Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umocowanie siatki inTEP Naprawa przepukliny pachwinowej (register)

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Agneta Montgomery, Skane University Hospital

Wpływ mocowania siatki na przewlekły ból w całkowitym pozaotrzewnowym (TEP) leczeniu przepukliny pachwinowej — badanie oparte na rejestrze krajowym

Mocowanie siatki jest stosowane, aby zapobiec nawrotom TEP do potencjalnego kosztu bólu. Celem była ocena wpływu mocowania stałego (PF) w porównaniu z mocowaniem nietrwałym (N-PF) siatki na naprawę TEP pierwotnej przepukliny pachwinowej w odniesieniu do przewlekłego bólu. Kohortę pacjentów badano pod kątem bólu zakłócającego aktywność seksualną. Hipoteza jest taka, że ​​fiksacja powoduje ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mocowanie siatki jest stosowane, aby zapobiec nawrotom TEP do potencjalnego kosztu bólu. Celem była ocena wpływu mocowania stałego (PF) w porównaniu z mocowaniem nietrwałym (N-PF) siatki na naprawę TEP pierwotnej przepukliny pachwinowej w odniesieniu do przewlekłego bólu.

Uwzględniono mężczyzn w wieku od 30 do 75 lat, kolejno zarejestrowanych w Szwedzkim Rejestrze Przepuklin (SHR) w celu naprawy TEP w latach 2005-2009. W 2010 roku przesłano kwestionariusz zawierający kwestionariusz ogólny, SF-36 oraz kwestionariusz bólu pachwinowego (IPQ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było pytanie drugie w IPQ, „najgorszy ból w operowanej pachwinie w ciągu ostatniego tygodnia”. Ból został zdefiniowany jako „obecny ból, którego nie można zignorować”. Ponadto pacjentom w wieku 30-60 lat rozesłano opracowany przez grupę badawczą specjalny kwestionariusz dotyczący bólu i problemów podczas aktywności seksualnej.

Rejestr został sprawdzony pod kątem długotrwałych, powtarzalnych operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 20502
        • University of Lund,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 30-75 lat z pierwotną przepukliną pachwinową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 30-75 lat.
  • Pierwotna przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna
  • Operowany z powodu nawrotu
  • Zgony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak mocowania siatki w TEP
Pacjent bez mechanicznego mocowania siatki w TEP. Obejmuje to zarówno brak mocowania w ogóle, jak i mocowanie klejem siatki w całkowitym pozaotrzewnowym umieszczeniu siatki techniką endoskopową
Urządzenie: Mocowanie siatki w TEP
Endoskopowa technika operacyjna polegała na tym, że siatka do umieszczania przedotrzewnowego u pacjentów z przepuklinami pachwinowymi może być mocowana na miejscu lub pozostawiona bez mocowania
Inne nazwy:
  • Całkowita łata pozaotrzewnowa
Mocowanie siatki w TEP
Pacjenci z mocowaniem siatki za pomocą mechanicznych, niewchłanialnych urządzeń mocujących. Obejmuje to mechaniczne mocowanie siatki w całkowitym pozaotrzewnowym umieszczeniu siatki techniką endoskopową
Urządzenie: Mocowanie siatki w TEP
Endoskopowa technika operacyjna polegała na tym, że siatka do umieszczania przedotrzewnowego u pacjentów z przepuklinami pachwinowymi może być mocowana na miejscu lub pozostawiona bez mocowania
Inne nazwy:
  • Całkowita łata pozaotrzewnowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 5 lat
Ból przewlekły jest mierzony za pomocą Enquirera wysyłanego do pacjentów pocztą, zawierającego ogólne pytania, aby móc wykluczyć pacjentów z przewlekłym problemem bólowym z innych przyczyn niż przepuklina (jak ból pleców i inne operacje w okolicy) Kwestionariusz SF 36 dla pomiarów zdrowia fizycznego i psychicznego oraz zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego przepukliny pachwinowej do pomiaru bólu, wykorzystano IPQ (kwestionariusz bólu pachwinowego)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy seksualne spowodowane problemami bólowymi pachwiny po operacji przepukliny
Ramy czasowe: 2-5 lat
Specjalny kwestionariusz, opracowany lokalnie, zawierający szczegółowe informacje na temat rodzaju, częstotliwości, czasu trwania, intensywności, upośledzenia i umiejscowienia bólu wraz z pytaniami dotyczącymi wpływu na erekcję, wytrysk oraz wpływu na ogólne samopoczucie.
2-5 lat
Druga operacja w przypadku wznowy
Ramy czasowe: 5-7 lat
Mierzona jako reoperacja zgłoszona w krajowym rejestrze
5-7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skane University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Agneta Montgomery, MD, PhD, University of Lund, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 634/2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Mocowanie siatki w TEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj