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메쉬 고정 inTEP 사타구니 탈장 복구 (register)

2015년 4월 14일 업데이트: Agneta Montgomery, Skane University Hospital

전체 복강외(TEP) 사타구니 탈장 복구에서 만성 통증에 대한 메쉬 고정의 영향 - 국가 등록 기반 연구

메쉬 고정은 잠재적인 통증 비용에 대한 TEP의 재발을 방지하는 데 사용됩니다. 목표는 만성 통증에 관한 원발성 사타구니 탈장에 대한 TEP 수리에서 메쉬의 영구 고정(PF) 대 비영구 고정(N-PF)의 영향을 평가하는 것이었습니다. 성적 활동을 방해하는 통증에 대해 환자 집단을 연구했습니다. 가설은 고정이 통증을 유발한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메쉬 고정은 잠재적인 통증 비용에 대한 TEP의 재발을 방지하는 데 사용됩니다. 목표는 만성 통증에 관한 원발성 사타구니 탈장에 대한 TEP 수리에서 메쉬의 영구 고정(PF) 대 비영구 고정(N-PF)의 영향을 평가하는 것이었습니다.

2005년에서 2009년 사이에 TEP 수리를 위해 SHR(Swedish Hernia Register)에 연속적으로 등록된 30세에서 75세 사이의 남성이 포함되었습니다. 일반 설문지, SF-36 및 서혜부 통증 설문지(IPQ)를 포함하는 설문지가 2010년에 발송되었습니다. 일차 종료점은 IPQ의 질문 2, "지난 주 동안 수술한 사타구니에서 느꼈던 최악의 통증"이었습니다. 통증은 "무시할 수 없는 현재의 통증"으로 정의되었습니다. 또한 연구 그룹에서 개발한 성적 활동 중 통증 및 문제에 대한 특정 설문지를 30-60세 사이의 환자에게 보냈습니다.

장기 반복 작업에 대해 레지스터를 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴, 20502
        • University of Lund,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 사타구니 탈장이 있는 30-75세 남성

설명

포함 기준:

  • 30-75세 사이의 남성.
  • 원발성 사타구니 탈장

제외 기준:

  • 비상 작동
  • 재발 수술
  • 사망자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TEP에서 메쉬 고정 없음
TEP에서 메쉬의 기계적 고정이 없는 환자. 여기에는 내시경 기술에 의한 메쉬의 전체 복강외 배치에서 메쉬의 고정 또는 접착제 고정이 모두 포함됩니다.
장치: TEP에서 메쉬 고정
내시경 수술 기법은 서혜부 탈장 환자의 복막 전 배치를 위해 메쉬로 고정하거나 고정하지 않고 남길 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 총 복강외 패치
TEP에서 메쉬 고정
기계적, 비흡수성 고정 장치를 사용하여 메쉬를 고정하는 환자. 여기에는 내시경 기술에 의한 메쉬의 전체 복강외 배치에서 메쉬의 기계적 고정이 포함됩니다.
장치: TEP에서 메쉬 고정
내시경 수술 기법은 서혜부 탈장 환자의 복막 전 배치를 위해 메쉬로 고정하거나 고정하지 않고 남길 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 총 복강외 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증
기간: 5 년
만성통증은 헤르니아 이외의 다른 원인(요통 및 기타 수술 등)으로 인한 만성통증 문제가 있는 환자를 배제할 수 있도록 일반적인 질문이 포함된 우편으로 환자에게 발송된 Enquirer를 사용하여 측정됩니다. 글로벌 대상 SF 36 설문지 신체 및 정신 건강 측정 및 통증 측정을 위한 검증된 사타구니 탈장 전용 설문지인 IPQ(Inguinal Pain Questionnair)를 사용했습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈장 수술 후 사타구니 통증 문제로 인한 성적인 문제
기간: 2-5년
유형, 빈도, 지속 시간, 강도, 장애 및 통증 위치에 대한 세부 정보와 함께 발기 방해, 사정 및 일반적인 웰빙 방해에 대한 질문을 위해 지역적으로 개발된 특정 설문지입니다.
2-5년
재발을 위한 2차 수술
기간: 5-7년
국가기록원에 보고된 재수술로 측정
5-7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Skane University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Agneta Montgomery, MD, PhD, University of Lund, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 634/2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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