Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonadotropiinin tyyppi ja alkion kehityksen kinetiikka (PEM-ESD)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Tuleva satunnaistettu koe, jolla analysoidaan munasarjojen kontrollistimulaation aikana annetun gonadotropiinin vaikutusta alkion kehityksen kinetiikkaan

Tutkimuksen ehdotetaan määrittävän kolmen tyyppisten gonadotropiinien, joita tällä hetkellä käytetään kontrolloidun munasarjojen stimulaation protokollissa in vitro -hedelmöitystekniikoita saavilla naisilla, vaikutus alkionkehityksen kinetiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset alle 38v
  • Paino <60 kg
  • Omat munasolut
  • Potilaiden on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasolun luovuttajat
  • Lasitetut munasolut
  • Vaikea miestekijä (<1 miljoonaa spz/ml)
  • Paino > 60 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korifollitropiini alfa
Nykykäytännön mukaan 67 osallistujaa stimuloidaan yhdellä 100 mg:n injektiolla sc Corifollitropin alfaa (Elonva®). Päivän 6 stimulaatiosta ja jopa ennen ovulaation induktiopäivää annettiin 0,25 mg/vrk sc ganireliksiä (Orgalutran®). Voit lisätä yhdistelmä-FSH:ta (Puregon) 150 IU asti Puregon Pen® -laitteella 8. päivän stimulaatiosta ja munasarjojen vasteesta riippuen. Kolmen tai useamman ≥17 mm:n follikkelin läsnäollessa ovulaatio indusoidaan kerta-annoksella 0,2 mg Decapeptyl 6500u tai hCG (Ovitrelle), jos OHSS:n riskiä ei ole, ja 36 tuntia myöhemmin hän piti follikulaarisen pistoksen munasolun hakua.
Lääke: Korifollitropiini alfa
Muut nimet:
  • Elonva
Active Comparator: rekombinantti FSH
Nykykäytännön mukaan 67 osallistujaa stimuloidaan päivittäisellä rekombinantti-FSH-annoksella. Rekombinantin FSH:n (Puregon) anto aloitetaan Puregon Pen® -laitteen aloitusannoksella 150-225 IU/vrk. Päivästä 6 alkaen stimulaatio 0,25 mg / vrk annettu sc ganireliksi (Orgalutran®). Tästä päivästä lähtien rekombinantin FSH:n annosta voidaan myös vaihdella munasarjavasteen mukaan. Jos munarakkuloita on vähintään 3 ≥17 mm, annetaan kerta-annos 0,2 mg tai Decapeptyl hCG 6500u (Ovitrelle), jos OHSS:n riskiä ei ole, ja 36 tunnin follikkelipunktio oosyyttien palauttamiseksi.
Lääke: Korifollitropiini alfa
Muut nimet:
  • Elonva
Active Comparator: HP-hMG
Nykyisen käytännön mukaan 67 osallistujaa stimuloidaan HP-hMG:llä noudattaen samaa kaavaa, joka on kuvattu yhdistelmä-FSH-ryhmälle. Tässä tapauksessa aloitusannos on 225-300 IU / päivä HP-hMG:tä (Menopur®). Päivästä 6 alkaen stimulaatio 0,25 mg / vrk annettu sc ganireliksi (Orgalutran®). Tästä päivästä lähtien HP-hMG-annosta voi myös vaihdella munasarjavasteen mukaan. Jos follikkelia on vähintään 3 ≥17 mm, annetaan kerta-annos 0,2 mg Decapeptyl 6500u tai hCG (Ovitrelle), jos OHSS:n riskiä ei ole, ja tämän jälkeen follikkelipunktiota pidetään 36 tuntia munasolun poistamiseksi.
Lääke: Korifollitropiini alfa
Muut nimet:
  • Elonva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T5 määritellään ajaksi, jonka alkio tarvitsee saavuttaakseen 5-soluisen vaiheen.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimuloinnin kesto (päiviä)
Aikaikkuna: kuukausi
kuukausi
Gonadotropiinien kokonaisannos (IU)
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
FSH-tasot (IU) Estradiolitasot (pg / ml) - Progesteronitasot (ng / ml) - Hedelmöitysaste - Siirrettyjen ja kylmäsäilytettyjen alkioiden määrä - Raskausaste - Implantaatio
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Estradiolitasot (pg/ml) Siirrettyjen ja kylmäsäilytettyjen alkioiden määrä - Raskausaste - Implantaatio
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Progesteronitasot (ng/ml)
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Siirrettyjen ja kylmäsäilytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Raskausaste
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Peruutussuhde aloitettua sykliä kohti
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän määrä
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi
Solujen jakautumisen ajoitukset
Aikaikkuna: Kuukausi
Kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1411-MAD-079-CB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korifollitropiini alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa