NSTEMI 또는 불안정형 협심증 환자에서 취약한 플라크의 안정화에 대한 관상동맥 냉동요법의 효과 (POLARSTAR)

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.

2. 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 관상 동맥 조영술에 적합한 급성 관상 동맥 증후군과 일치하는 급성 심장 통증/협심증이 있습니다.

   1. 진단 후 72시간 이내에 PCI가 필요한 참조 상한의 99번째 백분위수보다 하나 이상의 값이 있는 심장 효소(트로포닌 I 또는 T)의 상승/하강을 동반한 비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI)
   2. 불안정 협심증
3. 주범 병변의 성공적인 PCI(30% 미만의 직경 협착증 및 절차적 합병증 없이 최종 혈관 조영술에서 TIMI 3 흐름으로 정의됨).

4. 피험자는 아래 기준을 충족하는 고위험 플라크를 하나 이상 가지고 있습니다.

   1. 범인이 아닌 선박에 위치,

   2. CCTA의 고위험 플라크 병변 및 다음 특징 중 하나 이상:

      1. 저감쇠반(HU<50) 및/또는
      2. 포지티브 리모델링(리모델링 지수 >1.1) 및/또는
      3. 냅킨 링 사인 및/또는
      4. 플라크 부담 ≥70%
   3. 병변 길이 ≤ 20mm.
   4. 관상 동맥 조영술 또는 음성 생리학 평가(FFR>0.80 또는 비고혈압비(NHPR) >0.89)에서 30%~70% 사이의 침습적 혈관 조영술에서 직경 협착증.
   5. 기준 혈관 직경(RVD) < 3.75 mm 및 > 2.00 mm 직경
   6. 조사자는 병변이 접근 가능하다고 생각합니다.
   7. 2개 이상의 적합한 병변이 있는 경우 조사자는 냉동 요법 치료에 가장 적합한 병변을 선택합니다.
5. 피험자는 동의를 제공할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 혈역학적으로 불안정합니다(심장 쇼크, 수축 촉진제를 필요로 하는 저혈압, 삽관이 필요한 저산소증, 난치성 심실 부정맥 및 IABP).
2. 피험자는 진행 중인 ST분절 융기 심근 경색증이 있습니다.
3. 피험자는 급성 관상동맥 증후군(ACS) PCI 절차 중에 절차상의 합병증이 있었습니다.
4. 피험자는 색인 절차 후 12개월 이내에 관상동맥우회술(CABG) 또는 계획된 CABG의 병력이 있습니다.
5. 피험자는 좌심실 박출률이 30% 미만으로 감소한 것으로 알고 있습니다.
6. 피험자는 심각한 판막 심장 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다.
7. 피험자는 심각한 신부전증(eGFR <30 ml/min/1.72)을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다. m2).
8. 피험자는 기대 수명 < 12개월을 초래하는 생명을 위협하는 상태 또는 의학적 동반 질환이 있습니다.
9. 피험자는 현재 아직 1차 평가변수에 도달하지 않은 다른 임상 조사에 참여하고 있습니다.
10. 피험자는 임신 또는 수유 중이거나 외과적으로 불임(난관 결찰 또는 자궁 절제술)이 아니거나 최소 6개월 동안 폐경 후가 아니거나 효과적인 피임(알약, 패치, 링, 다이어프램, 임플란트 및 자궁 내 장치) 없이 가임 여성입니다.

혈관조영 제외 기준:

1. 범인 병변 PCI에 따른 눈에 보이는 원위 색전술/재유동 없음.
2. 좌주관상동맥질환(시경 협착 > 50%).
3. 범인 병변으로서의 스텐트 혈전증/재협착.
4. 분기점을 포함하는 CTS 병변(측지 >2.0mm를 포함하는 병변으로 정의됨).
5. 심한 석회화 및/또는 지표 혈관 및/또는 병변의 현저한 비틀림에 대한 혈관 조영 또는 CCTA 증거.
6. 혈전성 병변
7. 구멍 병변