SystemCHANGE로 신장 이식 후 활동 증가 (CHANGE)

이것은 60세 이상의 신장 이식 수혜자 60명을 중재 및 통제군으로 무작위 배정한 연구입니다. 선별 전화 통화 중에 수집되는 인구통계학적 정보에는 성별, 인종, 결혼 여부, 수입, 교육, 이식 날짜, 처방약, 식이요법 유형, 흡연 여부 및 동반 질환이 포함됩니다. 모든 연구 데이터는 REDCap을 사용하여 전자 연구 양식에 직접 입력됩니다.

개입 및 통제 그룹 개요:

개입 그룹과 통제 그룹은 동일한 방식으로 연구에 등록하고, Fitbit 사용에 대해 동일한 지침을 받으며, 동일한 수의 연구 연락처를 갖게 됩니다. 그룹 세션은 OSU 이식 클리닉에서 6개월 동안 10-12명의 참가자와 12개월까지 연구 담당자의 연락 없이 6개월 유지 단계로 진행됩니다.

개입 그룹 활성 단계, 그룹 세션 1(1시간 20분): 연구원이 적절한 Fitbit 활동 추적기 사용법을 시연하고, 스마트폰 애플리케이션을 설정하고, 스마트폰 애플리케이션에 일일 걸음 수 목표를 입력하도록 돕습니다. Fitbits는 식별할 수 없는 고유 코드가 있는 Gmail 계정으로 설정됩니다. 참가자는 스마트폰과 동기화하고 Fitbit에서 데이터를 검색하는 방법을 배웁니다. 이 세션이 끝나고 1주일 후, 참가자들은 문제를 해결하고 매달 걸음 수 목표를 5% 증가시키도록 격려받을 것입니다(총 통화 시간 15분).

개입/통제 그룹 타임라인:

개입 활성 단계, 그룹 세션 2(1시간): Fitbit 활동 추적기 보고서는 연구 직원이 참가자와 함께 검토합니다. SystemCHANGE 개념은 "개선을 위한 기회" 및 "더 잘할 수 있는 가능성"과 같이 논의될 것입니다.

SystemCHANGE 파워포인트는 구성 요소를 설명하고 참가자는 연구원이 SystemCHANGE의 4단계를 통해 참가자를 안내하는 5개 그룹에 배치됩니다.

참가자는 신체 활동에 영향을 미치는 중요한 사람, 매일, 매주 또는 매월 어떤 습관이나 활동이 발생하는지, 이러한 습관과 사람들이 신체 활동에 어떤 영향을 미치는지 파악해야 합니다. 참가자는 또한 신체 활동 참여에 영향을 미치는 요소를 포함합니다(예: 늦은 퇴근길 또는 주말에 늦게 자는 도보 경로와 같은 시설의 가용성). 정원 가꾸기, 집 청소, 쇼핑, 취미와 같은 신체 활동과 관련된 사회 활동 및 의식도 기록됩니다. 연구원은 루틴(매일, 매주, 매월)을 그래픽 형식으로 배치하여 참가자가 루틴이 서로 어떻게 관련되어 있고 변화하는 신체 활동 행동에 찬성 또는 반대하는지 이해하는 데 도움을 줍니다. 이러한 주기는 예를 들어 가족 요구와 관련된 일상이 신체 활동 참여에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움이 되도록 논의될 것입니다. 단계 증가에 대한 목표가 설정되고(일반적으로 5% 증가) 개선을 향한 진행 상황을 모니터링하기 위한 활동 추적기 보고서 사용에 대해 논의하고 시연합니다. 이 세션과 전체 세션에서 참가자들은 개인적인 동기를 넘어 자신의 일상과 그러한 일상을 형성하는 사람들을 탐구하도록 격려받을 것입니다.

개입 활성 단계, 그룹 세션 3-7(세션당 1시간): 각 세션 전에 참가자의 활동 추적 보고서가 그룹 세션 중에 제공되고 검토됩니다. 참가자들은 신체 활동에 대해 무엇을 배우고 있으며 어떤 변화를 만들고 싶은지 질문을 받게 됩니다. 참가자는 개선 사항을 설명하고 유지 관리 단계에서 다음 6개월 동안 활동 추적기를 계속 사용하도록 권장됩니다.

개입 유지 관리(6개월): 마지막 월별 세션에서 참가자는 12개월까지 계속하도록 지시를 받습니다.

컨트롤 그룹의 컨트롤 그룹 세션 1은 컨트롤 그룹의 참가자가 기준선에서 1주차까지 수신한 걸음 수 데이터를 기반으로 매월 걸음 수 목표를 5% 증가시키도록 요청받지 않는다는 점을 제외하면 중재와 동일합니다. .

세션 2는 Fitbit 활동 추적기와 관련된 모든 문제를 해결하고 논의하는 데 사용됩니다. 이후 세션에서는 식이요법, 약물 복용, 피부암 위험, 위장관 부작용, 치과 치료, 이식 후 새롭게 발병하는 당뇨병과 같은 주제를 포함하여 이식 수혜자의 건강한 생활에 대한 교육 정보가 제공될 것입니다. 회의 시간은 중재 그룹의 회의 시간과 동일합니다.

유지 관리 단계는 6개월 동안 지속됩니다. 7개월차에는 개입 그룹과 마찬가지로 참가자에게 Fitbit 활동 추적기를 계속 사용하고 연구팀이 6개월 동안 참가자와 연락하지 않는다는 알림을 받습니다. 12월 12일에 최종 회의가 있습니다.

연구 직원은 참가자에게 질문을 읽어줌으로써 필요에 따라 도움을 줄 것입니다. 두 연구 그룹의 결과 데이터는 적절한 세션에서 수집됩니다.

유지: 연구 참여에 대한 격려와 강화를 제공하기 위해 대면 세션에 참석하지 않는 몇 달 동안 참가자에게 문자 메시지가 전송됩니다. 또한 매달 연구진이 각 참여자에게 전화를 걸어 연구 진행 상황을 업데이트하고 격려와 지원을 제공할 것입니다. 연구를 완료한 참가자는 활동 추적기를 유지할 수 있습니다.