la santé d'urgence.
Les questionnaires et la collecte de salive seront effectués deux fois : au début d'un travail de jour et à la fin d'un travail de nuit. Les deux mesures seront enregistrées en même temps au sein de chaque participant, entre 6h30 et 8h30 selon les soignants. Le temps requis par participant est évalué à environ 15min à chaque fois.
Les mêmes mesures seront répétées tous les 5 ans pour évaluer les changements à long terme des mesures subjectives et objectives du stress.
La description de la population sera réalisée avec des statistiques descriptives. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type, sous la condition de normalité de la distribution (Shapiro-Wilk nécessaire).
L'analyse primaire sera principalement descriptive et exprimera (sous forme de variables quantitatives et catégorielles) les scores de perception du travail des urgentistes selon le questionnaire de Karasek, pour chacune des dimensions composant le score (latitude de décision, exigences psychologiques et soutien social).
L'évolution du score du questionnaire de Karasek, obtenu pour chaque dimension, sera testée avec un test du médecin urgentiste à deux échantillons appariés (ou test de Wilcoxon non paramétrique si nécessaire). Des modèles de régression linéaire ou des modèles à effets aléatoires (tels que décrits par Klar et Darlington, 2004, dans Statistics in Medicine) viendront éventuellement compléter ces analyses. Cela permettra, avec des analyses multivariées et l'introduction de covariables, de rechercher d'éventuels facteurs explicatifs du score de Karasek et de son évolution. Le même processus sera utilisé pour les paramètres quantitatifs qui seront collectés.
Toutes les analyses statistiques seront réalisées sous forme de tests bilatéraux avec un p <0,05 considéré comme significatif. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel STATA 16 (Stata Corporation, College Station).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Chu Clermont-Ferrand
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout personnel soignant de n'importe quel service d'urgence de France
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Refus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire Karasek
Délai: au jour 1
|
Le questionnaire de Karasek est un questionnaire psychologique autodéclaré.
Il définit les exigences du travail et le contrôle du travail comme les deux grandes caractéristiques liées au travail présentes dans l'environnement de la plupart des professions qui peuvent être incroyablement stressantes.
Les travailleurs peuvent percevoir à la fois la demande et le contrôle de l'emploi comme étant faibles ou élevés.
La combinaison d'exigences professionnelles élevées et d'un faible contrôle du travail entraîne une "contrainte professionnelle"
|
au jour 1
|
|
Questionnaire Karasek
Délai: à 5 ans
|
Le questionnaire de Karasek est un questionnaire psychologique autodéclaré.
Il définit les exigences du travail et le contrôle du travail comme les deux grandes caractéristiques liées au travail présentes dans l'environnement de la plupart des professions qui peuvent être incroyablement stressantes.
Les travailleurs peuvent percevoir à la fois la demande et le contrôle de l'emploi comme étant faibles ou élevés.
La combinaison d'exigences professionnelles élevées et d'un faible contrôle du travail entraîne une "contrainte professionnelle"
|
à 5 ans
|
|
Questionnaire Karasek
Délai: à 10 ans
|
Le questionnaire de Karasek est un questionnaire psychologique autodéclaré.
Il définit les exigences du travail et le contrôle du travail comme les deux grandes caractéristiques liées au travail présentes dans l'environnement de la plupart des professions qui peuvent être incroyablement stressantes.
Les travailleurs peuvent percevoir à la fois la demande et le contrôle de l'emploi comme étant faibles ou élevés.
La combinaison d'exigences professionnelles élevées et d'un faible contrôle du travail entraîne une "contrainte professionnelle"
|
à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
Il s'agit d'un questionnaire psychologique utilisé par les cliniciens pour évaluer la gravité de l'anxiété d'un patient.
|
au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
|
Inventaire Maslach Burn-out
Délai: au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
Il s'agit d'un instrument d'évaluation psychologique comprenant 22 items de symptômes relatifs à l'épuisement professionnel.
|
au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
Il est utilisé par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression qu'une personne éprouve
|
au jour 1, à 5 ans, 10 ans
|
|
Évaluation de la prise alimentaire
Délai: au jour 1
|
Questionnaire créé par notre équipe pour évaluer l'apport alimentaire quantitatif et qualitatif avant, pendant et après un quart de nuit.
|
au jour 1
|
|
Évaluation des niveaux salivaires de DHEA
Délai: au jour 1
|
La DHEA salivaire est un biomarqueur du stress
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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