이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성선자극호르몬의 종류와 발달의 배아 역학 (PEM-ESD)

2022년 8월 9일 업데이트: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

난소 자극을 조절하는 동안 투여된 성선자극호르몬이 배아 발생 역학에 미치는 영향을 분석하기 위한 전향적 무작위 시험

이 연구는 체외 수정 기술을 받는 여성의 난소 자극 조절 프로토콜에 현재 사용되는 세 가지 유형의 성선 자극 호르몬이 배아 발달의 동역학에 미치는 영향을 결정하기 위해 제안되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 38세 미만의 여성
  • 무게 <60kg
  • 자신의 난자
  • 환자는 서명된 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 난자 기증자
  • 유리화된 난모세포
  • 심각한 남성 요인(<1백만 spz/ml)
  • 무게 >60kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코리폴리트로핀 알파
현재 관행에 따라 67명의 참가자는 Corifollitropin alpha(Elonva®) 100mg, sc를 한 번 주사하여 자극을 받습니다. 자극 6일째부터 배란 유도일 이전에도 sc ganirelix(Orgalutran®)를 0.25mg/일 투여했습니다. 자극 8일째부터 난소 반응에 따라 Puregon Pen® 장치로 재조합 FSH(Puregon)를 최대 150 IU까지 추가할 수 있습니다. 17mm 이상의 난포가 3개 이상 존재하는 경우 OHSS의 위험이 없는 경우 Decapeptyl 6500u 또는 hCG(Ovitrelle) 0.2mg을 단회 투여하여 배란을 유도하고 36시간 후 난포 천자 난자 채취를 시행하였다.
의약품: 코리폴리트로핀 알파
다른 이름들:
  • 엘론바
활성 비교기: 재조합 FSH
현재 관행 하에서 67명의 참가자는 재조합 FSH의 일일 투여량으로 자극을 받게 됩니다. 재조합 FSH(Puregon)의 투여는 Puregon Pen® 장치에 의해 150-225 IU/일의 초기 용량에서 시작됩니다. 6일 자극부터 0.25mg/일 sc ganirelix(Orgalutran®) 투여. 이 날부터 난소 반응에 따라 재조합 FSH의 용량도 달라질 수 있습니다. 17mm 이상의 난포가 3개 이상 있는 경우 난소 난포증의 위험이 없으면 0.2mg 또는 Decapeptyl hCG 6500u(Ovitrelle)를 단회 투여한 후 36시간 동안 난자 회복을 위해 난포 천자를 시행합니다.
의약품: 코리폴리트로핀 알파
다른 이름들:
  • 엘론바
활성 비교기: HP-hMG
현재 관행에서 67명의 참가자는 재조합 FSH 그룹에 대해 설명된 것과 동일한 패턴에 따라 HP-hMG로 자극을 받게 됩니다. 이 경우 초기 용량은 HP-hMG(Menopur®) 225-300 IU/일입니다. 6일 자극부터 0.25mg/일 sc ganirelix(Orgalutran®) 투여. 이 날부터 난소 반응에 따라 HP-hMG의 용량도 달라질 수 있습니다. 17mm 이상의 난포가 3개 이상 존재하는 경우, OHSS의 위험이 없는 경우 Decapeptyl 6500u 또는 hCG(Ovitrelle) 0.2mg을 단회 투여하고 36시간 동안 난자 채취를 위해 난포 천자를 유지합니다.
의약품: 코리폴리트로핀 알파
다른 이름들:
  • 엘론바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
T5는 배아가 5세포기에 도달하는 데 필요한 시간으로 정의됩니다.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자극 기간(일)
기간: 한 달
한 달
성선 자극 호르몬의 총 용량(IU)
기간: 한 달
한 달
FSH 수준(IU) 에스트라디올 수준(pg/ml) - 프로게스테론 수준(ng/ml) - 수정률 - 이식 및 동결 보존된 배아 수 - 임신률 - 착상
기간: 한 달
한 달
에스트라디올 수치(pg/ml) 이식 및 동결 보존된 배아 수 - 임신률 - 착상
기간: 한 달
한 달
프로게스테론 수치(ng/ml)
기간: 한 달
한 달
수정률
기간: 한 달
한 달
이식 및 동결 보존된 배아 수
기간: 한 달
한 달
임신율
기간: 한 달
한 달
이식률
기간: 한 달
한 달
유산율
기간: 한 달
한 달
시작된 주기당 취소율
기간: 한 달
한 달
난소과자극증후군 발생률
기간: 한 달
한 달
세포 분열의 타이밍
기간: 한 달
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1411-MAD-079-CB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코리폴리트로핀 알파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ireland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다